Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CIMT Versus HABIT in Late Sub-Acute Post-Stroke Rehabilitation (CIMT-HABIT)

1. června 2026 aktualizováno: Riphah International University

Comparative Effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training for Upper Extremity Function in Late Sub-Acute Post-Stroke Patients

This study will compare the effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training on upper extremity function in late sub-acute post-stroke patients. It will be a randomized controlled trial. Eligible participants will be randomly allocated into two groups. One group will receive Constraint Induced Movement Therapy, while the other group will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training. Both groups will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control. The intervention will continue for 3 weeks. Outcomes will be assessed at baseline and after the intervention using upper limb function and motor control assessment tools.

Přehled studie

Detailní popis

Stroke commonly affects upper extremity function and may reduce a patient's ability to perform daily activities independently. In the late sub-acute phase after stroke, structured rehabilitation may help improve arm and hand function, motor control, and real-world use of the affected upper limb. Constraint Induced Movement Therapy encourages use of the affected upper limb by restricting the unaffected arm and providing intensive task-oriented training. Hand-Arm Bimanual Intensive Training focuses on coordinated use of both hands through functional bimanual tasks. This study will compare these two rehabilitation approaches in late sub-acute post-stroke patients. Findings may help guide evidence-based selection of upper limb rehabilitation strategies for improving functional recovery after stroke.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 55100
        • Riphah College of Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged 40 years and above.

  • Diagnosed with unilateral ischemic or hemorrhagic stroke.
  • Stroke duration between 3 to 6 months.
  • Mini-Mental State Examination score of 24 or above.
  • Able and willing to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

Severe pain in the more affected upper limb on verbal rating scale.

  • Spasticity greater than 3 on the Modified Ashworth Scale in the affected upper limb.
  • Unstable cardiovascular conditions.
  • Any traumatic musculoskeletal injury of the upper limb.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Constraint Induced Movement Therapy Group
Participants in this arm will receive Constraint Induced Movement Therapy for 3 weeks. The unaffected arm will be constrained with a mitt for 90% of waking hours, and the affected arm will receive intensive task-oriented training for 2 hours per day, 5 days per week. Training tasks will include reaching, grasping, manipulating, dressing, and eating activities. Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
Constraint Induced Movement Therapy will be provided for 3 weeks. The unaffected upper limb will be constrained with a mitt for 90% of waking hours. Participants will receive intensive task-oriented training of the affected upper limb for 2 hours per day, 5 days per week. Activities will include reaching, grasping, manipulating objects, dressing, and eating tasks. Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
Ostatní jména:
  • CIMT
Aktivní komparátor: Hand-Arm Bimanual Intensive Training Group
Participants in this arm will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training for 3 weeks. Training will be provided for 2 hours per day, 5 days per week, using symmetrical and asymmetrical bimanual activities such as folding clothes and pouring water. Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training will be provided for 3 weeks. Participants will receive supervised bimanual upper limb training for 2 hours per day, 5 days per week. Activities will include symmetrical and asymmetrical bilateral tasks such as folding clothes, pouring water, object transfer, and coordinated hand use. Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FMA-UE)
Časové okno: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Measures motor recovery and voluntary movement of the affected upper limb after stroke.
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
Assesses upper extremity functional ability including grasp, grip, pinch, and gross movement.
Baseline and Week 3 (Post-intervention)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motor Activity Log (MAL)
Časové okno: Baseline and Week 3
Evaluates real-world use of the affected arm including Amount of Use and Quality of Movement.
Baseline and Week 3
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: Baseline and Week 3
Assesses gross manual dexterity by counting blocks transferred within 60 seconds.
Baseline and Week 3
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Časové okno: Baseline and Week 3
Measures functional hand performance during simulated daily activities.
Baseline and Week 3
Adult Assisting Hand Assessment (Ad-AHA)
Časové okno: Baseline and Week 3
Measures effectiveness of affected hand use during bimanual task performance.
Baseline and Week 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ambreen I IQBAL, Riphah International University Role

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing mechanism or repository has been established for this academic study. Participant confidentiality and privacy will be maintained.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Constraint Induced Movement Therapy

Předplatit