- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07626125
Systemic Inflammatory Markers In Vocal Cord Lesions (SILVCL)
2026년 6월 6일 업데이트: Antalya Health Sciences University
Comparison Of Sysstemic Inflammatory Markers And Panimmune-Inflammatory Values In Patients With Beningn, Premalingnant And Malingnant Vocal Cord Lesions
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
Benign laryngeal lesions are generally nodules, polyps, or cysts that form due to overuse of the voice or vocal cord trauma.
Reinke's edema, also within this group, is a benign laryngeal condition characterized by the accumulation of gelatinous fluid in the superficial lamina propria of the vocal cords.
It is usually associated with chronic irritation, particularly smoking, and is frequently seen in middle-aged individuals with a long history of tobacco use.
Previous experimental studies have shown that cigarette smoke triggers inflammatory responses in vocal cord fibroblasts and increases the production of inflammatory mediators.
The cellular and systemic inflammatory processes triggered by irritation due to chronic smoking are still not fully understood.
In recent years, systemic inflammation markers derived from routine hemogram parameters have attracted attention as low-cost and reliable potential biomarkers in various inflammatory and neoplastic diseases.
Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR), hemoglobin-eosinophil ratio (HEO), systemic immune-inflammation index (SII), and pan-immune-inflammation value (PIV), as well as more comprehensive indices reflecting both inflammatory and nutritional status such as Neutrophil-Albumin Ratio (NPAR) and HALP (Hemoglobin, Albumin, Platelet Ratio), are inexpensive and readily available indicators of systemic inflammation.
However, a review of the literature reveals a lack of studies examining the relationship between benign and malignant laryngeal lesions and systemic inflammation through these comprehensive indices (PIV and NPAR).
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nuray Ensari
- 전화번호: +905055025177
- 이메일: nurayakmese@yahoo.com
연구 장소
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, 터키 (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Inclusion was planned for patients aged 18 and over, with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means, and with complete blood count and albumin data in hospital records.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- Patients with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means
- Patients with complete blood count and albumin data in their hospital records
Exclusion Criteria:
- Acute infection
- Autoimmune disease
- Other malignancy
- Steroid use
- Hematological disease
- Systemic inflammatory disease
- Missing laboratory data
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
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None laryngeal lesions
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Laryngeal polyps
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Bening laryngeal lesions
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|
Laryngeal nodules
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Bening laryngeal lesions
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Laryngeal cysts
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Bening laryngeal lesions
|
|
Reinke's edema
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Papillomas
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
Dysplasia
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
High-risk premalignant lesions
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
Malignant vocal cord lesions
|
Malign laryngeal lesions
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of PIV
기간: Postoperative 1 month
|
PIV (pan-immune-inflammation value)
|
Postoperative 1 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of NLR
기간: Postoperative 1 month
|
NLR (neutrophil-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of PLR
기간: Postoperative 1 month
|
PLR (platelet-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HEO
기간: Postoperative 1 month
|
HEO (hemoglobin-eosinophil ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of SII
기간: Postoperative 1 month
|
SII (systemic immune-inflammation index)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of NPAR
기간: Postoperative 1 month
|
NPAR (neutrophil-albumin ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HALP
기간: Postoperative 1 month
|
HALP (hemoglobin, albumin, platelet ratio)
|
Postoperative 1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nuray Ensari, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pan L, Yu Z, Xiang WX, Sun SR, Li JX, Deng YK, Wang MC, Zhong JX, Huang K, Gao PS, Zhu LP, Yao Y, Liu Z. Cigarette smoke-induced epithelial cell ferroptosis promotes neutrophilic inflammation in patients with nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2025 Jun;155(6):1882-1897. doi: 10.1016/j.jaci.2025.02.034. Epub 2025 Mar 12.
- Guven DC, Erul E, Yilmaz F, Yasar S, Yildirim HC, Ercan F, Kaygusuz Y, Cayiroz K, Ucdal MT, Yesil F, Yazici G, Cengiz M, Gullu I, Aksoy S. The association between pan-immune-inflammation value and survival in head and neck squamous cell carcinoma. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2471-2478. doi: 10.1007/s00405-022-07804-x. Epub 2022 Dec 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 5일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7/14
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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