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Systemic Inflammatory Markers In Vocal Cord Lesions (SILVCL)

6 de junio de 2026 actualizado por: Antalya Health Sciences University

Comparison Of Sysstemic Inflammatory Markers And Panimmune-Inflammatory Values In Patients With Beningn, Premalingnant And Malingnant Vocal Cord Lesions

The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Benign laryngeal lesions are generally nodules, polyps, or cysts that form due to overuse of the voice or vocal cord trauma. Reinke's edema, also within this group, is a benign laryngeal condition characterized by the accumulation of gelatinous fluid in the superficial lamina propria of the vocal cords. It is usually associated with chronic irritation, particularly smoking, and is frequently seen in middle-aged individuals with a long history of tobacco use. Previous experimental studies have shown that cigarette smoke triggers inflammatory responses in vocal cord fibroblasts and increases the production of inflammatory mediators. The cellular and systemic inflammatory processes triggered by irritation due to chronic smoking are still not fully understood. In recent years, systemic inflammation markers derived from routine hemogram parameters have attracted attention as low-cost and reliable potential biomarkers in various inflammatory and neoplastic diseases. Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR), hemoglobin-eosinophil ratio (HEO), systemic immune-inflammation index (SII), and pan-immune-inflammation value (PIV), as well as more comprehensive indices reflecting both inflammatory and nutritional status such as Neutrophil-Albumin Ratio (NPAR) and HALP (Hemoglobin, Albumin, Platelet Ratio), are inexpensive and readily available indicators of systemic inflammation. However, a review of the literature reveals a lack of studies examining the relationship between benign and malignant laryngeal lesions and systemic inflammation through these comprehensive indices (PIV and NPAR). The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turquía (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inclusion was planned for patients aged 18 and over, with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means, and with complete blood count and albumin data in hospital records.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • Patients with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means
  • Patients with complete blood count and albumin data in their hospital records

Exclusion Criteria:

  • Acute infection
  • Autoimmune disease
  • Other malignancy
  • Steroid use
  • Hematological disease
  • Systemic inflammatory disease
  • Missing laboratory data

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
None laryngeal lesions
Laryngeal polyps
Bening laryngeal lesions
Laryngeal nodules
Bening laryngeal lesions
Laryngeal cysts
Bening laryngeal lesions
Reinke's edema
Bening laryngeal lesions
Papillomas
Premalign laryngeal lesions
Dysplasia
Premalign laryngeal lesions
High-risk premalignant lesions
Premalign laryngeal lesions
Malignant vocal cord lesions
Malign laryngeal lesions

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determining the diagnostic accuracy of PIV
Periodo de tiempo: Postoperative 1 month
PIV (pan-immune-inflammation value)
Postoperative 1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determining the diagnostic accuracy of NLR
Periodo de tiempo: Postoperative 1 month
NLR (neutrophil-lymphocyte ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of PLR
Periodo de tiempo: Postoperative 1 month
PLR (platelet-lymphocyte ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of HEO
Periodo de tiempo: Postoperative 1 month
HEO (hemoglobin-eosinophil ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of SII
Periodo de tiempo: Postoperative 1 month
SII (systemic immune-inflammation index)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of NPAR
Periodo de tiempo: Postoperative 1 month
NPAR (neutrophil-albumin ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of HALP
Periodo de tiempo: Postoperative 1 month
HALP (hemoglobin, albumin, platelet ratio)
Postoperative 1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nuray Ensari, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

19 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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