- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07626554
CIMT Versus HABIT in Late Sub-Acute Post-Stroke Rehabilitation (CIMT-HABIT)
1 juni 2026 bijgewerkt door: Riphah International University
Comparative Effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training for Upper Extremity Function in Late Sub-Acute Post-Stroke Patients
This study will compare the effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training on upper extremity function in late sub-acute post-stroke patients.
It will be a randomized controlled trial.
Eligible participants will be randomly allocated into two groups.
One group will receive Constraint Induced Movement Therapy, while the other group will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training.
Both groups will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
The intervention will continue for 3 weeks.
Outcomes will be assessed at baseline and after the intervention using upper limb function and motor control assessment tools.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stroke commonly affects upper extremity function and may reduce a patient's ability to perform daily activities independently.
In the late sub-acute phase after stroke, structured rehabilitation may help improve arm and hand function, motor control, and real-world use of the affected upper limb.
Constraint Induced Movement Therapy encourages use of the affected upper limb by restricting the unaffected arm and providing intensive task-oriented training.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training focuses on coordinated use of both hands through functional bimanual tasks.
This study will compare these two rehabilitation approaches in late sub-acute post-stroke patients.
Findings may help guide evidence-based selection of upper limb rehabilitation strategies for improving functional recovery after stroke.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55100
- Riphah College of Rehabilitation Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Adults aged 40 years and above.
- Diagnosed with unilateral ischemic or hemorrhagic stroke.
- Stroke duration between 3 to 6 months.
- Mini-Mental State Examination score of 24 or above.
- Able and willing to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Severe pain in the more affected upper limb on verbal rating scale.
- Spasticity greater than 3 on the Modified Ashworth Scale in the affected upper limb.
- Unstable cardiovascular conditions.
- Any traumatic musculoskeletal injury of the upper limb.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Constraint Induced Movement Therapy Group
Participants in this arm will receive Constraint Induced Movement Therapy for 3 weeks.
The unaffected arm will be constrained with a mitt for 90% of waking hours, and the affected arm will receive intensive task-oriented training for 2 hours per day, 5 days per week.
Training tasks will include reaching, grasping, manipulating, dressing, and eating activities.
Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
|
Constraint Induced Movement Therapy will be provided for 3 weeks.
The unaffected upper limb will be constrained with a mitt for 90% of waking hours.
Participants will receive intensive task-oriented training of the affected upper limb for 2 hours per day, 5 days per week.
Activities will include reaching, grasping, manipulating objects, dressing, and eating tasks.
Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Hand-Arm Bimanual Intensive Training Group
Participants in this arm will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training for 3 weeks.
Training will be provided for 2 hours per day, 5 days per week, using symmetrical and asymmetrical bimanual activities such as folding clothes and pouring water.
Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
|
Hand-Arm Bimanual Intensive Training will be provided for 3 weeks.
Participants will receive supervised bimanual upper limb training for 2 hours per day, 5 days per week.
Activities will include symmetrical and asymmetrical bilateral tasks such as folding clothes, pouring water, object transfer, and coordinated hand use.
Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FMA-UE)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
Measures motor recovery and voluntary movement of the affected upper limb after stroke.
|
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
Assesses upper extremity functional ability including grasp, grip, pinch, and gross movement.
|
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3
|
Evaluates real-world use of the affected arm including Amount of Use and Quality of Movement.
|
Baseline and Week 3
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3
|
Assesses gross manual dexterity by counting blocks transferred within 60 seconds.
|
Baseline and Week 3
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3
|
Measures functional hand performance during simulated daily activities.
|
Baseline and Week 3
|
|
Adult Assisting Hand Assessment (Ad-AHA)
Tijdsspanne: Baseline and Week 3
|
Measures effectiveness of affected hand use during bimanual task performance.
|
Baseline and Week 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ambreen I IQBAL, Riphah International University Role
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
6 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
6 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HAFSA LATIF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing mechanism or repository has been established for this academic study.
Participant confidentiality and privacy will be maintained.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Constraint Induced Movement Therapy
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsVoltooidHartinfarct | HemiplegieVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
Zikra AzharWervingChronische beroertePakistan