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CIMT Versus HABIT in Late Sub-Acute Post-Stroke Rehabilitation (CIMT-HABIT)

2026年6月1日 更新者:Riphah International University

Comparative Effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training for Upper Extremity Function in Late Sub-Acute Post-Stroke Patients

This study will compare the effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training on upper extremity function in late sub-acute post-stroke patients. It will be a randomized controlled trial. Eligible participants will be randomly allocated into two groups. One group will receive Constraint Induced Movement Therapy, while the other group will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training. Both groups will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control. The intervention will continue for 3 weeks. Outcomes will be assessed at baseline and after the intervention using upper limb function and motor control assessment tools.

調査の概要

詳細な説明

Stroke commonly affects upper extremity function and may reduce a patient's ability to perform daily activities independently. In the late sub-acute phase after stroke, structured rehabilitation may help improve arm and hand function, motor control, and real-world use of the affected upper limb. Constraint Induced Movement Therapy encourages use of the affected upper limb by restricting the unaffected arm and providing intensive task-oriented training. Hand-Arm Bimanual Intensive Training focuses on coordinated use of both hands through functional bimanual tasks. This study will compare these two rehabilitation approaches in late sub-acute post-stroke patients. Findings may help guide evidence-based selection of upper limb rehabilitation strategies for improving functional recovery after stroke.

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、55100
        • Riphah College of Rehabilitation Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Adults aged 40 years and above.

  • Diagnosed with unilateral ischemic or hemorrhagic stroke.
  • Stroke duration between 3 to 6 months.
  • Mini-Mental State Examination score of 24 or above.
  • Able and willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

Severe pain in the more affected upper limb on verbal rating scale.

  • Spasticity greater than 3 on the Modified Ashworth Scale in the affected upper limb.
  • Unstable cardiovascular conditions.
  • Any traumatic musculoskeletal injury of the upper limb.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Constraint Induced Movement Therapy Group
Participants in this arm will receive Constraint Induced Movement Therapy for 3 weeks. The unaffected arm will be constrained with a mitt for 90% of waking hours, and the affected arm will receive intensive task-oriented training for 2 hours per day, 5 days per week. Training tasks will include reaching, grasping, manipulating, dressing, and eating activities. Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
Constraint Induced Movement Therapy will be provided for 3 weeks. The unaffected upper limb will be constrained with a mitt for 90% of waking hours. Participants will receive intensive task-oriented training of the affected upper limb for 2 hours per day, 5 days per week. Activities will include reaching, grasping, manipulating objects, dressing, and eating tasks. Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
他の名前:
  • CIMT
アクティブコンパレータ:Hand-Arm Bimanual Intensive Training Group
Participants in this arm will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training for 3 weeks. Training will be provided for 2 hours per day, 5 days per week, using symmetrical and asymmetrical bimanual activities such as folding clothes and pouring water. Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training will be provided for 3 weeks. Participants will receive supervised bimanual upper limb training for 2 hours per day, 5 days per week. Activities will include symmetrical and asymmetrical bilateral tasks such as folding clothes, pouring water, object transfer, and coordinated hand use. Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FMA-UE)
時間枠:Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Measures motor recovery and voluntary movement of the affected upper limb after stroke.
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Action Research Arm Test (ARAT)
時間枠:Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Assesses upper extremity functional ability including grasp, grip, pinch, and gross movement.
Baseline and Week 3 (Post-intervention)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Motor Activity Log (MAL)
時間枠:Baseline and Week 3
Evaluates real-world use of the affected arm including Amount of Use and Quality of Movement.
Baseline and Week 3
Box and Block Test (BBT)
時間枠:Baseline and Week 3
Assesses gross manual dexterity by counting blocks transferred within 60 seconds.
Baseline and Week 3
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
時間枠:Baseline and Week 3
Measures functional hand performance during simulated daily activities.
Baseline and Week 3
Adult Assisting Hand Assessment (Ad-AHA)
時間枠:Baseline and Week 3
Measures effectiveness of affected hand use during bimanual task performance.
Baseline and Week 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ambreen I IQBAL、Riphah International University Role

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月5日

一次修了 (推定)

2026年7月6日

研究の完了 (推定)

2026年8月6日

試験登録日

最初に提出

2026年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月1日

最初の投稿 (実際)

2026年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing mechanism or repository has been established for this academic study. Participant confidentiality and privacy will be maintained.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Constraint Induced Movement Therapyの臨床試験

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