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Systemic Inflammatory Markers In Vocal Cord Lesions (SILVCL)

6 juin 2026 mis à jour par: Antalya Health Sciences University

Comparison Of Sysstemic Inflammatory Markers And Panimmune-Inflammatory Values In Patients With Beningn, Premalingnant And Malingnant Vocal Cord Lesions

The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Benign laryngeal lesions are generally nodules, polyps, or cysts that form due to overuse of the voice or vocal cord trauma. Reinke's edema, also within this group, is a benign laryngeal condition characterized by the accumulation of gelatinous fluid in the superficial lamina propria of the vocal cords. It is usually associated with chronic irritation, particularly smoking, and is frequently seen in middle-aged individuals with a long history of tobacco use. Previous experimental studies have shown that cigarette smoke triggers inflammatory responses in vocal cord fibroblasts and increases the production of inflammatory mediators. The cellular and systemic inflammatory processes triggered by irritation due to chronic smoking are still not fully understood. In recent years, systemic inflammation markers derived from routine hemogram parameters have attracted attention as low-cost and reliable potential biomarkers in various inflammatory and neoplastic diseases. Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR), hemoglobin-eosinophil ratio (HEO), systemic immune-inflammation index (SII), and pan-immune-inflammation value (PIV), as well as more comprehensive indices reflecting both inflammatory and nutritional status such as Neutrophil-Albumin Ratio (NPAR) and HALP (Hemoglobin, Albumin, Platelet Ratio), are inexpensive and readily available indicators of systemic inflammation. However, a review of the literature reveals a lack of studies examining the relationship between benign and malignant laryngeal lesions and systemic inflammation through these comprehensive indices (PIV and NPAR). The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Muratpaşa
      • Antalya, Muratpaşa, Turquie (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Inclusion was planned for patients aged 18 and over, with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means, and with complete blood count and albumin data in hospital records.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years and older
  • Patients with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means
  • Patients with complete blood count and albumin data in their hospital records

Exclusion Criteria:

  • Acute infection
  • Autoimmune disease
  • Other malignancy
  • Steroid use
  • Hematological disease
  • Systemic inflammatory disease
  • Missing laboratory data

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
None laryngeal lesions
Laryngeal polyps
Bening laryngeal lesions
Laryngeal nodules
Bening laryngeal lesions
Laryngeal cysts
Bening laryngeal lesions
Reinke's edema
Bening laryngeal lesions
Papillomas
Premalign laryngeal lesions
Dysplasia
Premalign laryngeal lesions
High-risk premalignant lesions
Premalign laryngeal lesions
Malignant vocal cord lesions
Malign laryngeal lesions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Determining the diagnostic accuracy of PIV
Délai: Postoperative 1 month
PIV (pan-immune-inflammation value)
Postoperative 1 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Determining the diagnostic accuracy of NLR
Délai: Postoperative 1 month
NLR (neutrophil-lymphocyte ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of PLR
Délai: Postoperative 1 month
PLR (platelet-lymphocyte ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of HEO
Délai: Postoperative 1 month
HEO (hemoglobin-eosinophil ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of SII
Délai: Postoperative 1 month
SII (systemic immune-inflammation index)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of NPAR
Délai: Postoperative 1 month
NPAR (neutrophil-albumin ratio)
Postoperative 1 month
Determining the diagnostic accuracy of HALP
Délai: Postoperative 1 month
HALP (hemoglobin, albumin, platelet ratio)
Postoperative 1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuray Ensari, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Première publication (Réel)

4 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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