CIMT Versus HABIT in Late Sub-Acute Post-Stroke Rehabilitation (CIMT-HABIT)
1 июня 2026 г. обновлено: Riphah International University
Comparative Effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training for Upper Extremity Function in Late Sub-Acute Post-Stroke Patients
This study will compare the effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training on upper extremity function in late sub-acute post-stroke patients.
It will be a randomized controlled trial.
Eligible participants will be randomly allocated into two groups.
One group will receive Constraint Induced Movement Therapy, while the other group will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training.
Both groups will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
The intervention will continue for 3 weeks.
Outcomes will be assessed at baseline and after the intervention using upper limb function and motor control assessment tools.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Stroke commonly affects upper extremity function and may reduce a patient's ability to perform daily activities independently.
In the late sub-acute phase after stroke, structured rehabilitation may help improve arm and hand function, motor control, and real-world use of the affected upper limb.
Constraint Induced Movement Therapy encourages use of the affected upper limb by restricting the unaffected arm and providing intensive task-oriented training.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training focuses on coordinated use of both hands through functional bimanual tasks.
This study will compare these two rehabilitation approaches in late sub-acute post-stroke patients.
Findings may help guide evidence-based selection of upper limb rehabilitation strategies for improving functional recovery after stroke.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 55100
- Riphah College of Rehabilitation Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
Adults aged 40 years and above.
- Diagnosed with unilateral ischemic or hemorrhagic stroke.
- Stroke duration between 3 to 6 months.
- Mini-Mental State Examination score of 24 or above.
- Able and willing to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Severe pain in the more affected upper limb on verbal rating scale.
- Spasticity greater than 3 on the Modified Ashworth Scale in the affected upper limb.
- Unstable cardiovascular conditions.
- Any traumatic musculoskeletal injury of the upper limb.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Constraint Induced Movement Therapy Group
Participants in this arm will receive Constraint Induced Movement Therapy for 3 weeks.
The unaffected arm will be constrained with a mitt for 90% of waking hours, and the affected arm will receive intensive task-oriented training for 2 hours per day, 5 days per week.
Training tasks will include reaching, grasping, manipulating, dressing, and eating activities.
Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
|
Constraint Induced Movement Therapy will be provided for 3 weeks.
The unaffected upper limb will be constrained with a mitt for 90% of waking hours.
Participants will receive intensive task-oriented training of the affected upper limb for 2 hours per day, 5 days per week.
Activities will include reaching, grasping, manipulating objects, dressing, and eating tasks.
Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Hand-Arm Bimanual Intensive Training Group
Participants in this arm will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training for 3 weeks.
Training will be provided for 2 hours per day, 5 days per week, using symmetrical and asymmetrical bimanual activities such as folding clothes and pouring water.
Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
|
Hand-Arm Bimanual Intensive Training will be provided for 3 weeks.
Participants will receive supervised bimanual upper limb training for 2 hours per day, 5 days per week.
Activities will include symmetrical and asymmetrical bilateral tasks such as folding clothes, pouring water, object transfer, and coordinated hand use.
Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FMA-UE)
Временное ограничение: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
Measures motor recovery and voluntary movement of the affected upper limb after stroke.
|
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Временное ограничение: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
Assesses upper extremity functional ability including grasp, grip, pinch, and gross movement.
|
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Motor Activity Log (MAL)
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Evaluates real-world use of the affected arm including Amount of Use and Quality of Movement.
|
Baseline and Week 3
|
|
Box and Block Test (BBT)
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Assesses gross manual dexterity by counting blocks transferred within 60 seconds.
|
Baseline and Week 3
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Measures functional hand performance during simulated daily activities.
|
Baseline and Week 3
|
|
Adult Assisting Hand Assessment (Ad-AHA)
Временное ограничение: Baseline and Week 3
|
Measures effectiveness of affected hand use during bimanual task performance.
|
Baseline and Week 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ambreen I IQBAL, Riphah International University Role
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAFSA LATIF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing mechanism or repository has been established for this academic study.
Participant confidentiality and privacy will be maintained.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .