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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07626125
Systemic Inflammatory Markers In Vocal Cord Lesions (SILVCL)
6 juin 2026 mis à jour par: Antalya Health Sciences University
Comparison Of Sysstemic Inflammatory Markers And Panimmune-Inflammatory Values In Patients With Beningn, Premalingnant And Malingnant Vocal Cord Lesions
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Benign laryngeal lesions are generally nodules, polyps, or cysts that form due to overuse of the voice or vocal cord trauma.
Reinke's edema, also within this group, is a benign laryngeal condition characterized by the accumulation of gelatinous fluid in the superficial lamina propria of the vocal cords.
It is usually associated with chronic irritation, particularly smoking, and is frequently seen in middle-aged individuals with a long history of tobacco use.
Previous experimental studies have shown that cigarette smoke triggers inflammatory responses in vocal cord fibroblasts and increases the production of inflammatory mediators.
The cellular and systemic inflammatory processes triggered by irritation due to chronic smoking are still not fully understood.
In recent years, systemic inflammation markers derived from routine hemogram parameters have attracted attention as low-cost and reliable potential biomarkers in various inflammatory and neoplastic diseases.
Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR), hemoglobin-eosinophil ratio (HEO), systemic immune-inflammation index (SII), and pan-immune-inflammation value (PIV), as well as more comprehensive indices reflecting both inflammatory and nutritional status such as Neutrophil-Albumin Ratio (NPAR) and HALP (Hemoglobin, Albumin, Platelet Ratio), are inexpensive and readily available indicators of systemic inflammation.
However, a review of the literature reveals a lack of studies examining the relationship between benign and malignant laryngeal lesions and systemic inflammation through these comprehensive indices (PIV and NPAR).
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nuray Ensari
- Numéro de téléphone: +905055025177
- E-mail: nurayakmese@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turquie (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inclusion was planned for patients aged 18 and over, with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means, and with complete blood count and albumin data in hospital records.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- Patients with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means
- Patients with complete blood count and albumin data in their hospital records
Exclusion Criteria:
- Acute infection
- Autoimmune disease
- Other malignancy
- Steroid use
- Hematological disease
- Systemic inflammatory disease
- Missing laboratory data
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
|
None laryngeal lesions
|
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Laryngeal polyps
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Bening laryngeal lesions
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|
Laryngeal nodules
|
Bening laryngeal lesions
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|
Laryngeal cysts
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Bening laryngeal lesions
|
|
Reinke's edema
|
Bening laryngeal lesions
|
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Papillomas
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Premalign laryngeal lesions
|
|
Dysplasia
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
High-risk premalignant lesions
|
Premalign laryngeal lesions
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Malignant vocal cord lesions
|
Malign laryngeal lesions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of PIV
Délai: Postoperative 1 month
|
PIV (pan-immune-inflammation value)
|
Postoperative 1 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of NLR
Délai: Postoperative 1 month
|
NLR (neutrophil-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of PLR
Délai: Postoperative 1 month
|
PLR (platelet-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HEO
Délai: Postoperative 1 month
|
HEO (hemoglobin-eosinophil ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of SII
Délai: Postoperative 1 month
|
SII (systemic immune-inflammation index)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of NPAR
Délai: Postoperative 1 month
|
NPAR (neutrophil-albumin ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HALP
Délai: Postoperative 1 month
|
HALP (hemoglobin, albumin, platelet ratio)
|
Postoperative 1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuray Ensari, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pan L, Yu Z, Xiang WX, Sun SR, Li JX, Deng YK, Wang MC, Zhong JX, Huang K, Gao PS, Zhu LP, Yao Y, Liu Z. Cigarette smoke-induced epithelial cell ferroptosis promotes neutrophilic inflammation in patients with nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2025 Jun;155(6):1882-1897. doi: 10.1016/j.jaci.2025.02.034. Epub 2025 Mar 12.
- Guven DC, Erul E, Yilmaz F, Yasar S, Yildirim HC, Ercan F, Kaygusuz Y, Cayiroz K, Ucdal MT, Yesil F, Yazici G, Cengiz M, Gullu I, Aksoy S. The association between pan-immune-inflammation value and survival in head and neck squamous cell carcinoma. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2471-2478. doi: 10.1007/s00405-022-07804-x. Epub 2022 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
22 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Première publication (Réel)
4 juin 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .