An Study Looking at Percutaneous Coronary Intervention Outcomes for Octogenarians
2026年6月3日 更新者:Fiona Macrae、Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
An Observational Study Looking at the Demographics and Outcomes of Octogenarians Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Over a Seven-year Period at a Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) Centre With Off-site Cardiothoracic Support
The goal of this observational study is to understand the makeup of the participants aged 80 years and older who had stents fitted or balloon expansion of their heart arteries, otherwise known as percutaneous coronary intervention (PCI), at our hospital over a seven year period.
The investigators will aim to describe the cohort with respect to their health conditions, age and frailty in addition to whether their procedure was planned or an emergency.
The investigators will also look at the outcomes of these participants up to one year post procedure.
The secondary aim is to look for associations between participant variables and their outcomes in hospital and at 1 year.
The specific outcomes the investigators will look at are: inpatient complications and the incidence of heart attacks, strokes, unplanned PCI, cardiac rehospitalisation or death.
調査の概要
詳細な説明
The project is a retrospective observational study designed to look at the demographics, clinical presentation, comorbidities, angiographic findings, procedural factors and outcomes of participants aged 80 years and over (octogenarians) who had percutaneous coronary intervention (PCI) at our hospital trust between 1st January 2017 and 31st December 2023.
The data will be reviewed to form a detailed description of the characteristics of the cohort.
It will then be analysed to determine if there are associations between certain participant variables and outcomes, including inpatient complication rates and the rate of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) at one-year post procedure.
The initial data will be identified from the local database which is required to be maintained and submitted to the UK's National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) database.
Missing data or additional data not captured on this database, such as participant frailty and the coronary artery disease severity and complexity (measured by the SYNTAX score), will be collected from a combination of patient letters and Electronic Patient Records (EPR), including blood test results and imaging.
Experienced interventional cardiologists will analyse the angiograms to collect the pre and post intervention SYNTAX score in addition to the angiography-derived calcification severity of the culprit artery.
The data will be analysed to describe the cohort in detail.
Univariate and multivariate cox regression analysis will be used to establish any associations between variables such as participant frailty, angiography-derived calcification severity and residual SYNTAX score with participant outcomes.
研究の種類
観察的
入学 (推定)
850
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gloucestershire
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Gloucester、Gloucestershire、イギリス、GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- R&I Professional Services Manager
- 電話番号:+44 300 422 5460
- メール:chris.ford1@nhs.net
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主任研究者:
- Fiona Macrae, MBBS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023 and were aged 80 years and older.
説明
Inclusion Criteria:
- Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023.
Exclusion Criteria:
- Participants with negative pressure wire studies (i.e. the lesion identified was not flow restricting).
- Participants had "failed PCI".
- Participants with significantly incomplete data despite thorough review of the electronic records.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Octogenarians who had PCI between 2017-2023
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Percutaneous Coronary Intervention for example balloon angioplasty and balloon angioplasty with stent insertion.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Myocardial infarction
時間枠:1 year
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Number of participants who suffered a myocardial infarction post-procedure.
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1 year
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Unplanned revascularisation
時間枠:1 year
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The number of participants who had unplanned revascularisation.
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1 year
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Cerebrovascular accident
時間枠:1 year.
|
The number of participants who suffered a cerebrovascular accident
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1 year.
|
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Unplanned cardiac readmission
時間枠:1 year.
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The number of participants who had an unplanned readmission to the cardiac ward.
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1 year.
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Death
時間枠:1 year
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Death from any cause.
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1 year
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|
Arterial complication
時間枠:1 year.
|
The number of participants who suffered an inpatient arterial complication.
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1 year.
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Blood transfusion
時間枠:1 year.
|
The number of participants who required an inpatient blood transfusion.
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1 year.
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|
Renal replacement therapy
時間枠:1 year.
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The number of participants who required inpatient renal replacement therapy.
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1 year.
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Gastrointestinal bleed
時間枠:1 year
|
The number of participants who suffered an upper gastrointestinal bleed.
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1 year
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Tamponade
時間枠:1 year
|
The number of participants who experienced an inpatient cardiac tamponade.
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年6月3日
最初の投稿 (実際)
2026年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25/085/GHT
- 26/WM/0104 (その他の識別子:REC Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
It has not been stated within the ethical approval for this study that the investigators will share the data with other researchers.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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