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A Study to Learn About How a New Pneumococcal Vaccine Works in Infants.

4 de setembro de 2026 atualizado por: Pfizer

A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, AND IMMUNOGENICITY OF A MULTIVALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE IN HEALTHY INFANTS

The purpose of this study is to learn about the safety of a new pneumococcal vaccine and how the new pneumococcal vaccine helps to fight against germs that can cause pneumonia (lung infections), meningitis (brain infections), and otitis media (ear infections) in infants when compared to the pneumococcal vaccine that is currently in use, 20vPnC (Prevnar 20®).

This study will test if the new pneumococcal vaccine is as safe as the one that is currently in use. It will also assess how the new vaccine works in comparison to the one that is currently in use when given with other childhood vaccines.

To measure how the new pneumococcal vaccine compares to the current one, blood samples will be used to measure the body's ability to create proteins to fight those germs. This new vaccine can possibly provide additional protection against germs that cause pneumococcal disease that are not included in the vaccines that are currently given to infants. Pneumococcal disease includes a variety of infections caused by a specific germ, Streptococcus pneumoniae.

There are three groups in this study. All participants will be assigned to one of the three groups. This study is seeking participants who are:

  • infants who are 2 months of age in Group 1;
  • infants who are 2 to 6 months of age in Groups 2 and 3; and
  • said to be healthy by the study doctor

About 3000 infants will be assigned to Group 1. The infants in this group will have a 1 in 2 chance (50%) of receiving either PG4 (new vaccine) or 20vPnC (currently in use) into the left thigh muscle at 2, 4, 6, and 12 to 15 months of age.

About 140 infants from outside the United States will be assigned to Group 2. The infants in this group will have a 1 in 2 chance (50%) of receiving either PG4 or 20vPnC into the left thigh muscle at 2 to 6, 3 to 8, 4 to 10, and 12 to 15 months of age.

About 90 infants from outside the United States will be assigned to Group 3. The infants in Group 3 will have a 1 in 3 chance (33%) of receiving either PG4 into the left thigh muscle, PG4 under the skin of the left thigh, or 20vPnC into the left thigh muscle at 2 to 6, 3 to 8, 4 to 10, and 12 to 15 months of age.

Infants in Group 1 will take part in this study for about 16 to 19 months (about 1 and a half years). Infants in Groups 2 and 3 will take part in this study for 12 to 21 months (about 1 to 1 and a half years). During this time, infants will have 6 study clinic visits and 1 phone call. At these study clinic visits, parent(s)/legal guardian(s) will be asked if the infant experienced any side effects. A side effect is an unintentional or unexpected reaction to a vaccine. Infants will have 3 blood samples collected.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3230

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Estados Unidos, 35022
        • Ainda não está recrutando
        • Kur Research, LLC
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham - School of Medicine
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Recrutamento
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC Birmingham Pediatric Associates
      • Centreville, Alabama, Estados Unidos, 35042
        • Ainda não está recrutando
        • Kur Research, LLC
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Recrutamento
        • Northwest Arkansas Pediatric Clinic
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • Recrutamento
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
      • Sherwood, Arkansas, Estados Unidos, 72120
        • Recrutamento
        • Helios Clinical Research
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Recrutamento
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Arcadia, California, Estados Unidos, 91007
        • Recrutamento
        • San Gabriel Woman's Health
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Recrutamento
        • Coast Clinical Research, LLC
      • El Monte, California, Estados Unidos, 91731
        • Recrutamento
        • Family Medical Clinic
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93704
        • Recrutamento
        • Clinical Research of Central California
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Recrutamento
        • SeraCollection Research Services, LLC
      • National City, California, Estados Unidos, 91950
        • Recrutamento
        • Bailony Pediatrics
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Ainda não está recrutando
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Childrens Hospital of Colorado
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Recrutamento
        • Direct Helpers Research Center
      • Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030
        • Recrutamento
        • C & R Research Services USA
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Recrutamento
        • Gold Coast Health Research Center, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
        • Recrutamento
        • Bioresearch Partner
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Recrutamento
        • Florida Pharmaceutical Research and Associates, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Recrutamento
        • Dade Research Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33183
        • Recrutamento
        • Vasconcello-Cohen MD Research, LLC.
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • Recrutamento
        • Riveldi and Associates
      • North Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33068
        • Recrutamento
        • Eminent Clinical Research and Associates
      • Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33182
        • Recrutamento
        • Cordova Research Institute LLC
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33617
        • Recrutamento
        • Children's Health Center
    • Georgia
      • Chamblee, Georgia, Estados Unidos, 30341
        • Ainda não está recrutando
        • ObjectiveHealth Clinical Research LLC - Chamblee
      • Norcross, Georgia, Estados Unidos, 30093
        • Recrutamento
        • Altruistic Clinical Research Global
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Estados Unidos, 83406
        • Recrutamento
        • Medical Research Partners
      • Blackfoot, Idaho, Estados Unidos, 83221
        • Recrutamento
        • Bingham Memorial Hospital
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83702
        • Recrutamento
        • ASR, LLC
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Recrutamento
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
        • Recrutamento
        • MidValley Research, Inc
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • The Iowa Clinic.
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Recrutamento
        • Eximia Research - IA, LLC (dba Integrated Clinical Trial Services, LLC)
    • Kansas
      • Derby, Kansas, Estados Unidos, 67037
        • Recrutamento
        • Integrity Clinical Network, LLC
    • Louisiana
      • Haughton, Louisiana, Estados Unidos, 71037
        • Recrutamento
        • ACC Pediatric Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Ainda não está recrutando
        • University of Maryland, Baltimore, Center for Vaccine Development and Global Health
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Ainda não está recrutando
        • The Pediatric Center
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Recrutamento
        • Kur Research, LLC
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Estados Unidos, 48101
        • Recrutamento
        • Michigan Institute of Research
      • Bingham Farms, Michigan, Estados Unidos, 48025
        • Recrutamento
        • Michigan Center of Medical Research
      • Dearborn Heights, Michigan, Estados Unidos, 48127
        • Recrutamento
        • Vida Clinical Studies, LLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Recrutamento
        • University of Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Recrutamento
        • University of Missouri Pediatrics Clinic-South Providence
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Estados Unidos, 68803
        • Recrutamento
        • Velocity Clinical Research, Grand Island
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68504
        • Recrutamento
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68505
        • Recrutamento
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Recrutamento
        • Midwest Children's Health Research Institute
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68522
        • Recrutamento
        • Midwest Children's Health Research Institute
    • New York
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Recrutamento
        • Child Health Care Associates
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Atrium Health Cannon Research Cente
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Recrutamento
        • Atrium Health - STRIVE Research clinic
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Recrutamento
        • Atrium Health Levine Children's Myers Park Pediatrics
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27703
        • Recrutamento
        • Duke Vaccine and Trials Unit
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Recrutamento
        • Durham Pediatrics at North Duke Street
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Recrutamento
        • Atrium Health Levine Children's Charlotte Pediatrics
      • Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
        • Recrutamento
        • Atrium Health STRIVE Research Clinic - Matthews
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28405
        • Recrutamento
        • Wilmington Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45245
        • Recrutamento
        • Pediatric Associates of Mt. Carmel
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Recrutamento
        • PriMed Clinical Research
      • South Euclid, Ohio, Estados Unidos, 44121
        • Recrutamento
        • Senders Pediatrics
    • Pennsylvania
      • Bellevue, Pennsylvania, Estados Unidos, 15202
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Community Pediatrics- Bellevue
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 16066
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Community Pediatrics Bass Wolfson-Cranberry
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16506
        • Recrutamento
        • Allegheny Health and Wellness Pavilion
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Community Pediatrics South Hills-Jefferson Hills
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15642
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Community Pediatrics - Norwin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15217
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Community Pediatrics Bass Wolfson-Squirrel Hill
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15234
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Community Pediatrics-Castle Shannon
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh Primary Care Center-Oakland
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15227
        • Recrutamento
        • UPMC Children's Community Pediatrics-Brentwood
    • South Carolina
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29680
        • Recrutamento
        • Tribe Clinical Research LLC. at Parkside Pediatrics Harrison Bridge Road
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
        • Recrutamento
        • Carolina Family Care
      • Summerville, South Carolina, Estados Unidos, 29486
        • Recrutamento
        • MUSC Children's Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Ainda não está recrutando
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Building
      • Tullahoma, Tennessee, Estados Unidos, 37388
        • Recrutamento
        • Pediatric Clinical Trials of Tennessee, LLC
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
        • Recrutamento
        • Proactive RGV
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • Ainda não está recrutando
        • South Texas Clinical Research
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • Recrutamento
        • Proactive Clinical Research LLC
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Recrutamento
        • Proactive El Paso,LLC
      • Forney, Texas, Estados Unidos, 75126
        • Recrutamento
        • SMS Clinical Research LLC.
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
        • Recrutamento
        • University of Texas Medical Branch, Sealy Institute for Vaccine Sciences Clinical Trials Program
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
        • Recrutamento
        • Kool Kids Pediatrics
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Recrutamento
        • Houston Clinical Research Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Recrutamento
        • Mercury Clinical Research (Administrative Office)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77077
        • Recrutamento
        • Mercury Clinical Research - Sunrise Pediatrics
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77042
        • Recrutamento
        • Neutra Life Sciences
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77087
        • Recrutamento
        • Mercury Clinical Research - MD Kids Pediatrics
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
        • Ainda não está recrutando
        • UDL Clinical Research, LLC.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Recrutamento
        • Aavon Clinical Trials, LLC.
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Recrutamento
        • RTX Clinical Research
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Recrutamento
        • Prime Clinical Research - Lewisville
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • Recrutamento
        • Prime Clinical Research - Mansfield
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
        • Recrutamento
        • Dr. Ruben Aleman & Associates
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75149
        • Recrutamento
        • SMS Clinical Research LLC
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Recrutamento
        • SMS Clinical Research LLC
      • Richmond, Texas, Estados Unidos, 77469
        • Recrutamento
        • Pediatric Center- Neutra Life Sciences
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
        • Recrutamento
        • Sun Research Institute
      • Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
        • Ainda não está recrutando
        • Crossroads Clinical Research
    • Utah
      • Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
        • Recrutamento
        • AMR Clinical
      • Syracuse, Utah, Estados Unidos, 84075
        • Recrutamento
        • AMR Clinical
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Recrutamento
        • Clinical Research Partners, LLC
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23233
        • Recrutamento
        • Tekton Research, LLC.
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Recrutamento
        • Marshfield Medical Center - Marshfield
  • Japão
      • Fukui, Japão, 910-0833
        • Recrutamento
        • Fukui Aiiku Hospital
      • Fukuoka, Japão, 813-0036
        • Recrutamento
        • Fukazawa Pediatric Clinic
      • Osaka, Japão, 544-0033
        • Recrutamento
        • Kubota Children's Clinic
    • Aichi-ken
      • Toyota-shi, Aichi-ken, Japão, 471-8513
        • Recrutamento
        • Toyota Memorial Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 814-0121
        • Recrutamento
        • Shindo children's clinic
      • Kasuga, Fukuoka, Japão, 816-0801
        • Recrutamento
        • Yokoyama Children'S Clinic
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 062-0907
        • Recrutamento
        • Ohigesenseino Kodomo Clinic
    • Kagoshima-ken
      • Hioki, Kagoshima-ken, Japão, 899-2503
        • Recrutamento
        • Nintenkaikagoshima Children's Hospital
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 160-0017
        • Recrutamento
        • Futaba Clinic
    • Yamanashi
      • Kofu, Yamanashi, Japão, 400-0853
        • Recrutamento
        • Kose Children Clinic
  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00960
        • Recrutamento
        • Clinical Research Investigator Group
      • Caguas, Porto Rico, 00726
        • Recrutamento
        • San Juan Bautista School of Medicine - Clinical Research Unit
      • Caguas, Porto Rico, 00725
        • Recrutamento
        • Caguas Clinical Research
      • Guayama, Porto Rico, 00784
        • Recrutamento
        • Clinical Research Puerto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Recrutamento
        • Ponce Medical School Foundation Inc./ CAIMED Center
      • Ponce, Porto Rico, 00728
        • Recrutamento
        • BRCR Global Puerto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00907
        • Recrutamento
        • BRCR Global Puerto Rico
      • Trujillo Alto, Porto Rico, 00976-3910
        • Recrutamento
        • San Miguel Medical

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • infants who are 2 months of age in Group 1.
  • infants who are 2 to 6 months of age in Groups 2 and 3.
  • Healthy infants determined by clinical assessment, including medical history and clinical judgment, to be eligible for the study.

Exclusion Criteria:

  • History of severe adverse reaction associated with a vaccine and/or severe allergic reaction (eg, anaphylaxis).
  • Major known congenital malformation or serious chronic disorder.
  • Other acute or chronic medical or psychiatric condition or laboratory abnormality that may increase the risk associated with study participation or investigational product administration or may interfere with the interpretation of study results and, in the judgment of the investigator, would make the participant inappropriate for entry into this study.
  • Previous vaccination with any licensed or investigational pneumococcal vaccine, or planned receipt through study participation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group 1 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biológico: PG4
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Comparador Ativo: Group 1 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Biológico: Vacina pneumocócica 20-valente conjugada (20vPnC)
Vacina pneumocócica 20-valente conjugada (20vPnC)
Outros nomes:
  • Prevnar 20
Experimental: Group 2 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biológico: PG4
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Comparador Ativo: Group 2 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Biológico: Vacina pneumocócica 20-valente conjugada (20vPnC)
Vacina pneumocócica 20-valente conjugada (20vPnC)
Outros nomes:
  • Prevnar 20
Experimental: Group 3 PG4 (intramuscular)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biológico: PG4
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Experimental: Group 3 PG4 (subcutaneous)
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Biológico: PG4
Multivalent Pneumococcal Vaccine
Comparador Ativo: Group 3 20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC) (intramuscular)
20-valent pneumococcal conjugate vaccine (20vPnC)
Biológico: Vacina pneumocócica 20-valente conjugada (20vPnC)
Vacina pneumocócica 20-valente conjugada (20vPnC)
Outros nomes:
  • Prevnar 20

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que relataram reações locais nos 7 dias após cada dose
Prazo: Dia 7
Reações locais solicitadas após cada dose
Dia 7
Porcentagem de participantes que relataram eventos adversos graves (EAGs)
Prazo: Dose 1 a 6 meses após a Dose 4
EAGs ocorrendo da Dose 1 a 6 meses após a Dose 4
Dose 1 a 6 meses após a Dose 4
Percentage of participants reporting systemic events within 7 days after each dose
Prazo: Day 7
Prompted systemic events after each dose
Day 7
Percentage of participants reporting adverse events (AEs) from Dose 1 to 1 month after Dose 3
Prazo: Dose 1 to 1 month after Dose 3
AEs occurring from Dose 1 to 1 month after Dose 3
Dose 1 to 1 month after Dose 3
Percentage of participants reporting AEs from Dose 4 to 1 month after Dose 4
Prazo: Dose 4 to 1 month after Dose 4
AEs occurring from Dose 4 to 1 month after Dose 4
Dose 4 to 1 month after Dose 4
Differences in percentages of participants with predefined pneumococcal specific immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
Prazo: 1 month after Dose 3
Differences in pneumococcal immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG geometric mean concentrations (GMCs) 1 month after Dose 4
Prazo: 1 month after Dose 4
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 3
Prazo: 1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG GMCs 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Percentage of participants with serotype 3 specific predefined pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
Prazo: 1 month after Dose 3
Pneumococcal serotype 3 IgG concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal serotype 3 IgG GMCs 1 month after Dose 4
Prazo: 1 month after Dose 4
Pneumococcal serotype 3 IgG GMCs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Differences in percentages of participants with predefined pneumococcal serotype 6C and 15C immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
Prazo: 1 month after Dose 3
Differences in pneumococcal serotype 6C and 15C immunoglobulin G (IgG) concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal serotype 6C and 15C IgG GMCs and GMRs 1 month after Dose 4
Prazo: 1 month after Dose 4
Pneumococcal serotype 6C and 15C IgG GMCs and GMRs 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Pneumococcal opsonophagocytic activity (OPA) titers 1 month after Dose 3
Prazo: 1 month after Dose 3
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal OPA titers prior to Dose 4
Prazo: Prior to Dose 4
Pneumococcal OPA titers prior to Dose 4
Prior to Dose 4
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 4
Prazo: 1 month after Dose 4
Pneumococcal OPA titers 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Percentage of participants with predefined pneumococcal specific IgG concentrations 1 month after Dose 4
Prazo: 1 month after Dose 4
Percentage of participants with predefined pneumococcal specific IgG concentrations 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
Prazo: 1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Pneumococcal IgG concentrations prior to Dose 4
Prazo: Prior to Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations prior to Dose 4
Prior to Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 4
Prazo: 1 month after Dose 4
Pneumococcal IgG concentrations 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
IgG geometric mean fold rise (GMFR) from before Dose 4 to 1 month after Dose 4
Prazo: Before Dose 4 to 1 month after Dose 4
IgG GMFR from before Dose 4 to 1 month after Dose 4
Before Dose 4 to 1 month after Dose 4
IgG GMFR from 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
Prazo: From 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
IgG GMFR from 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
From 1 month after Dose 3 to 1 month after Dose 4
Percentages of participants with prespecified antibody levels to specific concomitant vaccine antigens 1 month after Dose 3
Prazo: 1 month after Dose 3
Prespecified antibody levels to specific concomitant vaccine antigens 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3
Geometric mean of antibody levels to measles, mumps, rubella, varicella, and hepatitis A virus antigens 1 month after Dose 4
Prazo: 1 month after Dose 4
Geometric mean of antibody levels to measles, mumps, rubella, varicella, and hepatitis A virus antigens 1 month after Dose 4
1 month after Dose 4
Geometric mean of immunoglobulin A (IgA) antibody levels to rotavirus 1 month after Dose 3
Prazo: 1 month after Dose 3
Geometric mean of IgA antibody levels to rotavirus 1 month after Dose 3
1 month after Dose 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

5 de junho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de junho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C4931008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pfizer will provide access to individual de-identified participant data and related study documents (e.g. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria, conditions, and exceptions. Further details on Pfizer's data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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