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Functional Electrical Stimulation Versus Whole-Body Vibration in Post-Stroke Rehabilitation

1. Juni 2026 aktualisiert von: Riphah International University

Comparative Effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on Lower Limb Motor Control, Balance and Physical Performance in Post-Stroke Patients

This study will compare the effects of Functional Electrical Stimulation (FES) and Whole Body Vibration Training (WBVT) on lower limb motor control, balance, and physical performance in post-stroke patients. It will be a single-blinded randomized clinical trial including 34 participants, who will be allocated into two groups. Both groups will receive their respective interventions 4 days per week for 8 weeks. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks using the Fugl-Meyer Assessment for lower extremity motor control, Berg Balance Scale for balance, and Barthel Index for physical performance.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stroke is an acute focal injury of the central nervous system caused by a vascular source, which results in neurological deficits and can cause disability or death. Stroke can lead to motor weakness, sensory deficiency and loss of motor control. Patients who have had a stroke frequently experience issues with their balance, gait and physical performance. Whole-Body Vibration Training (WBVT) is a non-pharmacological intervention that transmits vibration stimulation throughout the body and has demonstrated promise in improving balance, mobility, and physical function in stroke rehabilitation. Functional Electrical Stimulation (FES) is a rehabilitation technique that helps stroke survivors regain motor skills by stimulating certain nerves with electrical impulses applied via the skin's surface, which causes paretic muscles to move. FES can be utilized to improve physical performance, muscle strength, and balance in stroke patients. Strokes frequently lead to poor physical performance, diminished balance, and impaired lower limb motor control, all of which have an adverse effect on daily functioning and quality of life. This study aims to compare the effects of Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training on lower limb motor control, balance, and physical performance in post-stroke patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab Province
      • Gujrat, Punjab Province, Pakistan, 50700
        • Hafiz Physiotherapy Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • the patient is between the ages of 35 and 70.
  • Both male and female participants will be included.
  • Chronic post-stroke patients from 6 months to 1 year.
  • Stroke patients who have a neurological impairment.
  • Individuals who experienced a single stroke in either the left or right hemisphere of the brain.
  • Lower limb motor impairment with Fugl-Meyer Lower Extremity Score ≤ 28.
  • Barthel Index Score ≥ 60.
  • Berg Balance Scale Score ≥ 21.

Exclusion Criteria:

patients suffering from unstable cardiac condition, severe hypertension, congestive heart failure, aphasia, or cognitive impairments for which exercises are contraindicated.

  • Patients with recurrent stroke.
  • Patients undergoing other form of lower limb stimulation therapy concurrently.
  • Severe orthopedic conditions or joint deformities affecting lower limb.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Functional Electrical Stimulation Group
Participants in this arm will receive transcutaneous Functional Electrical Stimulation for lower limb rehabilitation for 8 weeks. Stimulation will be applied to selected lower limb muscles including tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, and peroneal muscles. Treatment parameters will progress according to tolerance, including intensity, session duration, and functional movement integration. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
Functional Electrical Stimulation will be delivered transcutaneously to selected lower limb muscles for 8 weeks. Stimulation will target tibialis anterior, quadriceps, hamstrings, peroneal muscles, and other lower limb muscles according to patient need and tolerance. The intervention will use biphasic symmetrical pulsed current with progressive intensity, duration, and functional movement integration. Treatment will be supervised by a physiotherapist, and outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.
Andere Namen:
  • Neuromuskuläre Elektrostimulation
  • FES
  • Electrical Stimulation Therapy
Aktiver Komparator: Whole Body Vibration Training Group

Participants in this arm will receive Whole Body Vibration Training using a vibration platform for 8 weeks. Training will include progressive activities such as standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance. Vibration frequency, duration, and exercise difficulty will be gradually progressed according to tolerance. Outcomes will be assessed at baseline and after 8 weeks.

After this, go to Interventions and add Functional Electrical Stimulation and Whole Body Vibration Training, then assign each intervention to its matching arm.

Whole Body Vibration Training will be delivered using a vibration platform for 8 weeks. Participants will perform progressive lower limb activities including standing, semi-squat, heel raises, dynamic squatting, side-to-side weight shifting, and one-leg stance exercises. Frequency, duration, and difficulty will be progressed according to patient tolerance under physiotherapist supervision.
Andere Namen:
  • Whole Body Vibration
  • WBV Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
lower Limb Motor Control
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks post-intervention
Assessed using the Fugl-Meyer Assessment for Lower Extremity.
Baseline and 8 weeks post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks post-intervention
Assessed using the Berg Balance Scale.
Baseline and 8 weeks post-intervention
Physical Performance
Zeitfenster: Baseline and 8 weeks post-intervention
Assessed using the Barthel Index Scale.
Baseline and 8 weeks post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ambreen Iqbal IQBAL, Riphah International University Role

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

The individual participant data sharing plan has not yet been finalized.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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