- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07626554
CIMT Versus HABIT in Late Sub-Acute Post-Stroke Rehabilitation (CIMT-HABIT)
2026. június 1. frissítette: Riphah International University
Comparative Effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training for Upper Extremity Function in Late Sub-Acute Post-Stroke Patients
This study will compare the effects of Constraint Induced Movement Therapy and Hand-Arm Bimanual Intensive Training on upper extremity function in late sub-acute post-stroke patients.
It will be a randomized controlled trial.
Eligible participants will be randomly allocated into two groups.
One group will receive Constraint Induced Movement Therapy, while the other group will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training.
Both groups will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
The intervention will continue for 3 weeks.
Outcomes will be assessed at baseline and after the intervention using upper limb function and motor control assessment tools.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Stroke commonly affects upper extremity function and may reduce a patient's ability to perform daily activities independently.
In the late sub-acute phase after stroke, structured rehabilitation may help improve arm and hand function, motor control, and real-world use of the affected upper limb.
Constraint Induced Movement Therapy encourages use of the affected upper limb by restricting the unaffected arm and providing intensive task-oriented training.
Hand-Arm Bimanual Intensive Training focuses on coordinated use of both hands through functional bimanual tasks.
This study will compare these two rehabilitation approaches in late sub-acute post-stroke patients.
Findings may help guide evidence-based selection of upper limb rehabilitation strategies for improving functional recovery after stroke.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 55100
- Riphah College of Rehabilitation Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
Adults aged 40 years and above.
- Diagnosed with unilateral ischemic or hemorrhagic stroke.
- Stroke duration between 3 to 6 months.
- Mini-Mental State Examination score of 24 or above.
- Able and willing to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
Severe pain in the more affected upper limb on verbal rating scale.
- Spasticity greater than 3 on the Modified Ashworth Scale in the affected upper limb.
- Unstable cardiovascular conditions.
- Any traumatic musculoskeletal injury of the upper limb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Constraint Induced Movement Therapy Group
Participants in this arm will receive Constraint Induced Movement Therapy for 3 weeks.
The unaffected arm will be constrained with a mitt for 90% of waking hours, and the affected arm will receive intensive task-oriented training for 2 hours per day, 5 days per week.
Training tasks will include reaching, grasping, manipulating, dressing, and eating activities.
Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
|
Constraint Induced Movement Therapy will be provided for 3 weeks.
The unaffected upper limb will be constrained with a mitt for 90% of waking hours.
Participants will receive intensive task-oriented training of the affected upper limb for 2 hours per day, 5 days per week.
Activities will include reaching, grasping, manipulating objects, dressing, and eating tasks.
Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hand-Arm Bimanual Intensive Training Group
Participants in this arm will receive Hand-Arm Bimanual Intensive Training for 3 weeks.
Training will be provided for 2 hours per day, 5 days per week, using symmetrical and asymmetrical bimanual activities such as folding clothes and pouring water.
Participants will also receive standard physiotherapy for mobility and postural control.
|
Hand-Arm Bimanual Intensive Training will be provided for 3 weeks.
Participants will receive supervised bimanual upper limb training for 2 hours per day, 5 days per week.
Activities will include symmetrical and asymmetrical bilateral tasks such as folding clothes, pouring water, object transfer, and coordinated hand use.
Standard physiotherapy for mobility and postural control will also be provided.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment - Upper Extremity (FMA-UE)
Időkeret: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
Measures motor recovery and voluntary movement of the affected upper limb after stroke.
|
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Időkeret: Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
Assesses upper extremity functional ability including grasp, grip, pinch, and gross movement.
|
Baseline and Week 3 (Post-intervention)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor Activity Log (MAL)
Időkeret: Baseline and Week 3
|
Evaluates real-world use of the affected arm including Amount of Use and Quality of Movement.
|
Baseline and Week 3
|
|
Box and Block Test (BBT)
Időkeret: Baseline and Week 3
|
Assesses gross manual dexterity by counting blocks transferred within 60 seconds.
|
Baseline and Week 3
|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Időkeret: Baseline and Week 3
|
Measures functional hand performance during simulated daily activities.
|
Baseline and Week 3
|
|
Adult Assisting Hand Assessment (Ad-AHA)
Időkeret: Baseline and Week 3
|
Measures effectiveness of affected hand use during bimanual task performance.
|
Baseline and Week 3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ambreen I IQBAL, Riphah International University Role
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. június 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAFSA LATIF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Individual participant data will not be shared because no formal data-sharing mechanism or repository has been established for this academic study.
Participant confidentiality and privacy will be maintained.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .