Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study to Learn About How a New Pneumococcal Vaccine Works in Infants.

4 сентября 2026 г. обновлено: Pfizer

A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF A MULTIVALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE IN HEALTHY INFANTS

The purpose of this study is to learn about the safety of a new pneumococcal vaccine and how the new pneumococcal vaccine helps to fight against germs that can cause pneumonia (lung infections), meningitis (brain infections), and otitis media (ear infections) in infants when compared to the pneumococcal vaccine that is currently in use, 20vPnC (Prevnar 20®).

This study will test if the new pneumococcal vaccine is as safe as the one that is currently in use. It will also assess how the new vaccine works in comparison to the one that is currently in use when given with other childhood vaccines.

To measure how the new pneumococcal vaccine compares to the current one, blood samples will be used to measure the body's ability to create proteins to fight those germs. This new vaccine can possibly provide additional protection against germs that cause pneumococcal disease that are not included in the vaccines that are currently given to infants. Pneumococcal disease includes a variety of infections caused by a specific germ, Streptococcus pneumoniae.

There are three groups in this study. All participants will be assigned to one of the three groups. This study is seeking participants who are:

  • infants who are 2 months of age in Group 1;
  • infants who are 2 to 6 months of age in Groups 2 and 3; and
  • said to be healthy by the study doctor

About 3000 infants will be assigned to Group 1. The infants in this group will have a 1 in 2 chance (50%) of receiving either PG4 (new vaccine) or 20vPnC (currently in use) into the left thigh muscle at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age.

About 140 infants from outside the United States will be assigned to Group 2. The infants in this group will have a 1 in 2 chance (50%) of receiving either PG4 or 20vPnC into the left thigh muscle at 2 to 6, 3 to 8, 4 to 10, and 12 to 15 months of age.

About 90 infants from outside the United States will be assigned to Group 3. The infants in Group 3 will have a 1 in 3 chance (33%) of receiving either PG4 into the left thigh muscle, PG4 under the skin of the left thigh, or 20vPnC into the left thigh muscle at 2 to 6, 3 to 8, 4 to 10, and 12 to 15 months of age.

Infants in Group 1 will take part in this study for about 16 to 19 months (about 1 and a half years). Infants in Groups 2 and 3 will take part in this study for 12 to 21 months (about 1 to 1 and a half years). During this time, infants will have 6 study clinic visits and 1 phone call. At these study clinic visits, parent(s)/legal guardian(s) will be asked if the infant experienced any side effects. A side effect is an unintentional or unexpected reaction to a vaccine. Infants will have 3 blood samples collected.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3230

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Bayamón, Пуэрто-Рико, 00960
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Investigator Group
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • Рекрутинг
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00725
        • Рекрутинг
        • Caguas Clinical Research
      • Guayama, Пуэрто-Рико, 00784
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Puerto Rico
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Рекрутинг
        • Ponce Medical School Foundation Inc./ CAIMED Center
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00728
        • Рекрутинг
        • BRCR Global Puerto Rico
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00907
        • Рекрутинг
        • BRCR Global Puerto Rico
      • Trujillo Alto, Пуэрто-Рико, 00976-3910
        • Рекрутинг
        • San Miguel Medical
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Соединенные Штаты, 35022
        • Еще не набирают
        • Kur Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham - School of Medicine
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Рекрутинг
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC Birmingham Pediatric Associates
      • Centreville, Alabama, Соединенные Штаты, 35042
        • Еще не набирают
        • Kur Research, LLC
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Рекрутинг
        • Northwest Arkansas Pediatric Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • Рекрутинг
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
      • Sherwood, Arkansas, Соединенные Штаты, 72120
        • Рекрутинг
        • Helios Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
        • Рекрутинг
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91007
        • Рекрутинг
        • San Gabriel Woman's Health
      • Bellflower, California, Соединенные Штаты, 90706
        • Рекрутинг
        • Coast Clinical Research, LLC
      • El Monte, California, Соединенные Штаты, 91731
        • Рекрутинг
        • Family Medical Clinic
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93704
        • Рекрутинг
        • Clinical Research of Central California
      • Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
        • Рекрутинг
        • SeraCollection Research Services, LLC
      • National City, California, Соединенные Штаты, 91950
        • Рекрутинг
        • Bailony Pediatrics
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Еще не набирают
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Childrens Hospital of Colorado
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Рекрутинг
        • Direct Helpers Research Center
      • Homestead, Florida, Соединенные Штаты, 33030
        • Рекрутинг
        • C & R Research Services USA
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Рекрутинг
        • Gold Coast Health Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Рекрутинг
        • Bioresearch Partner
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Рекрутинг
        • Florida Pharmaceutical Research and Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Рекрутинг
        • Dade Research Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33183
        • Рекрутинг
        • Vasconcello-Cohen MD Research, LLC.
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • Рекрутинг
        • Riveldi and Associates
      • North Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33068
        • Рекрутинг
        • Eminent Clinical Research and Associates
      • Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33182
        • Рекрутинг
        • Cordova Research Institute LLC
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33617
        • Рекрутинг
        • Children's Health Center
    • Georgia
      • Chamblee, Georgia, Соединенные Штаты, 30341
        • Еще не набирают
        • ObjectiveHealth Clinical Research LLC - Chamblee
      • Norcross, Georgia, Соединенные Штаты, 30093
        • Рекрутинг
        • Altruistic Clinical Research Global
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Соединенные Штаты, 83406
        • Рекрутинг
        • Medical Research Partners
      • Blackfoot, Idaho, Соединенные Штаты, 83221
        • Рекрутинг
        • Bingham Memorial Hospital
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • Рекрутинг
        • ASR, LLC
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Рекрутинг
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
        • Рекрутинг
        • MidValley Research, Inc
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
        • Рекрутинг
        • The Iowa Clinic.
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • Рекрутинг
        • Eximia Research - IA, LLC (dba Integrated Clinical Trial Services, LLC)
    • Kansas
      • Derby, Kansas, Соединенные Штаты, 67037
        • Рекрутинг
        • Integrity Clinical Network, LLC
    • Louisiana
      • Haughton, Louisiana, Соединенные Штаты, 71037
        • Рекрутинг
        • ACC Pediatric Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Еще не набирают
        • University of Maryland, Baltimore, Center for Vaccine Development and Global Health
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Еще не набирают
        • The Pediatric Center
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Рекрутинг
        • Kur Research, LLC
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Соединенные Штаты, 48101
        • Рекрутинг
        • Michigan Institute of Research
      • Bingham Farms, Michigan, Соединенные Штаты, 48025
        • Рекрутинг
        • Michigan Center of Medical Research
      • Dearborn Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48127
        • Рекрутинг
        • Vida Clinical Studies, LLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Рекрутинг
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • Рекрутинг
        • University of Missouri Pediatrics Clinic-South Providence
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
        • Рекрутинг
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68504
        • Рекрутинг
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68505
        • Рекрутинг
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Рекрутинг
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68522
        • Рекрутинг
        • Midwest Children's Health Research Institute
    • New York
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Рекрутинг
        • Child Health Care Associates
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Cannon Research Cente
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Рекрутинг
        • Atrium Health - STRIVE Research clinic
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Levine Children's Myers Park Pediatrics
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27703
        • Рекрутинг
        • Duke Vaccine and Trials Unit
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27704
        • Рекрутинг
        • Durham Pediatrics at North Duke Street
      • Matthews, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
        • Рекрутинг
        • Atrium Health Levine Children's Charlotte Pediatrics
      • Matthews, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
        • Рекрутинг
        • Atrium Health STRIVE Research Clinic - Matthews
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28405
        • Рекрутинг
        • Wilmington Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45245
        • Рекрутинг
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Рекрутинг
        • PriMed Clinical Research
      • South Euclid, Ohio, Соединенные Штаты, 44121
        • Рекрутинг
        • Senders Pediatrics
    • Pennsylvania
      • Bellevue, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15202
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Community Pediatrics- Bellevue
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16066
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Community Pediatrics Bass Wolfson-Cranberry
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16506
        • Рекрутинг
        • Allegheny Health and Wellness Pavilion
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15025
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Community Pediatrics South Hills-Jefferson Hills
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15642
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Community Pediatrics - Norwin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15217
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Community Pediatrics Bass Wolfson-Squirrel Hill
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15234
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Community Pediatrics-Castle Shannon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center-Oakland
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15227
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Community Pediatrics-Brentwood
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29680
        • Рекрутинг
        • Tribe Clinical Research LLC. at Parkside Pediatrics Harrison Bridge Road
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486
        • Рекрутинг
        • Carolina Family Care
      • Summerville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29486
        • Рекрутинг
        • MUSC Children's Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Еще не набирают
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
      • Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
        • Рекрутинг
        • Pediatric Clinical Trials of Tennessee, LLC
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78520
        • Рекрутинг
        • Proactive RGV
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • Еще не набирают
        • South Texas Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Соединенные Штаты, 78539
        • Рекрутинг
        • Proactive Clinical Research LLC
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Рекрутинг
        • Proactive El Paso,LLC
      • Forney, Texas, Соединенные Штаты, 75126
        • Рекрутинг
        • SMS Clinical Research LLC.
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Рекрутинг
        • University of Texas Medical Branch, Sealy Institute for Vaccine Sciences Clinical Trials Program
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77065
        • Рекрутинг
        • Kool Kids Pediatrics
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Рекрутинг
        • Houston Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Mercury Clinical Research (Administrative Office)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77077
        • Рекрутинг
        • Mercury Clinical Research - Sunrise Pediatrics
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77042
        • Рекрутинг
        • Neutra Life Sciences
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77087
        • Рекрутинг
        • Mercury Clinical Research - MD Kids Pediatrics
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77057
        • Еще не набирают
        • UDL Clinical Research, LLC.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Рекрутинг
        • Aavon Clinical Trials, LLC.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Рекрутинг
        • RTX Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • Рекрутинг
        • Prime Clinical Research - Lewisville
      • Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
        • Рекрутинг
        • Prime Clinical Research - Mansfield
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78504
        • Рекрутинг
        • Dr. Ruben Aleman & Associates
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75149
        • Рекрутинг
        • SMS Clinical Research LLC
      • Mesquite, Texas, Соединенные Штаты, 75150
        • Рекрутинг
        • SMS Clinical Research LLC
      • Richmond, Texas, Соединенные Штаты, 77469
        • Рекрутинг
        • Pediatric Center- Neutra Life Sciences
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Рекрутинг
        • Sun Research Institute
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
        • Еще не набирают
        • Crossroads Clinical Research
    • Utah
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
        • Рекрутинг
        • AMR Clinical
      • Syracuse, Utah, Соединенные Штаты, 84075
        • Рекрутинг
        • AMR Clinical
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Рекрутинг
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23233
        • Рекрутинг
        • Tekton Research, LLC.
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Рекрутинг
        • Marshfield Medical Center - Marshfield
  • Япония
      • Fukui, Япония, 910-0833
        • Рекрутинг
        • Fukui Aiiku Hospital
      • Fukuoka, Япония, 813-0036
        • Рекрутинг
        • Fukazawa Pediatric Clinic
      • Osaka, Япония, 544-0033
        • Рекрутинг
        • Kubota Children's Clinic
    • Aichi-ken
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Япония, 471-8513
        • Рекрутинг
        • Toyota Memorial Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 814-0121
        • Рекрутинг
        • Shindo children's clinic
      • Kasuga, Fukuoka, Япония, 816-0801
        • Рекрутинг
        • Yokoyama Children'S Clinic
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 062-0907
        • Рекрутинг
        • Ohigesenseino Kodomo Clinic
    • Kagoshima-ken
      • Hioki, Kagoshima-ken, Япония, 899-2503
        • Рекрутинг
        • Nintenkaikagoshima Children's Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 160-0017
        • Рекрутинг
        • Futaba Clinic
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Япония, 400-0853
        • Рекрутинг
        • Kose Children Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • infants who are 2 months of age in Group 1.
  • infants who are 2 to 6 months of age in Groups 2 and 3.
  • Healthy infants determined by clinical assessment, including medical history and clinical judgment, to be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • History of severe adverse reaction associated with a vaccine and/or severe allergic reaction (eg, anaphylaxis).
  • Major known congenital malformation or serious chronic disorder.
  • Other acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or investigational product administration or may interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the participant inappropriate for entry into this study.
  • Previous vaccination with any licensed or investigational pneumococcal vaccine, or planned receipt through study participation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group 1 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Биологический: PG4
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Активный компаратор: Group 1 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Биологический: 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (20vPnC)
20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (20vPnC)
Другие имена:
  • Превнар 20
Экспериментальный: Group 2 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Биологический: PG4
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Активный компаратор: Group 2 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Биологический: 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (20vPnC)
20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (20vPnC)
Другие имена:
  • Превнар 20
Экспериментальный: Group 3 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Биологический: PG4
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Экспериментальный: Group 3 PG4 (subcutaneous)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Биологический: PG4
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Активный компаратор: Group 3 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Биологический: 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (20vPnC)
20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (20vPnC)
Другие имена:
  • Превнар 20

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, сообщивших о местных реакциях в течение 7 дней после каждой дозы
Временное ограничение: День 7
Вызванные местные реакции после каждой дозы
День 7
Процент участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ)
Временное ограничение: Доза от 1 до 6 месяцев после дозы 4
СНЯ, возникающие в период от дозы 1 до 6 месяцев после дозы 4.
Доза от 1 до 6 месяцев после дозы 4
Percentage of participants reporting systemic events within 7 days after each dose
Временное ограничение: Day 7
Prompted systemic events after each dose
Day 7
Percentage of participants reporting adverse events (AEs) from Dose 1 to 1 month after Dose 3
Временное ограничение: Dose 1 to 1 month after Dose 3
AEs occurring from Dose 1 to 1 month after Dose 3
Dose 1 to 1 month after Dose 3
Percentage of participants reporting AEs from Dose 4 to 1 month after Dose 4
Временное ограничение: Dose 4 to 1 month after Dose 4
AEs occurring from Dose 4 to 1 month after Dose 4
Dose 4 to 1 month after Dose 4
Differences in percentages of participants with predefined pneumococcal specific immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
Временное ограничение: 1 month after Dose 3
Differences in pneumococcal immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG geometric mean concentrations (GMCs) 1 month after Dose 4
Временное ограничение: 1 month after Dose 4
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 3
Временное ограничение: 1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Percentage of participants with serotype 3 specific predefined pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
Временное ограничение: 1 month after Dose 3
Pneumococcal serotype 3 IgG concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal serotype 3 IgG GMCs 1 month after Dose 4
Временное ограничение: 1 month after Dose 4
Pneumococcal serotype 3 IgG GMCs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Differences in percentages of participants with predefined pneumococcal serotype 6C and 15C immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
Временное ограничение: 1 month after Dose 3
Differences in pneumococcal serotype 6C and 15C immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal serotype 6C and 15C IgG GMCs and GMRs 1 month after Dose 4
Временное ограничение: 1 month after Dose 4
Pneumococcal serotype 6C and 15C IgG GMCs and GMRs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Pneumococcal opsonophagocytic activity (OPA) titers 1 month after Dose 3
Временное ограничение: 1 month after Dose 3
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal OPA titers prior to Dose 4
Временное ограничение: Prior to Dose 4
Pneumococcal OPA titers prior to Dose 4
Prior to Dose 4
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 4
Временное ограничение: 1 month after Dose 4
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Percentage of participants with predefined pneumococcal specific IgG concentrations 1 month after Dose 4
Временное ограничение: 1 month after Dose 4
Percentage of participants with predefined pneumococcal specific IgG concentrations 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
Временное ограничение: 1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG concentrations prior to Dose 4
Временное ограничение: Prior to Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations prior to Dose 4
Prior to Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 4
Временное ограничение: 1 month after Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
IgG geometric mean fold rise (GMFR) from before Dose 4 to 1 month after Dose 4
Временное ограничение: Before Dose 4 to 1 month after Dose 4
IgG GMFR from before Dose 4 to 1 month after Dose 4
Before Dose 4 to 1 month after Dose 4
IgG GMFR from 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
Временное ограничение: From 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
IgG GMFR from 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
From 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
Percentages of participants with prespecified antibody levels to specific concomitant vaccine antigens 1 month after Dose 3
Временное ограничение: 1 month after Dose 3
Prespecified antibody levels to specific concomitant vaccine antigens 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Geometric mean of antibody levels to measles, mumps, rubella, varicella, and hepatitis A virus antigens 1 month after Dose 4
Временное ограничение: 1 month after Dose 4
Geometric mean of antibody levels to measles, mumps, rubella, varicella, and hepatitis A virus antigens 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Geometric mean of immunoglobulin A (IgA) antibody levels to rotavirus 1 month after Dose 3
Временное ограничение: 1 month after Dose 3
Geometric mean of IgA antibody levels to rotavirus 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C4931008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться