- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07626125
Systemic Inflammatory Markers In Vocal Cord Lesions (SILVCL)
6 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Antalya Health Sciences University
Comparison Of Sysstemic Inflammatory Markers And Panimmune-Inflammatory Values In Patients With Beningn, Premalingnant And Malingnant Vocal Cord Lesions
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Benign laryngeal lesions are generally nodules, polyps, or cysts that form due to overuse of the voice or vocal cord trauma.
Reinke's edema, also within this group, is a benign laryngeal condition characterized by the accumulation of gelatinous fluid in the superficial lamina propria of the vocal cords.
It is usually associated with chronic irritation, particularly smoking, and is frequently seen in middle-aged individuals with a long history of tobacco use.
Previous experimental studies have shown that cigarette smoke triggers inflammatory responses in vocal cord fibroblasts and increases the production of inflammatory mediators.
The cellular and systemic inflammatory processes triggered by irritation due to chronic smoking are still not fully understood.
In recent years, systemic inflammation markers derived from routine hemogram parameters have attracted attention as low-cost and reliable potential biomarkers in various inflammatory and neoplastic diseases.
Neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet-lymphocyte ratio (PLR), hemoglobin-eosinophil ratio (HEO), systemic immune-inflammation index (SII), and pan-immune-inflammation value (PIV), as well as more comprehensive indices reflecting both inflammatory and nutritional status such as Neutrophil-Albumin Ratio (NPAR) and HALP (Hemoglobin, Albumin, Platelet Ratio), are inexpensive and readily available indicators of systemic inflammation.
However, a review of the literature reveals a lack of studies examining the relationship between benign and malignant laryngeal lesions and systemic inflammation through these comprehensive indices (PIV and NPAR).
The aim of this study is to evaluate the levels of systemic inflammatory markers such as PIV, SII, and NPAR in patients with benign and premalignant laryngeal lesions and to determine the diagnostic accuracy of these values using ROC analysis.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nuray Ensari
- Numer telefonu: +905055025177
- E-mail: nurayakmese@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turcja (Türkiye)
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Inclusion was planned for patients aged 18 and over, with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means, and with complete blood count and albumin data in hospital records.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years and older
- Patients with a diagnosis of vocal cord lesion via endoscopic or surgical means
- Patients with complete blood count and albumin data in their hospital records
Exclusion Criteria:
- Acute infection
- Autoimmune disease
- Other malignancy
- Steroid use
- Hematological disease
- Systemic inflammatory disease
- Missing laboratory data
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
None laryngeal lesions
|
|
Laryngeal polyps
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Laryngeal nodules
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Laryngeal cysts
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Reinke's edema
|
Bening laryngeal lesions
|
|
Papillomas
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
Dysplasia
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
High-risk premalignant lesions
|
Premalign laryngeal lesions
|
|
Malignant vocal cord lesions
|
Malign laryngeal lesions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of PIV
Ramy czasowe: Postoperative 1 month
|
PIV (pan-immune-inflammation value)
|
Postoperative 1 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determining the diagnostic accuracy of NLR
Ramy czasowe: Postoperative 1 month
|
NLR (neutrophil-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of PLR
Ramy czasowe: Postoperative 1 month
|
PLR (platelet-lymphocyte ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HEO
Ramy czasowe: Postoperative 1 month
|
HEO (hemoglobin-eosinophil ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of SII
Ramy czasowe: Postoperative 1 month
|
SII (systemic immune-inflammation index)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of NPAR
Ramy czasowe: Postoperative 1 month
|
NPAR (neutrophil-albumin ratio)
|
Postoperative 1 month
|
|
Determining the diagnostic accuracy of HALP
Ramy czasowe: Postoperative 1 month
|
HALP (hemoglobin, albumin, platelet ratio)
|
Postoperative 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nuray Ensari, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pan L, Yu Z, Xiang WX, Sun SR, Li JX, Deng YK, Wang MC, Zhong JX, Huang K, Gao PS, Zhu LP, Yao Y, Liu Z. Cigarette smoke-induced epithelial cell ferroptosis promotes neutrophilic inflammation in patients with nasal polyps. J Allergy Clin Immunol. 2025 Jun;155(6):1882-1897. doi: 10.1016/j.jaci.2025.02.034. Epub 2025 Mar 12.
- Guven DC, Erul E, Yilmaz F, Yasar S, Yildirim HC, Ercan F, Kaygusuz Y, Cayiroz K, Ucdal MT, Yesil F, Yazici G, Cengiz M, Gullu I, Aksoy S. The association between pan-immune-inflammation value and survival in head and neck squamous cell carcinoma. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2023 May;280(5):2471-2478. doi: 10.1007/s00405-022-07804-x. Epub 2022 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
22 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .