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Functional Electrical Stimulation Versus Whole-Body Vibration in Post-Stroke Rehabilitation

2026年6月1日 更新者：Riphah International University

Comparative Effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on Lower Limb Motor Control, Balance and Physical Performance in Post-Stroke Patients

This study will compare the effects of Functional Electrical Stimulation (FES) and Whole Body Vibration Training (WBVT) on lower limb motor control, balance, and physical performance in post-stroke patients. It will be a single-blinded randomized clinical trial including 34 participants, who will be allocated into two groups. Both groups will receive their respective interventions 4 days per week for 8 weeks. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks using the Fugl-Meyer Assessment for lower extremity motor control, Berg Balance Scale for balance, and Barthel Index for physical performance.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

Stroke is an acute focal injury of the central nervous system caused by a vascular source, which results in neurological deficits and can cause disability or death. Stroke can lead to motor weakness, sensory deficiency and loss of motor control. Patients who have had a stroke frequently experience issues with their balance, gait and physical performance. Whole-Body Vibration Training (WBVT) is a non-pharmacological intervention that transmits vibration stimulation throughout the body and has demonstrated promise in improving balance, mobility, and physical function in stroke rehabilitation. Functional Electrical Stimulation (FES) is a rehabilitation technique that helps stroke survivors regain motor skills by stimulating certain nerves with electrical impulses applied via the skin's surface, which causes paretic muscles to move. FES can be utilized to improve physical performance, muscle strength, and balance in stroke patients. Strokes frequently lead to poor physical performance, diminished balance, and impaired lower limb motor control, all of which have an adverse effect on daily functioning and quality of life. This study aims to compare the effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on lower limb motor control, balance, and physical performance in post-stroke patients.

研究の種類

介入

入学 (推定)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Gujrat、Punjab Province、パキスタン、50700
        • Hafiz Physiotherapy Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • the patient is between the ages of 35 and 70.
  • Both male and female participants will be included.
  • Chronic post-stroke patients from 6 months to 1 year.
  • Stroke patients who have a neurological impairment.
  • Individuals who experienced a single stroke in either the left or right hemisphere of the brain.
  • Lower limb motor impairment with Fugl-Meyer Lower Extremity Score ≤ 28.
  • Barthel Index Score ≥ 60.
  • Berg Balance Scale Score ≥ 21.

Exclusion Criteria:

patients suffering from unstable cardiac condition, severe hypertension, congestive heart failure, aphasia, or cognitive impairments for which exercises are contraindicated.

  • Patients with recurrent stroke.
  • Patients undergoing other form of lower limb stimulation therapy concurrently.
  • Severe orthopedic conditions or joint deformities affecting lower limb.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Functional Electrical Stimulation Group
Participants in this arm will receive transcutaneous Functional Electrical Stimulation for lower limb rehabilitation for 8 weeks. Stimulation will be applied to selected lower limb muscles including tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, and peroneal muscles. Treatment parameters will progress according to tolerance, including intensity, session duration, and functional movement integration. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
デバイス：Functional Electrical Stimulation
Functional Electrical Stimulation will be delivered transcutaneously to selected lower limb muscles for 8 weeks. Stimulation will target tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, peroneal muscles, and other lower limb muscles according to patient need and tolerance. The intervention will use biphasic symmetrical pulsed current with progressive intensity, duration, and functional movement integration. Treatment will be supervised by a physiotherapist, and outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
他の名前：
  • 神経筋電気刺激
  • フェス
  • Electrical Stimulation Therapy
アクティブコンパレータ：Whole Body Vibration Training Group

Participants in this arm will receive Whole Body Vibration Training using a vibration platform for 8 weeks. Training will include progressive activities such as standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance. Vibration frequency, duration, and exercise difficulty will be gradually progressed according to tolerance. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.

After this, go to Interventions and add Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training, then assign each intervention to its matching arm.
デバイス：Whole Body Vibration Training
Whole Body Vibration Training will be delivered using a vibration platform for 8 weeks. Participants will perform progressive lower limb activities including standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance exercises. Frequency, duration, and difficulty will be progressed according to patient tolerance under physiotherapist supervision.
他の名前：
  • Whole Body Vibration
  • WBV Training

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
lower Limb Motor Control
時間枠：Baseline and 8 weeks post-intervention
Assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity.
Baseline and 8 weeks post-intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Balance
時間枠：Baseline and 8 weeks post-intervention
Assessed using the Berg Balance Scale.
Baseline and 8 weeks post-intervention
Physical Performance
時間枠：Baseline and 8 weeks post-intervention
Assessed using the Barthel Index Scale.
Baseline and 8 weeks post-intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • スタディチェア：Ambreen Iqbal IQBAL、Riphah International University Role

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月5日

一次修了 (推定)

2026年7月6日

研究の完了 (推定)

2026年8月6日

試験登録日

最初に提出

2026年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月1日

最初の投稿 (実際)

2026年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NOOR NAZISH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

The individual participant data sharing plan has not yet been finalized.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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