- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07629882
Functional Electrical Stimulation Versus Whole-Body Vibration in Post-Stroke Rehabilitation
Comparative Effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on Lower Limb Motor Control, Balance and Physical Performance in Post-Stroke Patients
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Gujrat, Punjab Province, Pakistan, 50700
- Hafiz Physiotherapy Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- the patient is between the ages of 35 and 70.
- Both male and female participants will be included.
- Chronic post-stroke patients from 6 months to 1 year.
- Stroke patients who have a neurological impairment.
- Individuals who experienced a single stroke in either the left or right hemisphere of the brain.
- Lower limb motor impairment with Fugl-Meyer Lower Extremity Score ≤ 28.
- Barthel Index Score ≥ 60.
- Berg Balance Scale Score ≥ 21.
Exclusion Criteria:
patients suffering from unstable cardiac condition, severe hypertension, congestive heart failure, aphasia, or cognitive impairments for which exercises are contraindicated.
- Patients with recurrent stroke.
- Patients undergoing other form of lower limb stimulation therapy concurrently.
- Severe orthopedic conditions or joint deformities affecting lower limb.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functional Electrical Stimulation Group
Participants in this arm will receive transcutaneous Functional Electrical Stimulation for lower limb rehabilitation for 8 weeks.
Stimulation will be applied to selected lower limb muscles including tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, and peroneal muscles.
Treatment parameters will progress according to tolerance, including intensity, session duration, and functional movement integration.
Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
|
Functional Electrical Stimulation will be delivered transcutaneously to selected lower limb muscles for 8 weeks.
Stimulation will target tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, peroneal muscles, and other lower limb muscles according to patient need and tolerance.
The intervention will use biphasic symmetrical pulsed current with progressive intensity, duration, and functional movement integration.
Treatment will be supervised by a physiotherapist, and outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Whole Body Vibration Training Group
Participants in this arm will receive Whole Body Vibration Training using a vibration platform for 8 weeks. Training will include progressive activities such as standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance. Vibration frequency, duration, and exercise difficulty will be gradually progressed according to tolerance. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks. After this, go to Interventions and add Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training, then assign each intervention to its matching arm. |
Whole Body Vibration Training will be delivered using a vibration platform for 8 weeks.
Participants will perform progressive lower limb activities including standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance exercises.
Frequency, duration, and difficulty will be progressed according to patient tolerance under physiotherapist supervision.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lower Limb Motor Control
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity.
|
Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balance
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Assessed using the Berg Balance Scale.
|
Baseline and 8 weeks post-intervention
|
|
Physical Performance
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Assessed using the Barthel Index Scale.
|
Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ambreen Iqbal IQBAL, Riphah International University Role
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NOOR NAZISH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .