Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systemic Inflammatory Markers In Vocal Cord Lesions (SILVCL)

6. června 2026 aktualizováno: Antalya Health Sciences University

Comparison Of Sysstemic Inflammatory Markers And Panimmune-Inflammatory Values In Patients With Beningn, Premalingnant And Malingnant Vocal Cord Lesions

The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.

Přehled studie

Detailní popis

Benign laryngeal lesions are generally nodules, polyps, or cysts that form due to overuse of the voice or vocal cord trauma. Reinke's edema, also within this group, is a benign laryngeal condition characterized by the accumulation of gelatinous fluid in the superficial lamina propria of the vocal cords. It is usually associated with chronic irritation, particularly smoking, and is frequently seen in middle-aged individuals with a long history of tobacco use. Previous experimental studies have shown that cigarette smoke triggers inflammatory responses in vocal cord fibroblasts and increases the production of inflammatory mediators. The cellular and systemic inflammatory processes triggered by irritation due to chronic smoking are still not fully understood. In recent years, systemic inflammation markers derived from routine hemogram parameters have attracted attention as low-cost and reliable potential biomarkers in various inflammatory and neoplastic diseases. Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR), hemoglobin-eosinophil ratio (HEO), systemic immune-inflammation index (SII), and pan-immune-inflammation value (PIV), as well as more comprehensive indices reflecting both inflammatory and nutritional status such as Neutrophil-Albumin Ratio (NPAR) and HALP (Hemoglobin, Albumin, Platelet Ratio), are inexpensive and readily available indicators of systemic inflammation. However, a review of the literature reveals a lack of studies examining the relationship between benign and malignant laryngeal lesions and systemic inflammation through these comprehensive indices (PIV and NPAR). The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Inclusion was planned for patients aged 18 and over, with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means, and with complete blood count and albumin data in hospital records.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • Patients with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means
  • Patients with complete blood count and albumin data in their hospital records

Exclusion Criteria:

  • Acute infection
  • Autoimmune disease
  • Other malignancy
  • Steroid use
  • Hematological disease
  • Systemic inflammatory disease
  • Missing laboratory data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
None laryngeal lesions
Laryngeal polyps
Bening laryngeal lesions
Laryngeal nodules
Bening laryngeal lesions
Laryngeal cysts
Bening laryngeal lesions
Reinke's edema
Bening laryngeal lesions
Papillomas
Premalign laryngeal lesions
Dysplasia
Premalign laryngeal lesions
High-risk premalignant lesions
Premalign laryngeal lesions
Malignant vocal cord lesions
Malign laryngeal lesions

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determining the diagnostic accuracy of PIV
Časové okno: Postoperative 1 month
PIV (pan-immune-inflammation value)
Postoperative 1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determining the diagnostic accuracy of NLR
Časové okno: Postoperative 1 month
NLR (neutrophil-lymphocyte ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of PLR
Časové okno: Postoperative 1 month
PLR (platelet-lymphocyte ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of HEO
Časové okno: Postoperative 1 month
HEO (hemoglobin-eosinophil ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of SII
Časové okno: Postoperative 1 month
SII (systemic immune-inflammation index)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of NPAR
Časové okno: Postoperative 1 month
NPAR (neutrophil-albumin ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of HALP
Časové okno: Postoperative 1 month
HALP (hemoglobin, albumin, platelet ratio)
Postoperative 1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nuray Ensari, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 7/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit