- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07626125
Systemic Inflammatory Markers In Vocal Cord Lesions (SILVCL)
lauantai 6. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Antalya Health Sciences University
Comparison Of Sysstemic Inflammatory Markers And Panimmune-Inflammatory Values In Patients With Beningn, Premalingnant And Malingnant Vocal Cord Lesions
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Benign laryngeal lesions are generally nodules, polyps, or cysts that form due to overuse of the voice or vocal cord trauma.
Reinke's edema, also within this group, is a benign laryngeal condition characterized by the accumulation of gelatinous fluid in the superficial lamina propria of the vocal cords.
It is usually associated with chronic irritation, particularly smoking, and is frequently seen in middle-aged individuals with a long history of tobacco use.
Previous experimental studies have shown that cigarette smoke triggers inflammatory responses in vocal cord fibroblasts and increases the production of inflammatory mediators.
The cellular and systemic inflammatory processes triggered by irritation due to chronic smoking are still not fully understood.
In recent years, systemic inflammation markers derived from routine hemogram parameters have attracted attention as low-cost and reliable potential biomarkers in various inflammatory and neoplastic diseases.
Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR), hemoglobin-eosinophil ratio (HEO), systemic immune-inflammation index (SII), and pan-immune-inflammation value (PIV), as well as more comprehensive indices reflecting both inflammatory and nutritional status such as Neutrophil-Albumin Ratio (NPAR) and HALP (Hemoglobin, Albumin, Platelet Ratio), are inexpensive and readily available indicators of systemic inflammation.
However, a review of the literature reveals a lack of studies examining the relationship between benign and malignant laryngeal lesions and systemic inflammation through these comprehensive indices (PIV and NPAR).
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuray Ensari
- Puhelinnumero: +905055025177
- Sähköposti: nurayakmese@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turkki (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Inclusion was planned for patients aged 18 and over, with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means, and with complete blood count and albumin data in hospital records.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- Patients with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means
- Patients with complete blood count and albumin data in their hospital records
Exclusion Criteria:
- Acute infection
- Autoimmune disease
- Other malignancy
- Steroid use
- Hematological disease
- Systemic inflammatory disease
- Missing laboratory data
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
None laryngeal lesions
|
|
Laryngeal polyps
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Laryngeal nodules
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Laryngeal cysts
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Reinke's edema
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Papillomas
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
Dysplasia
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
High-risk premalignant lesions
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
Malignant vocal cord lesions
|
Malign laryngeal lesions
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of PIV
Aikaikkuna: Postoperative 1 month
|
PIV (pan-immune-inflammation value)
|
Postoperative 1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of NLR
Aikaikkuna: Postoperative 1 month
|
NLR (neutrophil-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of PLR
Aikaikkuna: Postoperative 1 month
|
PLR (platelet-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HEO
Aikaikkuna: Postoperative 1 month
|
HEO (hemoglobin-eosinophil ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of SII
Aikaikkuna: Postoperative 1 month
|
SII (systemic immune-inflammation index)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of NPAR
Aikaikkuna: Postoperative 1 month
|
NPAR (neutrophil-albumin ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HALP
Aikaikkuna: Postoperative 1 month
|
HALP (hemoglobin, albumin, platelet ratio)
|
Postoperative 1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nuray Ensari, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pan L, Yu Z, Xiang WX, Sun SR, Li JX, Deng YK, Wang MC, Zhong JX, Huang K, Gao PS, Zhu LP, Yao Y, Liu Z. Cigarette smoke-induced epithelial cell ferroptosis promotes neutrophilic inflammation in patients with nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2025 Jun;155(6):1882-1897. doi: 10.1016/j.jaci.2025.02.034. Epub 2025 Mar 12.
- Guven DC, Erul E, Yilmaz F, Yasar S, Yildirim HC, Ercan F, Kaygusuz Y, Cayiroz K, Ucdal MT, Yesil F, Yazici G, Cengiz M, Gullu I, Aksoy S. The association between pan-immune-inflammation value and survival in head and neck squamous cell carcinoma. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2471-2478. doi: 10.1007/s00405-022-07804-x. Epub 2022 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .