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Functional Electrical Stimulation Versus Whole-Body Vibration in Post-Stroke Rehabilitation

1 de junho de 2026 atualizado por: Riphah International University

Comparative Effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on Lower Limb Motor Control, Balance and Physical Performance in Post-Stroke Patients

This study will compare the effects of Functional Electrical Stimulation (FES) and Whole Body Vibration Training (WBVT) on lower limb motor control, balance, and physical performance in post-stroke patients. It will be a single-blinded randomized clinical trial including 34 participants, who will be allocated into two groups. Both groups will receive their respective interventions 4 days per week for 8 weeks. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks using the Fugl-Meyer Assessment for lower extremity motor control, Berg Balance Scale for balance, and Barthel Index for physical performance.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Stroke is an acute focal injury of the central nervous system caused by a vascular source, which results in neurological deficits and can cause disability or death. Stroke can lead to motor weakness, sensory deficiency and loss of motor control. Patients who have had a stroke frequently experience issues with their balance, gait and physical performance. Whole-Body Vibration Training (WBVT) is a non-pharmacological intervention that transmits vibration stimulation throughout the body and has demonstrated promise in improving balance, mobility, and physical function in stroke rehabilitation. Functional Electrical Stimulation (FES) is a rehabilitation technique that helps stroke survivors regain motor skills by stimulating certain nerves with electrical impulses applied via the skin's surface, which causes paretic muscles to move. FES can be utilized to improve physical performance, muscle strength, and balance in stroke patients. Strokes frequently lead to poor physical performance, diminished balance, and impaired lower limb motor control, all of which have an adverse effect on daily functioning and quality of life. This study aims to compare the effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on lower limb motor control, balance, and physical performance in post-stroke patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Gujrat, Punjab Province, Paquistão, 50700
        • Hafiz Physiotherapy Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • the patient is between the ages of 35 and 70.
  • Both male and female participants will be included.
  • Chronic post-stroke patients from 6 months to 1 year.
  • Stroke patients who have a neurological impairment.
  • Individuals who experienced a single stroke in either the left or right hemisphere of the brain.
  • Lower limb motor impairment with Fugl-Meyer Lower Extremity Score ≤ 28.
  • Barthel Index Score ≥ 60.
  • Berg Balance Scale Score ≥ 21.

Exclusion Criteria:

patients suffering from unstable cardiac condition, severe hypertension, congestive heart failure, aphasia, or cognitive impairments for which exercises are contraindicated.

  • Patients with recurrent stroke.
  • Patients undergoing other form of lower limb stimulation therapy concurrently.
  • Severe orthopedic conditions or joint deformities affecting lower limb.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Functional Electrical Stimulation Group
Participants in this arm will receive transcutaneous Functional Electrical Stimulation for lower limb rehabilitation for 8 weeks. Stimulation will be applied to selected lower limb muscles including tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, and peroneal muscles. Treatment parameters will progress according to tolerance, including intensity, session duration, and functional movement integration. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
Functional Electrical Stimulation will be delivered transcutaneously to selected lower limb muscles for 8 weeks. Stimulation will target tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, peroneal muscles, and other lower limb muscles according to patient need and tolerance. The intervention will use biphasic symmetrical pulsed current with progressive intensity, duration, and functional movement integration. Treatment will be supervised by a physiotherapist, and outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
Outros nomes:
  • Estimulação Elétrica Neuromuscular
  • FES
  • Electrical Stimulation Therapy
Comparador Ativo: Whole Body Vibration Training Group

Participants in this arm will receive Whole Body Vibration Training using a vibration platform for 8 weeks. Training will include progressive activities such as standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance. Vibration frequency, duration, and exercise difficulty will be gradually progressed according to tolerance. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.

After this, go to Interventions and add Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training, then assign each intervention to its matching arm.

Whole Body Vibration Training will be delivered using a vibration platform for 8 weeks. Participants will perform progressive lower limb activities including standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance exercises. Frequency, duration, and difficulty will be progressed according to patient tolerance under physiotherapist supervision.
Outros nomes:
  • Whole Body Vibration
  • WBV Training

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lower Limb Motor Control
Prazo: Baseline and 8 weeks post-intervention
Assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity.
Baseline and 8 weeks post-intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balance
Prazo: Baseline and 8 weeks post-intervention
Assessed using the Berg Balance Scale.
Baseline and 8 weeks post-intervention
Physical Performance
Prazo: Baseline and 8 weeks post-intervention
Assessed using the Barthel Index Scale.
Baseline and 8 weeks post-intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ambreen Iqbal IQBAL, Riphah International University Role

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

6 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

The individual participant data sharing plan has not yet been finalized.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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