- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07629882
Functional Electrical Stimulation Versus Whole-Body Vibration in Post-Stroke Rehabilitation
Comparative Effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on Lower Limb Motor Control, Balance and Physical Performance in Post-Stroke Patients
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Gujrat, Punjab Province, 파키스탄, 50700
- Hafiz Physiotherapy Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- the patient is between the ages of 35 and 70.
- Both male and female participants will be included.
- Chronic post-stroke patients from 6 months to 1 year.
- Stroke patients who have a neurological impairment.
- Individuals who experienced a single stroke in either the left or right hemisphere of the brain.
- Lower limb motor impairment with Fugl-Meyer Lower Extremity Score ≤ 28.
- Barthel Index Score ≥ 60.
- Berg Balance Scale Score ≥ 21.
Exclusion Criteria:
patients suffering from unstable cardiac condition, severe hypertension, congestive heart failure, aphasia, or cognitive impairments for which exercises are contraindicated.
- Patients with recurrent stroke.
- Patients undergoing other form of lower limb stimulation therapy concurrently.
- Severe orthopedic conditions or joint deformities affecting lower limb.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Functional Electrical Stimulation Group
Participants in this arm will receive transcutaneous Functional Electrical Stimulation for lower limb rehabilitation for 8 weeks.
Stimulation will be applied to selected lower limb muscles including tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, and peroneal muscles.
Treatment parameters will progress according to tolerance, including intensity, session duration, and functional movement integration.
Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
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Functional Electrical Stimulation will be delivered transcutaneously to selected lower limb muscles for 8 weeks.
Stimulation will target tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, peroneal muscles, and other lower limb muscles according to patient need and tolerance.
The intervention will use biphasic symmetrical pulsed current with progressive intensity, duration, and functional movement integration.
Treatment will be supervised by a physiotherapist, and outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
다른 이름들:
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활성 비교기: Whole Body Vibration Training Group
Participants in this arm will receive Whole Body Vibration Training using a vibration platform for 8 weeks. Training will include progressive activities such as standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance. Vibration frequency, duration, and exercise difficulty will be gradually progressed according to tolerance. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks. After this, go to Interventions and add Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training, then assign each intervention to its matching arm. |
Whole Body Vibration Training will be delivered using a vibration platform for 8 weeks.
Participants will perform progressive lower limb activities including standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance exercises.
Frequency, duration, and difficulty will be progressed according to patient tolerance under physiotherapist supervision.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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lower Limb Motor Control
기간: Baseline and 8 weeks post-intervention
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Assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity.
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Baseline and 8 weeks post-intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Balance
기간: Baseline and 8 weeks post-intervention
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Assessed using the Berg Balance Scale.
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Baseline and 8 weeks post-intervention
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Physical Performance
기간: Baseline and 8 weeks post-intervention
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Assessed using the Barthel Index Scale.
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Baseline and 8 weeks post-intervention
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ambreen Iqbal IQBAL, Riphah International University Role
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NOOR NAZISH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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