A Study to Learn About How a New Pneumococcal Vaccine Works in Infants.
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF A MULTIVALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE IN HEALTHY INFANTS
The purpose of this study is to learn about the safety of a new pneumococcal vaccine and how the new pneumococcal vaccine helps to fight against germs that can cause pneumonia (lung infections), meningitis (brain infections), and otitis media (ear infections) in infants when compared to the pneumococcal vaccine that is currently in use, 20vPnC (Prevnar 20®).
This study will test if the new pneumococcal vaccine is as safe as the one that is currently in use. It will also assess how the new vaccine works in comparison to the one that is currently in use when given with other childhood vaccines.
To measure how the new pneumococcal vaccine compares to the current one, blood samples will be used to measure the body's ability to create proteins to fight those germs. This new vaccine can possibly provide additional protection against germs that cause pneumococcal disease that are not included in the vaccines that are currently given to infants. Pneumococcal disease includes a variety of infections caused by a specific germ, Streptococcus pneumoniae.
There are three groups in this study. All participants will be assigned to one of the three groups. This study is seeking participants who are:
- infants who are 2 months of age in Group 1;
- infants who are 2 to 6 months of age in Groups 2 and 3; and
- said to be healthy by the study doctor
About 3000 infants will be assigned to Group 1. The infants in this group will have a 1 in 2 chance (50%) of receiving either PG4 (new vaccine) or 20vPnC (currently in use) into the left thigh muscle at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age.
About 140 infants from outside the United States will be assigned to Group 2. The infants in this group will have a 1 in 2 chance (50%) of receiving either PG4 or 20vPnC into the left thigh muscle at 2 to 6, 3 to 8, 4 to 10, and 12 to 15 months of age.
About 90 infants from outside the United States will be assigned to Group 3. The infants in Group 3 will have a 1 in 3 chance (33%) of receiving either PG4 into the left thigh muscle, PG4 under the skin of the left thigh, or 20vPnC into the left thigh muscle at 2 to 6, 3 to 8, 4 to 10, and 12 to 15 months of age.
Infants in Group 1 will take part in this study for about 16 to 19 months (about 1 and a half years). Infants in Groups 2 and 3 will take part in this study for 12 to 21 months (about 1 to 1 and a half years). During this time, infants will have 6 study clinic visits and 1 phone call. At these study clinic visits, parent(s)/legal guardian(s) will be asked if the infant experienced any side effects. A side effect is an unintentional or unexpected reaction to a vaccine. Infants will have 3 blood samples collected.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3230
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pfizer CT.gov Call Center
- Puhelinnumero: 1-800-718-1021
- Sähköposti: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukui, Japani, 910-0833
- Rekrytointi
- Fukui Aiiku Hospital
-
Fukuoka, Japani, 813-0036
- Rekrytointi
- Fukazawa Pediatric Clinic
-
Osaka, Japani, 544-0033
- Rekrytointi
- Kubota Children's Clinic
-
-
Aichi-ken
-
Toyota-shi, Aichi-ken, Japani, 471-8513
- Rekrytointi
- Toyota Memorial Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 814-0121
- Rekrytointi
- Shindo children's clinic
-
Kasuga, Fukuoka, Japani, 816-0801
- Rekrytointi
- Yokoyama Children'S Clinic
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 062-0907
- Rekrytointi
- Ohigesenseino Kodomo Clinic
-
-
Kagoshima-ken
-
Hioki, Kagoshima-ken, Japani, 899-2503
- Rekrytointi
- Nintenkaikagoshima Children's Hospital
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0017
- Rekrytointi
- Futaba Clinic
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japani, 400-0853
- Rekrytointi
- Kose Children Clinic
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00960
- Rekrytointi
- Clinical Research Investigator Group
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Rekrytointi
- San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
-
Caguas, Puerto Rico, 00725
- Rekrytointi
- Caguas Clinical Research
-
Guayama, Puerto Rico, 00784
- Rekrytointi
- Clinical Research Puerto Rico
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Rekrytointi
- Ponce Medical School Foundation Inc./ CAIMED Center
-
Ponce, Puerto Rico, 00728
- Rekrytointi
- BRCR Global Puerto Rico
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- Rekrytointi
- BRCR Global Puerto Rico
-
Trujillo Alto, Puerto Rico, 00976-3910
- Rekrytointi
- San Miguel Medical
-
-
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Yhdysvallat, 35022
- Ei vielä rekrytointia
- Kur Research, LLC
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham - School of Medicine
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- Alabama Clinical Therapeutics, LLC Birmingham Pediatric Associates
-
Centreville, Alabama, Yhdysvallat, 35042
- Ei vielä rekrytointia
- Kur Research, LLC
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
- Rekrytointi
- Northwest Arkansas Pediatric Clinic
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Rekrytointi
- The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
-
Sherwood, Arkansas, Yhdysvallat, 72120
- Rekrytointi
- Helios Clinical Research
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
- Rekrytointi
- Advanced Research Center, Inc.
-
Arcadia, California, Yhdysvallat, 91007
- Rekrytointi
- San Gabriel Woman's Health
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
- Rekrytointi
- Coast Clinical Research, LLC
-
El Monte, California, Yhdysvallat, 91731
- Rekrytointi
- Family Medical Clinic
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93704
- Rekrytointi
- Clinical Research of Central California
-
Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
- Rekrytointi
- SeraCollection Research Services, LLC
-
National City, California, Yhdysvallat, 91950
- Rekrytointi
- Bailony Pediatrics
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Ei vielä rekrytointia
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Childrens Hospital of Colorado
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Rekrytointi
- Direct Helpers Research Center
-
Homestead, Florida, Yhdysvallat, 33030
- Rekrytointi
- C & R Research Services USA
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Gold Coast Health Research Center, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Bioresearch Partner
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Rekrytointi
- Florida Pharmaceutical Research and Associates, Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Rekrytointi
- Dade Research Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33183
- Rekrytointi
- Vasconcello-Cohen MD Research, LLC.
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
- Rekrytointi
- Riveldi and Associates
-
North Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33068
- Rekrytointi
- Eminent Clinical Research and Associates
-
Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33182
- Rekrytointi
- Cordova Research Institute LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33617
- Rekrytointi
- Children's Health Center
-
-
Georgia
-
Chamblee, Georgia, Yhdysvallat, 30341
- Ei vielä rekrytointia
- ObjectiveHealth Clinical Research LLC - Chamblee
-
Norcross, Georgia, Yhdysvallat, 30093
- Rekrytointi
- Altruistic Clinical Research Global
-
-
Idaho
-
Ammon, Idaho, Yhdysvallat, 83406
- Rekrytointi
- Medical Research Partners
-
Blackfoot, Idaho, Yhdysvallat, 83221
- Rekrytointi
- Bingham Memorial Hospital
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Rekrytointi
- ASR, LLC
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rekrytointi
- Leavitt Clinical Research
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Rekrytointi
- MidValley Research, Inc
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
- Rekrytointi
- The Iowa Clinic.
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50265
- Rekrytointi
- Eximia Research - IA, LLC (dba Integrated Clinical Trial Services, LLC)
-
-
Kansas
-
Derby, Kansas, Yhdysvallat, 67037
- Rekrytointi
- Integrity Clinical Network, LLC
-
-
Louisiana
-
Haughton, Louisiana, Yhdysvallat, 71037
- Rekrytointi
- ACC Pediatric Research
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Ei vielä rekrytointia
- University of Maryland, Baltimore, Center for Vaccine Development and Global Health
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Ei vielä rekrytointia
- The Pediatric Center
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Rekrytointi
- Kur Research, LLC
-
-
Michigan
-
Allen Park, Michigan, Yhdysvallat, 48101
- Rekrytointi
- Michigan Institute of Research
-
Bingham Farms, Michigan, Yhdysvallat, 48025
- Rekrytointi
- Michigan Center of Medical Research
-
Dearborn Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48127
- Rekrytointi
- Vida Clinical Studies, LLC
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
- Rekrytointi
- University of Missouri Pediatrics Clinic-South Providence
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research, Grand Island
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68504
- Rekrytointi
- Midwest Children's Health Research Institute
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68505
- Rekrytointi
- Midwest Children's Health Research Institute
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Rekrytointi
- Midwest Children's Health Research Institute
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68522
- Rekrytointi
- Midwest Children's Health Research Institute
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Rekrytointi
- Child Health Care Associates
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Rekrytointi
- Atrium Health Cannon Research Cente
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Rekrytointi
- Atrium Health - STRIVE Research clinic
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Rekrytointi
- Atrium Health Levine Children's Myers Park Pediatrics
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
- Rekrytointi
- Duke Vaccine and Trials Unit
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
- Rekrytointi
- Durham Pediatrics at North Duke Street
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Rekrytointi
- Atrium Health Levine Children's Charlotte Pediatrics
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Rekrytointi
- Atrium Health STRIVE Research Clinic - Matthews
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405
- Rekrytointi
- Wilmington Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45245
- Rekrytointi
- Pediatric Associates of Mt. Carmel
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Rekrytointi
- PriMed Clinical Research
-
South Euclid, Ohio, Yhdysvallat, 44121
- Rekrytointi
- Senders Pediatrics
-
-
Pennsylvania
-
Bellevue, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15202
- Rekrytointi
- UPMC Children's Community Pediatrics- Bellevue
-
Cranberry Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16066
- Rekrytointi
- UPMC Children's Community Pediatrics Bass Wolfson-Cranberry
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16506
- Rekrytointi
- Allegheny Health and Wellness Pavilion
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15025
- Rekrytointi
- UPMC Children's Community Pediatrics South Hills-Jefferson Hills
-
N. Huntingdon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15642
- Rekrytointi
- UPMC Children's Community Pediatrics - Norwin
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15217
- Rekrytointi
- UPMC Children's Community Pediatrics Bass Wolfson-Squirrel Hill
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15234
- Rekrytointi
- UPMC Children's Community Pediatrics-Castle Shannon
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Rekrytointi
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center-Oakland
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15227
- Rekrytointi
- UPMC Children's Community Pediatrics-Brentwood
-
-
South Carolina
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29680
- Rekrytointi
- Tribe Clinical Research LLC. at Parkside Pediatrics Harrison Bridge Road
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
- Rekrytointi
- Carolina Family Care
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat, 29486
- Rekrytointi
- MUSC Children's Health
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Ei vielä rekrytointia
- Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
-
Tullahoma, Tennessee, Yhdysvallat, 37388
- Rekrytointi
- Pediatric Clinical Trials of Tennessee, LLC
-
-
Texas
-
Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
- Rekrytointi
- Proactive RGV
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
- Ei vielä rekrytointia
- South Texas Clinical Research
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
- Rekrytointi
- Proactive Clinical Research LLC
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Rekrytointi
- Proactive El Paso,LLC
-
Forney, Texas, Yhdysvallat, 75126
- Rekrytointi
- SMS Clinical Research LLC.
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- University of Texas Medical Branch, Sealy Institute for Vaccine Sciences Clinical Trials Program
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77065
- Rekrytointi
- Kool Kids Pediatrics
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Rekrytointi
- Houston Clinical Research Associates
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Mercury Clinical Research (Administrative Office)
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
- Rekrytointi
- Mercury Clinical Research - Sunrise Pediatrics
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77042
- Rekrytointi
- Neutra Life Sciences
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77087
- Rekrytointi
- Mercury Clinical Research - MD Kids Pediatrics
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77057
- Ei vielä rekrytointia
- UDL Clinical Research, LLC.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Rekrytointi
- Aavon Clinical Trials, LLC.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Rekrytointi
- RTX Clinical Research
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
- Rekrytointi
- Prime Clinical Research - Lewisville
-
Mansfield, Texas, Yhdysvallat, 76063
- Rekrytointi
- Prime Clinical Research - Mansfield
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
- Rekrytointi
- Dr. Ruben Aleman & Associates
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75149
- Rekrytointi
- SMS Clinical Research LLC
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
- Rekrytointi
- SMS Clinical Research LLC
-
Richmond, Texas, Yhdysvallat, 77469
- Rekrytointi
- Pediatric Center- Neutra Life Sciences
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Rekrytointi
- Sun Research Institute
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
- Ei vielä rekrytointia
- Crossroads Clinical Research
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Rekrytointi
- AMR Clinical
-
Syracuse, Utah, Yhdysvallat, 84075
- Rekrytointi
- AMR Clinical
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Rekrytointi
- Clinical Research Partners, LLC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23233
- Rekrytointi
- Tekton Research, LLC.
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Rekrytointi
- Marshfield Medical Center - Marshfield
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- infants who are 2 months of age in Group 1.
- infants who are 2 to 6 months of age in Groups 2 and 3.
- Healthy infants determined by clinical assessment, including medical history and clinical judgment, to be eligible for the study.
Exclusion Criteria:
- History of severe adverse reaction associated with a vaccine and/or severe allergic reaction (eg, anaphylaxis).
- Major known congenital malformation or serious chronic disorder.
- Other acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or investigational product administration or may interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the participant inappropriate for entry into this study.
- Previous vaccination with any licensed or investigational pneumococcal vaccine, or planned receipt through study participation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group 1 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
|
Multivalent Pneumococcal Vaccine
|
|
Active Comparator: Group 1 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
|
20-valenttinen pneumokokki-konjugaattirokote (20vPnC)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Group 2 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
|
Multivalent Pneumococcal Vaccine
|
|
Active Comparator: Group 2 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
|
20-valenttinen pneumokokki-konjugaattirokote (20vPnC)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Group 3 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
|
Multivalent Pneumococcal Vaccine
|
|
Kokeellinen: Group 3 PG4 (subcutaneous)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
|
Multivalent Pneumococcal Vaccine
|
|
Active Comparator: Group 3 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
|
20-valenttinen pneumokokki-konjugaattirokote (20vPnC)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat paikallisista reaktioista 7 päivän sisällä kunkin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Paikalliset reaktiot jokaisen annoksen jälkeen
|
Päivä 7
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vakavista haittatapahtumista (SAE)
Aikaikkuna: Annos 1-6 kuukautta annoksen 4 jälkeen
|
SAE:t, jotka ilmenevät annoksen 1 ja 6 kuukauden välillä annoksen 4 jälkeen
|
Annos 1-6 kuukautta annoksen 4 jälkeen
|
|
Percentage of participants reporting systemic events within 7 days after each dose
Aikaikkuna: Day 7
|
Prompted systemic events after each dose
|
Day 7
|
|
Percentage of participants reporting adverse events (AEs) from Dose 1 to 1 month after Dose 3
Aikaikkuna: Dose 1 to 1 month after Dose 3
|
AEs occurring from Dose 1 to 1 month after Dose 3
|
Dose 1 to 1 month after Dose 3
|
|
Percentage of participants reporting AEs from Dose 4 to 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: Dose 4 to 1 month after Dose 4
|
AEs occurring from Dose 4 to 1 month after Dose 4
|
Dose 4 to 1 month after Dose 4
|
|
Differences in percentages of participants with predefined pneumococcal specific immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
Aikaikkuna: 1 month after Dose 3
|
Differences in pneumococcal immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
|
1 month after Dose 3
|
|
Pneumococcal IgG geometric mean concentrations (GMCs) 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: 1 month after Dose 4
|
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 4
|
1 month after Dose 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 3
Aikaikkuna: 1 month after Dose 3
|
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 3
|
1 month after Dose 3
|
|
Percentage of participants with serotype 3 specific predefined pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
Aikaikkuna: 1 month after Dose 3
|
Pneumococcal serotype 3 IgG concentrations 1 month after Dose 3
|
1 month after Dose 3
|
|
Pneumococcal serotype 3 IgG GMCs 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: 1 month after Dose 4
|
Pneumococcal serotype 3 IgG GMCs 1 month after Dose 4
|
1 month after Dose 4
|
|
Differences in percentages of participants with predefined pneumococcal serotype 6C and 15C immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
Aikaikkuna: 1 month after Dose 3
|
Differences in pneumococcal serotype 6C and 15C immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
|
1 month after Dose 3
|
|
Pneumococcal serotype 6C and 15C IgG GMCs and GMRs 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: 1 month after Dose 4
|
Pneumococcal serotype 6C and 15C IgG GMCs and GMRs 1 month after Dose 4
|
1 month after Dose 4
|
|
Pneumococcal opsonophagocytic activity (OPA) titers 1 month after Dose 3
Aikaikkuna: 1 month after Dose 3
|
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 3
|
1 month after Dose 3
|
|
Pneumococcal OPA titers prior to Dose 4
Aikaikkuna: Prior to Dose 4
|
Pneumococcal OPA titers prior to Dose 4
|
Prior to Dose 4
|
|
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: 1 month after Dose 4
|
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 4
|
1 month after Dose 4
|
|
Percentage of participants with predefined pneumococcal specific IgG concentrations 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: 1 month after Dose 4
|
Percentage of participants with predefined pneumococcal specific IgG concentrations 1 month after Dose 4
|
1 month after Dose 4
|
|
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
Aikaikkuna: 1 month after Dose 3
|
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
|
1 month after Dose 3
|
|
Pneumococcal IgG concentrations prior to Dose 4
Aikaikkuna: Prior to Dose 4
|
Pneumococcal IgG concentrations prior to Dose 4
|
Prior to Dose 4
|
|
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: 1 month after Dose 4
|
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 4
|
1 month after Dose 4
|
|
IgG geometric mean fold rise (GMFR) from before Dose 4 to 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: Before Dose 4 to 1 month after Dose 4
|
IgG GMFR from before Dose 4 to 1 month after Dose 4
|
Before Dose 4 to 1 month after Dose 4
|
|
IgG GMFR from 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: From 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
|
IgG GMFR from 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
|
From 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
|
|
Percentages of participants with prespecified antibody levels to specific concomitant vaccine antigens 1 month after Dose 3
Aikaikkuna: 1 month after Dose 3
|
Prespecified antibody levels to specific concomitant vaccine antigens 1 month after Dose 3
|
1 month after Dose 3
|
|
Geometric mean of antibody levels to measles, mumps, rubella, varicella, and hepatitis A virus antigens 1 month after Dose 4
Aikaikkuna: 1 month after Dose 4
|
Geometric mean of antibody levels to measles, mumps, rubella, varicella, and hepatitis A virus antigens 1 month after Dose 4
|
1 month after Dose 4
|
|
Geometric mean of immunoglobulin A (IgA) antibody levels to rotavirus 1 month after Dose 3
Aikaikkuna: 1 month after Dose 3
|
Geometric mean of IgA antibody levels to rotavirus 1 month after Dose 3
|
1 month after Dose 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4931008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g.
protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions.
Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .