- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07629882
Functional Electrical Stimulation Versus Whole-Body Vibration in Post-Stroke Rehabilitation
Comparative Effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on Lower Limb Motor Control, Balance and Physical Performance in Post-Stroke Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Gujrat, Punjab Province, Pakistan, 50700
- Hafiz Physiotherapy Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- the patient is between the ages of 35 and 70.
- Both male and female participants will be included.
- Chronic post-stroke patients from 6 months to 1 year.
- Stroke patients who have a neurological impairment.
- Individuals who experienced a single stroke in either the left or right hemisphere of the brain.
- Lower limb motor impairment with Fugl-Meyer Lower Extremity Score ≤ 28.
- Barthel Index Score ≥ 60.
- Berg Balance Scale Score ≥ 21.
Exclusion Criteria:
patients suffering from unstable cardiac condition, severe hypertension, congestive heart failure, aphasia, or cognitive impairments for which exercises are contraindicated.
- Patients with recurrent stroke.
- Patients undergoing other form of lower limb stimulation therapy concurrently.
- Severe orthopedic conditions or joint deformities affecting lower limb.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Functional Electrical Stimulation Group
Participants in this arm will receive transcutaneous Functional Electrical Stimulation for lower limb rehabilitation for 8 weeks.
Stimulation will be applied to selected lower limb muscles including tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, and peroneal muscles.
Treatment parameters will progress according to tolerance, including intensity, session duration, and functional movement integration.
Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
|
Functional Electrical Stimulation will be delivered transcutaneously to selected lower limb muscles for 8 weeks.
Stimulation will target tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, peroneal muscles, and other lower limb muscles according to patient need and tolerance.
The intervention will use biphasic symmetrical pulsed current with progressive intensity, duration, and functional movement integration.
Treatment will be supervised by a physiotherapist, and outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Whole Body Vibration Training Group
Participants in this arm will receive Whole Body Vibration Training using a vibration platform for 8 weeks. Training will include progressive activities such as standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance. Vibration frequency, duration, and exercise difficulty will be gradually progressed according to tolerance. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks. After this, go to Interventions and add Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training, then assign each intervention to its matching arm. |
Whole Body Vibration Training will be delivered using a vibration platform for 8 weeks.
Participants will perform progressive lower limb activities including standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance exercises.
Frequency, duration, and difficulty will be progressed according to patient tolerance under physiotherapist supervision.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
lower Limb Motor Control
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity.
|
Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Balance
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Assessed using the Berg Balance Scale.
|
Baseline and 8 weeks post-intervention
|
|
Physical Performance
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Assessed using the Barthel Index Scale.
|
Baseline and 8 weeks post-intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ambreen Iqbal IQBAL, Riphah International University Role
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NOOR NAZISH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlaganfall (CVA) oder TIA
-
AIRx Health, Inc.Stanford UniversityNoch keine RekrutierungHypertonie | Schlaganfall (CVA) oder TIAVereinigte Staaten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Abgeschlossen
-
Centre Mutualiste de Rééducation et de Réadaptation...Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven; Groupement des Hôpitaux de l'Institut... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungSchlaganfall (CVA) oder TIA | Schlaganfall (CVA) oder transiente ischämische AttackeFrankreich
-
Riphah International UniversityAktiv, nicht rekrutierendStreicheln | Schlaganfall (CVA) oder TIA | Funktion der oberen ExtremitätenPakistan
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenSchlaganfall (CVA) oder TIAPakistan
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenSchlaganfall (CVA) oder TIAPakistan
-
University of NottinghamRekrutierungSchlaganfall (CVA) oder TIAVereinigtes Königreich
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutierungSchlaganfall (CVA) oder TIAFrankreich
-
Chinese University of Hong KongRekrutierungSchlaganfall (CVA) oder TIAHongkong
-
Montefiore Medical CenterZurückgezogenSchlaganfall (CVA) oder TIA
Klinische Studien zur Functional Electrical Stimulation
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...AbgeschlossenGastropareseVereinigte Staaten
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Pole Sante Grace de DieuRekrutierung
-
Leidos Life SciencesAbgeschlossen
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenMalokklusion, Angle Klasse II, Division 1Ägypten
-
Medical Research CouncilUnbekanntSelbstverletzendes VerhaltenVereinigtes Königreich
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AbgeschlossenAlzheimer ErkrankungFrankreich
-
National Research Centre, EgyptAbgeschlossen
-
Chung Shan Medical UniversityAbgeschlossenAkuter SchlaganfallTaiwan
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung