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A Study to Learn About How a New Pneumococcal Vaccine Works in Infants.

2026年9月4日 更新者:Pfizer

A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF A MULTIVALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE IN HEALTHY INFANTS

The purpose of this study is to learn about the safety of a new pneumococcal vaccine and how the new pneumococcal vaccine helps to fight against germs that can cause pneumonia (lung infections), meningitis (brain infections), and otitis media (ear infections) in infants when compared to the pneumococcal vaccine that is currently in use, 20vPnC (Prevnar 20®).

This study will test if the new pneumococcal vaccine is as safe as the one that is currently in use. It will also assess how the new vaccine works in comparison to the one that is currently in use when given with other childhood vaccines.

To measure how the new pneumococcal vaccine compares to the current one, blood samples will be used to measure the body's ability to create proteins to fight those germs. This new vaccine can possibly provide additional protection against germs that cause pneumococcal disease that are not included in the vaccines that are currently given to infants. Pneumococcal disease includes a variety of infections caused by a specific germ, Streptococcus pneumoniae.

There are three groups in this study. All participants will be assigned to one of the three groups. This study is seeking participants who are:

  • infants who are 2 months of age in Group 1;
  • infants who are 2 to 6 months of age in Groups 2 and 3; and
  • said to be healthy by the study doctor

About 3000 infants will be assigned to Group 1. The infants in this group will have a 1 in 2 chance (50%) of receiving either PG4 (new vaccine) or 20vPnC (currently in use) into the left thigh muscle at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age.

About 140 infants from outside the United States will be assigned to Group 2. The infants in this group will have a 1 in 2 chance (50%) of receiving either PG4 or 20vPnC into the left thigh muscle at 2 to 6, 3 to 8, 4 to 10, and 12 to 15 months of age.

About 90 infants from outside the United States will be assigned to Group 3. The infants in Group 3 will have a 1 in 3 chance (33%) of receiving either PG4 into the left thigh muscle, PG4 under the skin of the left thigh, or 20vPnC into the left thigh muscle at 2 to 6, 3 to 8, 4 to 10, and 12 to 15 months of age.

Infants in Group 1 will take part in this study for about 16 to 19 months (about 1 and a half years). Infants in Groups 2 and 3 will take part in this study for 12 to 21 months (about 1 to 1 and a half years). During this time, infants will have 6 study clinic visits and 1 phone call. At these study clinic visits, parent(s)/legal guardian(s) will be asked if the infant experienced any side effects. A side effect is an unintentional or unexpected reaction to a vaccine. Infants will have 3 blood samples collected.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

