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An Study Looking at Percutaneous Coronary Intervention Outcomes for Octogenarians

3 juin 2026 mis à jour par: Fiona Macrae, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

An Observational Study Looking at the Demographics and Outcomes of Octogenarians Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Over a Seven-year Period at a Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) Centre With Off-site Cardiothoracic Support

The goal of this observational study is to understand the makeup of the participants aged 80 years and older who had stents fitted or balloon expansion of their heart arteries, otherwise known as percutaneous coronary intervention (PCI), at our hospital over a seven year period. The investigators will aim to describe the cohort with respect to their health conditions, age and frailty in addition to whether their procedure was planned or an emergency. The investigators will also look at the outcomes of these participants up to one year post procedure. The secondary aim is to look for associations between participant variables and their outcomes in hospital and at 1 year. The specific outcomes the investigators will look at are: inpatient complications and the incidence of heart attacks, strokes, unplanned PCI, cardiac rehospitalisation or death.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The project is a retrospective observational study designed to look at the demographics, clinical presentation, comorbidities, angiographic findings, procedural factors and outcomes of participants aged 80 years and over (octogenarians) who had percutaneous coronary intervention (PCI) at our hospital trust between 1st January 2017 and 31st December 2023. The data will be reviewed to form a detailed description of the characteristics of the cohort. It will then be analysed to determine if there are associations between certain participant variables and outcomes, including inpatient complication rates and the rate of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) at one-year post procedure. The initial data will be identified from the local database which is required to be maintained and submitted to the UK's National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) database. Missing data or additional data not captured on this database, such as participant frailty and the coronary artery disease severity and complexity (measured by the SYNTAX score), will be collected from a combination of patient letters and Electronic Patient Records (EPR), including blood test results and imaging. Experienced interventional cardiologists will analyse the angiograms to collect the pre and post intervention SYNTAX score in addition to the angiography-derived calcification severity of the culprit artery. The data will be analysed to describe the cohort in detail. Univariate and multivariate cox regression analysis will be used to establish any associations between variables such as participant frailty, angiography-derived calcification severity and residual SYNTAX score with participant outcomes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

850

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Royaume-Uni, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contact:
          • R&I Professional Services Manager
          • Numéro de téléphone: +44 300 422 5460
          • E-mail: chris.ford1@nhs.net
        • Chercheur principal:
          • Fiona Macrae, MBBS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023 and were aged 80 years and older.

La description

Inclusion Criteria:

  • Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023.

Exclusion Criteria:

  • Participants with negative pressure wire studies (i.e. the lesion identified was not flow restricting).
  • Participants had "failed PCI".
  • Participants with significantly incomplete data despite thorough review of the electronic records.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Octogenarians who had PCI between 2017-2023
Procédure: Percutaneous Coronary Intervention
Percutaneous Coronary Intervention for example balloon angioplasty and balloon angioplasty with stent insertion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myocardial infarction
Délai: 1 year
Number of participants who suffered a myocardial infarction post-procedure.
1 year
Unplanned revascularisation
Délai: 1 year
The number of participants who had unplanned revascularisation.
1 year
Cerebrovascular accident
Délai: 1 year.
The number of participants who suffered a cerebrovascular accident
1 year.
Unplanned cardiac readmission
Délai: 1 year.
The number of participants who had an unplanned readmission to the cardiac ward.
1 year.
Death
Délai: 1 year
Death from any cause.
1 year
Arterial complication
Délai: 1 year.
The number of participants who suffered an inpatient arterial complication.
1 year.
Blood transfusion
Délai: 1 year.
The number of participants who required an inpatient blood transfusion.
1 year.
Renal replacement therapy
Délai: 1 year.
The number of participants who required inpatient renal replacement therapy.
1 year.
Gastrointestinal bleed
Délai: 1 year
The number of participants who suffered an upper gastrointestinal bleed.
1 year
Tamponade
Délai: 1 year
The number of participants who experienced an inpatient cardiac tamponade.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Première publication (Réel)

8 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25/085/GHT
  • 26/WM/0104 (Autre identifiant: REC Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

It has not been stated within the ethical approval for this study that the investigators will share the data with other researchers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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