- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07626125
Systemic Inflammatory Markers In Vocal Cord Lesions (SILVCL)
6 de junho de 2026 atualizado por: Antalya Health Sciences University
Comparison Of Sysstemic Inflammatory Markers And Panimmune-Inflammatory Values In Patients With Beningn, Premalingnant And Malingnant Vocal Cord Lesions
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Benign laryngeal lesions are generally nodules, polyps, or cysts that form due to overuse of the voice or vocal cord trauma.
Reinke's edema, also within this group, is a benign laryngeal condition characterized by the accumulation of gelatinous fluid in the superficial lamina propria of the vocal cords.
It is usually associated with chronic irritation, particularly smoking, and is frequently seen in middle-aged individuals with a long history of tobacco use.
Previous experimental studies have shown that cigarette smoke triggers inflammatory responses in vocal cord fibroblasts and increases the production of inflammatory mediators.
The cellular and systemic inflammatory processes triggered by irritation due to chronic smoking are still not fully understood.
In recent years, systemic inflammation markers derived from routine hemogram parameters have attracted attention as low-cost and reliable potential biomarkers in various inflammatory and neoplastic diseases.
Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR), hemoglobin-eosinophil ratio (HEO), systemic immune-inflammation index (SII), and pan-immune-inflammation value (PIV), as well as more comprehensive indices reflecting both inflammatory and nutritional status such as Neutrophil-Albumin Ratio (NPAR) and HALP (Hemoglobin, Albumin, Platelet Ratio), are inexpensive and readily available indicators of systemic inflammation.
However, a review of the literature reveals a lack of studies examining the relationship between benign and malignant laryngeal lesions and systemic inflammation through these comprehensive indices (PIV and NPAR).
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nuray Ensari
- Número de telefone: +905055025177
- E-mail: nurayakmese@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Inclusion was planned for patients aged 18 and over, with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means, and with complete blood count and albumin data in hospital records.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- Patients with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means
- Patients with complete blood count and albumin data in their hospital records
Exclusion Criteria:
- Acute infection
- Autoimmune disease
- Other malignancy
- Steroid use
- Hematological disease
- Systemic inflammatory disease
- Missing laboratory data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
|
None laryngeal lesions
|
|
Laryngeal polyps
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Laryngeal nodules
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Laryngeal cysts
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Reinke's edema
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Papillomas
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
Dysplasia
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
High-risk premalignant lesions
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
Malignant vocal cord lesions
|
Malign laryngeal lesions
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of PIV
Prazo: Postoperative 1 month
|
PIV (pan-immune-inflammation value)
|
Postoperative 1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of NLR
Prazo: Postoperative 1 month
|
NLR (neutrophil-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of PLR
Prazo: Postoperative 1 month
|
PLR (platelet-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HEO
Prazo: Postoperative 1 month
|
HEO (hemoglobin-eosinophil ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of SII
Prazo: Postoperative 1 month
|
SII (systemic immune-inflammation index)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of NPAR
Prazo: Postoperative 1 month
|
NPAR (neutrophil-albumin ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HALP
Prazo: Postoperative 1 month
|
HALP (hemoglobin, albumin, platelet ratio)
|
Postoperative 1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuray Ensari, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pan L, Yu Z, Xiang WX, Sun SR, Li JX, Deng YK, Wang MC, Zhong JX, Huang K, Gao PS, Zhu LP, Yao Y, Liu Z. Cigarette smoke-induced epithelial cell ferroptosis promotes neutrophilic inflammation in patients with nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2025 Jun;155(6):1882-1897. doi: 10.1016/j.jaci.2025.02.034. Epub 2025 Mar 12.
- Guven DC, Erul E, Yilmaz F, Yasar S, Yildirim HC, Ercan F, Kaygusuz Y, Cayiroz K, Ucdal MT, Yesil F, Yazici G, Cengiz M, Gullu I, Aksoy S. The association between pan-immune-inflammation value and survival in head and neck squamous cell carcinoma. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2471-2478. doi: 10.1007/s00405-022-07804-x. Epub 2022 Dec 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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