3230

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alabama
      • Bessemer、Alabama、アメリカ、35022
        • まだ募集していません
        • Kur Research, LLC
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • University of Alabama at Birmingham - School of Medicine
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • 募集
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC Birmingham Pediatric Associates
      • Centreville、Alabama、アメリカ、35042
        • まだ募集していません
        • Kur Research, LLC
    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • 募集
        • Northwest Arkansas Pediatric Clinic
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • 募集
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
      • Sherwood、Arkansas、アメリカ、72120
        • 募集
        • Helios Clinical Research
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92805
        • 募集
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Arcadia、California、アメリカ、91007
        • 募集
        • San Gabriel Woman's Health
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • 募集
        • Coast Clinical Research, LLC
      • El Monte、California、アメリカ、91731
        • 募集
        • Family Medical Clinic
      • Fresno、California、アメリカ、93704
        • 募集
        • Clinical Research of Central California
      • Montebello、California、アメリカ、90640
        • 募集
        • SeraCollection Research Services, LLC
      • National City、California、アメリカ、91950
        • 募集
        • Bailony Pediatrics
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • まだ募集していません
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • Childrens Hospital of Colorado
    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • 募集
        • Direct Helpers Research Center
      • Homestead、Florida、アメリカ、33030
        • 募集
        • C & R Research Services USA
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • 募集
        • Gold Coast Health Research Center, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • 募集
        • Bioresearch Partner
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • 募集
        • Florida Pharmaceutical Research and Associates, Inc.
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • 募集
        • Dade Research Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33183
        • 募集
        • Vasconcello-Cohen MD Research, LLC.
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • 募集
        • Riveldi and Associates
      • North Lauderdale、Florida、アメリカ、33068
        • 募集
        • Eminent Clinical Research and Associates
      • Sweetwater、Florida、アメリカ、33182
        • 募集
        • Cordova Research Institute LLC
      • Tampa、Florida、アメリカ、33617
        • 募集
        • Children's Health Center
    • Georgia
      • Chamblee、Georgia、アメリカ、30341
        • まだ募集していません
        • ObjectiveHealth Clinical Research LLC - Chamblee
      • Norcross、Georgia、アメリカ、30093
        • 募集
        • Altruistic Clinical Research Global
    • Idaho
      • Ammon、Idaho、アメリカ、83406
        • 募集
        • Medical Research Partners
      • Blackfoot、Idaho、アメリカ、83221
        • 募集
        • Bingham Memorial Hospital
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • 募集
        • ASR, LLC
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • 募集
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Moline、Illinois、アメリカ、61265
        • 募集
        • MidValley Research, Inc
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • The Iowa Clinic.
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
        • 募集
        • Eximia Research - IA, LLC (dba Integrated Clinical Trial Services, LLC)
    • Kansas
      • Derby、Kansas、アメリカ、67037
        • 募集
        • Integrity Clinical Network, LLC
    • Louisiana
      • Haughton、Louisiana、アメリカ、71037
        • 募集
        • ACC Pediatric Research
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • まだ募集していません
        • University of Maryland, Baltimore, Center for Vaccine Development and Global Health
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • まだ募集していません
        • The Pediatric Center
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • 募集
        • Kur Research, LLC
    • Michigan
      • Allen Park、Michigan、アメリカ、48101
        • 募集
        • Michigan Institute of Research
      • Bingham Farms、Michigan、アメリカ、48025
        • 募集
        • Michigan Center of Medical Research
      • Dearborn Heights、Michigan、アメリカ、48127
        • 募集
        • Vida Clinical Studies, LLC
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • University of Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • 募集
        • University of Missouri Pediatrics Clinic-South Providence
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • 募集
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68504
        • 募集
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68505
        • 募集
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
        • 募集
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68522
        • 募集
        • Midwest Children's Health Research Institute
    • New York
      • East Syracuse、New York、アメリカ、13057
        • 募集
        • Child Health Care Associates
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • 募集
        • Atrium Health Cannon Research Cente
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • 募集
        • Atrium Health - STRIVE Research clinic
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
        • 募集
        • Atrium Health Levine Children's Myers Park Pediatrics
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27703
        • 募集
        • Duke Vaccine and Trials Unit
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27704
        • 募集
        • Durham Pediatrics at North Duke Street
      • Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
        • 募集
        • Atrium Health Levine Children's Charlotte Pediatrics
      • Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
        • 募集
        • Atrium Health STRIVE Research Clinic - Matthews
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28405
        • 募集
        • Wilmington Health
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45245
        • 募集
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45429
        • 募集
        • PriMed Clinical Research
      • South Euclid、Ohio、アメリカ、44121
        • 募集
        • Senders Pediatrics
    • Pennsylvania
      • Bellevue、Pennsylvania、アメリカ、15202
        • 募集
        • UPMC Children's Community Pediatrics- Bellevue
      • Cranberry Township、Pennsylvania、アメリカ、16066
        • 募集
        • UPMC Children's Community Pediatrics Bass Wolfson-Cranberry
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16506
        • 募集
        • Allegheny Health and Wellness Pavilion
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • 募集
        • UPMC Children's Community Pediatrics South Hills-Jefferson Hills
      • N. Huntingdon、Pennsylvania、アメリカ、15642
        • 募集
        • UPMC Children's Community Pediatrics - Norwin
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15217
        • 募集
        • UPMC Children's Community Pediatrics Bass Wolfson-Squirrel Hill
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15234
        • 募集
        • UPMC Children's Community Pediatrics-Castle Shannon
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center-Oakland
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15227
        • 募集
        • UPMC Children's Community Pediatrics-Brentwood
    • South Carolina
      • Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29680
        • 募集
        • Tribe Clinical Research LLC. at Parkside Pediatrics Harrison Bridge Road
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29486
        • 募集
        • Carolina Family Care
      • Summerville、South Carolina、アメリカ、29486
        • 募集
        • MUSC Children's Health
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • まだ募集していません
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
      • Tullahoma、Tennessee、アメリカ、37388
        • 募集
        • Pediatric Clinical Trials of Tennessee, LLC
    • Texas
      • Brownsville、Texas、アメリカ、78520
        • 募集
        • Proactive RGV
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
        • まだ募集していません
        • South Texas Clinical Research
      • Edinburg、Texas、アメリカ、78539
        • 募集
        • Proactive Clinical Research LLC
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • 募集
        • Proactive El Paso,LLC
      • Forney、Texas、アメリカ、75126
        • 募集
        • SMS Clinical Research LLC.
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • 募集
        • University of Texas Medical Branch, Sealy Institute for Vaccine Sciences Clinical Trials Program
      • Houston、Texas、アメリカ、77065
        • 募集
        • Kool Kids Pediatrics
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • 募集
        • Houston Clinical Research Associates
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • 募集
        • Mercury Clinical Research (Administrative Office)
      • Houston、Texas、アメリカ、77077
        • 募集
        • Mercury Clinical Research - Sunrise Pediatrics
      • Houston、Texas、アメリカ、77042
        • 募集
        • Neutra Life Sciences
      • Houston、Texas、アメリカ、77087
        • 募集
        • Mercury Clinical Research - MD Kids Pediatrics
      • Houston、Texas、アメリカ、77057
        • まだ募集していません
        • UDL Clinical Research, LLC.
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • 募集
        • Aavon Clinical Trials, LLC.
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • 募集
        • RTX Clinical Research
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75067
        • 募集
        • Prime Clinical Research - Lewisville
      • Mansfield、Texas、アメリカ、76063
        • 募集
        • Prime Clinical Research - Mansfield
      • McAllen、Texas、アメリカ、78504
        • 募集
        • Dr. Ruben Aleman & Associates
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75149
        • 募集
        • SMS Clinical Research LLC
      • Mesquite、Texas、アメリカ、75150
        • 募集
        • SMS Clinical Research LLC
      • Richmond、Texas、アメリカ、77469
        • 募集
        • Pediatric Center- Neutra Life Sciences
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78215
        • 募集
        • Sun Research Institute
      • Victoria、Texas、アメリカ、77901
        • まだ募集していません
        • Crossroads Clinical Research
    • Utah
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • 募集
        • AMR Clinical
      • Syracuse、Utah、アメリカ、84075
        • 募集
        • AMR Clinical
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • 募集
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23233
        • 募集
        • Tekton Research, LLC.
    • Wisconsin
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • 募集
        • Marshfield Medical Center - Marshfield
      • Bayamón、プエルトリコ、00960
        • 募集
        • Clinical Research Investigator Group
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • 募集
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
      • Caguas、プエルトリコ、00725
        • 募集
        • Caguas Clinical Research
      • Guayama、プエルトリコ、00784
        • 募集
        • Clinical Research Puerto Rico
      • Ponce、プエルトリコ、00716
        • 募集
        • Ponce Medical School Foundation Inc./ CAIMED Center
      • Ponce、プエルトリコ、00728
        • 募集
        • BRCR Global Puerto Rico
      • San Juan、プエルトリコ、00907
        • 募集
        • BRCR Global Puerto Rico
      • Trujillo Alto、プエルトリコ、00976-3910
        • 募集
        • San Miguel Medical
      • Fukui、日本、910-0833
        • 募集
        • Fukui Aiiku Hospital
      • Fukuoka、日本、813-0036
        • 募集
        • Fukazawa Pediatric Clinic
      • Osaka、日本、544-0033
        • 募集
        • Kubota Children's Clinic
    • Aichi-ken
      • Toyota-shi、Aichi-ken、日本、471-8513
        • 募集
        • Toyota Memorial Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、814-0121
        • 募集
        • Shindo children's clinic
      • Kasuga、Fukuoka、日本、816-0801
        • 募集
        • Yokoyama Children'S Clinic
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、062-0907
        • 募集
        • Ohigesenseino Kodomo Clinic
    • Kagoshima-ken
      • Hioki、Kagoshima-ken、日本、899-2503
        • 募集
        • Nintenkaikagoshima Children's Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0017
        • 募集
        • Futaba Clinic
    • Yamanashi
      • Kofu、Yamanashi、日本、400-0853
        • 募集
        • Kose Children Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • infants who are 2 months of age in Group 1.
  • infants who are 2 to 6 months of age in Groups 2 and 3.
  • Healthy infants determined by clinical assessment, including medical history and clinical judgment, to be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • History of severe adverse reaction associated with a vaccine and/or severe allergic reaction (eg, anaphylaxis).
  • Major known congenital malformation or serious chronic disorder.
  • Other acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or investigational product administration or may interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the participant inappropriate for entry into this study.
  • Previous vaccination with any licensed or investigational pneumococcal vaccine, or planned receipt through study participation.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Group 1 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Multivalent Pneumococcal Vaccine
アクティブコンパレータ:Group 1 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
20価肺炎球菌結合ワクチン(20vPnC)
他の名前:
  • プレブナー20
実験的:Group 2 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Multivalent Pneumococcal Vaccine
アクティブコンパレータ:Group 2 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
20価肺炎球菌結合ワクチン(20vPnC)
他の名前:
  • プレブナー20
実験的:Group 3 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Multivalent Pneumococcal Vaccine
実験的:Group 3 PG4 (subcutaneous)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Multivalent Pneumococcal Vaccine
アクティブコンパレータ:Group 3 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
20価肺炎球菌結合ワクチン(20vPnC)
他の名前:
  • プレブナー20

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各投与後7日以内に局所反応を報告した参加者の割合
時間枠:7日目
各投与後に局所反応が促進される
7日目
重篤な有害事象(SAE)を報告した参加者の割合
時間枠:4回目の投与後1~6か月後に投与
投与 1 から投与 4 の 6 か月後までに発生した SAE
4回目の投与後1~6か月後に投与
Percentage of participants reporting systemic events within 7 days after each dose
時間枠:Day 7
Prompted systemic events after each dose
Day 7
Percentage of participants reporting adverse events (AEs) from Dose 1 to 1 month after Dose 3
時間枠:Dose 1 to 1 month after Dose 3
AEs occurring from Dose 1 to 1 month after Dose 3
Dose 1 to 1 month after Dose 3
Percentage of participants reporting AEs from Dose 4 to 1 month after Dose 4
時間枠:Dose 4 to 1 month after Dose 4
AEs occurring from Dose 4 to 1 month after Dose 4
Dose 4 to 1 month after Dose 4
Differences in percentages of participants with predefined pneumococcal specific immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
時間枠:1 month after Dose 3
Differences in pneumococcal immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG geometric mean concentrations (GMCs) 1 month after Dose 4
時間枠:1 month after Dose 4
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 3
時間枠:1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Percentage of participants with serotype 3 specific predefined pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
時間枠:1 month after Dose 3
Pneumococcal serotype 3 IgG concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal serotype 3 IgG GMCs 1 month after Dose 4
時間枠:1 month after Dose 4
Pneumococcal serotype 3 IgG GMCs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Differences in percentages of participants with predefined pneumococcal serotype 6C and 15C immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
時間枠:1 month after Dose 3
Differences in pneumococcal serotype 6C and 15C immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal serotype 6C and 15C IgG GMCs and GMRs 1 month after Dose 4
時間枠:1 month after Dose 4
Pneumococcal serotype 6C and 15C IgG GMCs and GMRs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Pneumococcal opsonophagocytic activity (OPA) titers 1 month after Dose 3
時間枠:1 month after Dose 3
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal OPA titers prior to Dose 4
時間枠:Prior to Dose 4
Pneumococcal OPA titers prior to Dose 4
Prior to Dose 4
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 4
時間枠:1 month after Dose 4
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Percentage of participants with predefined pneumococcal specific IgG concentrations 1 month after Dose 4
時間枠:1 month after Dose 4
Percentage of participants with predefined pneumococcal specific IgG concentrations 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
時間枠:1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG concentrations prior to Dose 4
時間枠:Prior to Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations prior to Dose 4
Prior to Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 4
時間枠:1 month after Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
IgG geometric mean fold rise (GMFR) from before Dose 4 to 1 month after Dose 4
時間枠:Before Dose 4 to 1 month after Dose 4
IgG GMFR from before Dose 4 to 1 month after Dose 4
Before Dose 4 to 1 month after Dose 4
IgG GMFR from 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
時間枠:From 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
IgG GMFR from 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
From 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
Percentages of participants with prespecified antibody levels to specific concomitant vaccine antigens 1 month after Dose 3
時間枠:1 month after Dose 3
Prespecified antibody levels to specific concomitant vaccine antigens 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Geometric mean of antibody levels to measles, mumps, rubella, varicella, and hepatitis A virus antigens 1 month after Dose 4
時間枠:1 month after Dose 4
Geometric mean of antibody levels to measles, mumps, rubella, varicella, and hepatitis A virus antigens 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Geometric mean of immunoglobulin A (IgA) antibody levels to rotavirus 1 month after Dose 3
時間枠:1 month after Dose 3
Geometric mean of IgA antibody levels to rotavirus 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月29日

一次修了 (推定)

2029年6月5日

研究の完了 (推定)

2029年6月5日

試験登録日

最初に提出

2026年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月4日

最初の投稿 (実際)

2026年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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