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An Study Looking at Percutaneous Coronary Intervention Outcomes for Octogenarians

3 giugno 2026 aggiornato da: Fiona Macrae, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

An Observational Study Looking at the Demographics and Outcomes of Octogenarians Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Over a Seven-year Period at a Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) Centre With Off-site Cardiothoracic Support

The goal of this observational study is to understand the makeup of the participants aged 80 years and older who had stents fitted or balloon expansion of their heart arteries, otherwise known as percutaneous coronary intervention (PCI), at our hospital over a seven year period. The investigators will aim to describe the cohort with respect to their health conditions, age and frailty in addition to whether their procedure was planned or an emergency. The investigators will also look at the outcomes of these participants up to one year post procedure. The secondary aim is to look for associations between participant variables and their outcomes in hospital and at 1 year. The specific outcomes the investigators will look at are: inpatient complications and the incidence of heart attacks, strokes, unplanned PCI, cardiac rehospitalisation or death.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The project is a retrospective observational study designed to look at the demographics, clinical presentation, comorbidities, angiographic findings, procedural factors and outcomes of participants aged 80 years and over (octogenarians) who had percutaneous coronary intervention (PCI) at our hospital trust between 1st January 2017 and 31st December 2023. The data will be reviewed to form a detailed description of the characteristics of the cohort. It will then be analysed to determine if there are associations between certain participant variables and outcomes, including inpatient complication rates and the rate of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) at one-year post procedure. The initial data will be identified from the local database which is required to be maintained and submitted to the UK's National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) database. Missing data or additional data not captured on this database, such as participant frailty and the coronary artery disease severity and complexity (measured by the SYNTAX score), will be collected from a combination of patient letters and Electronic Patient Records (EPR), including blood test results and imaging. Experienced interventional cardiologists will analyse the angiograms to collect the pre and post intervention SYNTAX score in addition to the angiography-derived calcification severity of the culprit artery. The data will be analysed to describe the cohort in detail. Univariate and multivariate cox regression analysis will be used to establish any associations between variables such as participant frailty, angiography-derived calcification severity and residual SYNTAX score with participant outcomes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

850

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Regno Unito, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contatto:
          • R&I Professional Services Manager
          • Numero di telefono: +44 300 422 5460
          • Email: chris.ford1@nhs.net
        • Investigatore principale:
          • Fiona Macrae, MBBS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023 and were aged 80 years and older.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023.

Exclusion Criteria:

  • Participants with negative pressure wire studies (i.e. the lesion identified was not flow restricting).
  • Participants had "failed PCI".
  • Participants with significantly incomplete data despite thorough review of the electronic records.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Octogenarians who had PCI between 2017-2023
Procedura: Percutaneous Coronary Intervention
Percutaneous Coronary Intervention for example balloon angioplasty and balloon angioplasty with stent insertion.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Myocardial infarction
Lasso di tempo: 1 year
Number of participants who suffered a myocardial infarction post-procedure.
1 year
Unplanned revascularisation
Lasso di tempo: 1 year
The number of participants who had unplanned revascularisation.
1 year
Cerebrovascular accident
Lasso di tempo: 1 year.
The number of participants who suffered a cerebrovascular accident
1 year.
Unplanned cardiac readmission
Lasso di tempo: 1 year.
The number of participants who had an unplanned readmission to the cardiac ward.
1 year.
Death
Lasso di tempo: 1 year
Death from any cause.
1 year
Arterial complication
Lasso di tempo: 1 year.
The number of participants who suffered an inpatient arterial complication.
1 year.
Blood transfusion
Lasso di tempo: 1 year.
The number of participants who required an inpatient blood transfusion.
1 year.
Renal replacement therapy
Lasso di tempo: 1 year.
The number of participants who required inpatient renal replacement therapy.
1 year.
Gastrointestinal bleed
Lasso di tempo: 1 year
The number of participants who suffered an upper gastrointestinal bleed.
1 year
Tamponade
Lasso di tempo: 1 year
The number of participants who experienced an inpatient cardiac tamponade.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25/085/GHT
  • 26/WM/0104 (Altro identificatore: REC Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

It has not been stated within the ethical approval for this study that the investigators will share the data with other researchers.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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