Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

An Study Looking at Percutaneous Coronary Intervention Outcomes for Octogenarians

3. června 2026 aktualizováno: Fiona Macrae, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

An Observational Study Looking at the Demographics and Outcomes of Octogenarians Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Over a Seven-year Period at a Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) Centre With Off-site Cardiothoracic Support

The goal of this observational study is to understand the makeup of the participants aged 80 years and older who had stents fitted or balloon expansion of their heart arteries, otherwise known as percutaneous coronary intervention (PCI), at our hospital over a seven year period. The investigators will aim to describe the cohort with respect to their health conditions, age and frailty in addition to whether their procedure was planned or an emergency. The investigators will also look at the outcomes of these participants up to one year post procedure. The secondary aim is to look for associations between participant variables and their outcomes in hospital and at 1 year. The specific outcomes the investigators will look at are: inpatient complications and the incidence of heart attacks, strokes, unplanned PCI, cardiac rehospitalisation or death.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The project is a retrospective observational study designed to look at the demographics, clinical presentation, comorbidities, angiographic findings, procedural factors and outcomes of participants aged 80 years and over (octogenarians) who had percutaneous coronary intervention (PCI) at our hospital trust between 1st January 2017 and 31st December 2023. The data will be reviewed to form a detailed description of the characteristics of the cohort. It will then be analysed to determine if there are associations between certain participant variables and outcomes, including inpatient complication rates and the rate of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) at one-year post procedure. The initial data will be identified from the local database which is required to be maintained and submitted to the UK's National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) database. Missing data or additional data not captured on this database, such as participant frailty and the coronary artery disease severity and complexity (measured by the SYNTAX score), will be collected from a combination of patient letters and Electronic Patient Records (EPR), including blood test results and imaging. Experienced interventional cardiologists will analyse the angiograms to collect the pre and post intervention SYNTAX score in addition to the angiography-derived calcification severity of the culprit artery. The data will be analysed to describe the cohort in detail. Univariate and multivariate cox regression analysis will be used to establish any associations between variables such as participant frailty, angiography-derived calcification severity and residual SYNTAX score with participant outcomes.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

850

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • R&I Professional Services Manager
          • Telefonní číslo: +44 300 422 5460
          • E-mail: chris.ford1@nhs.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fiona Macrae, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023 and were aged 80 years and older.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023.

Exclusion Criteria:

  • Participants with negative pressure wire studies (i.e. the lesion identified was not flow restricting).
  • Participants had "failed PCI".
  • Participants with significantly incomplete data despite thorough review of the electronic records.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Octogenarians who had PCI between 2017-2023
Postup: Percutaneous Coronary Intervention
Percutaneous Coronary Intervention for example balloon angioplasty and balloon angioplasty with stent insertion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Myocardial infarction
Časové okno: 1 year
Number of participants who suffered a myocardial infarction post-procedure.
1 year
Unplanned revascularisation
Časové okno: 1 year
The number of participants who had unplanned revascularisation.
1 year
Cerebrovascular accident
Časové okno: 1 year.
The number of participants who suffered a cerebrovascular accident
1 year.
Unplanned cardiac readmission
Časové okno: 1 year.
The number of participants who had an unplanned readmission to the cardiac ward.
1 year.
Death
Časové okno: 1 year
Death from any cause.
1 year
Arterial complication
Časové okno: 1 year.
The number of participants who suffered an inpatient arterial complication.
1 year.
Blood transfusion
Časové okno: 1 year.
The number of participants who required an inpatient blood transfusion.
1 year.
Renal replacement therapy
Časové okno: 1 year.
The number of participants who required inpatient renal replacement therapy.
1 year.
Gastrointestinal bleed
Časové okno: 1 year
The number of participants who suffered an upper gastrointestinal bleed.
1 year
Tamponade
Časové okno: 1 year
The number of participants who experienced an inpatient cardiac tamponade.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25/085/GHT
  • 26/WM/0104 (Jiný identifikátor: REC Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

It has not been stated within the ethical approval for this study that the investigators will share the data with other researchers.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Percutaneous Coronary Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit