- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07629882
Functional Electrical Stimulation Versus Whole-Body Vibration in Post-Stroke Rehabilitation
Comparative Effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on Lower Limb Motor Control, Balance and Physical Performance in Post-Stroke Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Gujrat, Punjab Province, Pakistan, 50700
- Hafiz Physiotherapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- the patient is between the ages of 35 and 70.
- Both male and female participants will be included.
- Chronic post-stroke patients from 6 months to 1 year.
- Stroke patients who have a neurological impairment.
- Individuals who experienced a single stroke in either the left or right hemisphere of the brain.
- Lower limb motor impairment with Fugl-Meyer Lower Extremity Score ≤ 28.
- Barthel Index Score ≥ 60.
- Berg Balance Scale Score ≥ 21.
Exclusion Criteria:
patients suffering from unstable cardiac condition, severe hypertension, congestive heart failure, aphasia, or cognitive impairments for which exercises are contraindicated.
- Patients with recurrent stroke.
- Patients undergoing other form of lower limb stimulation therapy concurrently.
- Severe orthopedic conditions or joint deformities affecting lower limb.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Functional Electrical Stimulation Group
Participants in this arm will receive transcutaneous Functional Electrical Stimulation for lower limb rehabilitation for 8 weeks.
Stimulation will be applied to selected lower limb muscles including tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, and peroneal muscles.
Treatment parameters will progress according to tolerance, including intensity, session duration, and functional movement integration.
Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
|
Functional Electrical Stimulation will be delivered transcutaneously to selected lower limb muscles for 8 weeks.
Stimulation will target tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, peroneal muscles, and other lower limb muscles according to patient need and tolerance.
The intervention will use biphasic symmetrical pulsed current with progressive intensity, duration, and functional movement integration.
Treatment will be supervised by a physiotherapist, and outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Whole Body Vibration Training Group
Participants in this arm will receive Whole Body Vibration Training using a vibration platform for 8 weeks. Training will include progressive activities such as standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance. Vibration frequency, duration, and exercise difficulty will be gradually progressed according to tolerance. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks. After this, go to Interventions and add Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training, then assign each intervention to its matching arm. |
Whole Body Vibration Training will be delivered using a vibration platform for 8 weeks.
Participants will perform progressive lower limb activities including standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance exercises.
Frequency, duration, and difficulty will be progressed according to patient tolerance under physiotherapist supervision.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lower Limb Motor Control
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity.
|
Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Balance
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Assessed using the Berg Balance Scale.
|
Baseline and 8 weeks post-intervention
|
|
Physical Performance
Aikaikkuna: Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Assessed using the Barthel Index Scale.
|
Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ambreen Iqbal IQBAL, Riphah International University Role
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOOR NAZISH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .