CIMT Versus HABIT in Late Sub-Acute Post-Stroke Rehabilitation (CIMT-HABIT)
1 de junho de 2026 atualizado por: Riphah International University
Comparative Effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training for Upper Extremity Function in Late Sub-Acute Post-Stroke Patients
This study will compare the effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training on upper extremity function in late sub-acute post-stroke patients.
It will be a randomized controlled trial.
Eligible participants will be randomly allocated into two groups.
One group will receive Constraint Induced Movement Therapy, while the other group will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training.
Both groups will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
The intervention will continue for 3 weeks.
Outcomes will be assessed at baseline and after the intervention using upper limb function and motor control assessment tools.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Stroke commonly affects upper extremity function and may reduce a patient's ability to perform daily activities independently.
In the late sub-acute phase after stroke, structured rehabilitation may help improve arm and hand function, motor control, and real-world use of the affected upper limb.
Constraint Induced Movement Therapy encourages use of the affected upper limb by restricting the unaffected arm and providing intensive task-oriented training.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training focuses on coordinated use of both hands through functional bimanual tasks.
This study will compare these two rehabilitation approaches in late sub-acute post-stroke patients.
Findings may help guide evidence-based selection of upper limb rehabilitation strategies for improving functional recovery after stroke.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 55100
- Riphah College of Rehabilitation Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
Adults aged 40 years and above.
- Diagnosed with unilateral ischemic or hemorrhagic stroke.
- Stroke duration between 3 to 6 months.
- Mini-Mental State Examination score of 24 or above.
- Able and willing to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Severe pain in the more affected upper limb on verbal rating scale.
- Spasticity greater than 3 on the Modified Ashworth Scale in the affected upper limb.
- Unstable cardiovascular conditions.
- Any traumatic musculoskeletal injury of the upper limb.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Constraint Induced Movement Therapy Group
Participants in this arm will receive Constraint Induced Movement Therapy for 3 weeks.
The unaffected arm will be constrained with a mitt for 90% of waking hours, and the affected arm will receive intensive task-oriented training for 2 hours per day, 5 days per week.
Training tasks will include reaching, grasping, manipulating, dressing, and eating activities.
Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
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Constraint Induced Movement Therapy will be provided for 3 weeks.
The unaffected upper limb will be constrained with a mitt for 90% of waking hours.
Participants will receive intensive task-oriented training of the affected upper limb for 2 hours per day, 5 days per week.
Activities will include reaching, grasping, manipulating objects, dressing, and eating tasks.
Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Hand-Arm Bimanual Intensive Training Group
Participants in this arm will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training for 3 weeks.
Training will be provided for 2 hours per day, 5 days per week, using symmetrical and asymmetrical bimanual activities such as folding clothes and pouring water.
Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
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Hand-Arm Bimanual Intensive Training will be provided for 3 weeks.
Participants will receive supervised bimanual upper limb training for 2 hours per day, 5 days per week.
Activities will include symmetrical and asymmetrical bilateral tasks such as folding clothes, pouring water, object transfer, and coordinated hand use.
Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FMA-UE)
Prazo: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
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Measures motor recovery and voluntary movement of the affected upper limb after stroke.
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Baseline and Week 3 (Post-intervention)
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Action Research Arm Test (ARAT)
Prazo: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
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Assesses upper extremity functional ability including grasp, grip, pinch, and gross movement.
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Baseline and Week 3 (Post-intervention)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motor Activity Log (MAL)
Prazo: Baseline and Week 3
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Evaluates real-world use of the affected arm including Amount of Use and Quality of Movement.
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Baseline and Week 3
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Box and Block Test (BBT)
Prazo: Baseline and Week 3
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Assesses gross manual dexterity by counting blocks transferred within 60 seconds.
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Baseline and Week 3
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Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Prazo: Baseline and Week 3
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Measures functional hand performance during simulated daily activities.
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Baseline and Week 3
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Adult Assisting Hand Assessment (Ad-AHA)
Prazo: Baseline and Week 3
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Measures effectiveness of affected hand use during bimanual task performance.
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Baseline and Week 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ambreen I IQBAL, Riphah International University Role
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
6 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAFSA LATIF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing mechanism or repository has been established for this academic study.
Participant confidentiality and privacy will be maintained.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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