An Study Looking at Percutaneous Coronary Intervention Outcomes for Octogenarians
3 de junio de 2026 actualizado por: Fiona Macrae, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
An Observational Study Looking at the Demographics and Outcomes of Octogenarians Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Over a Seven-year Period at a Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) Centre With Off-site Cardiothoracic Support
The goal of this observational study is to understand the makeup of the participants aged 80 years and older who had stents fitted or balloon expansion of their heart arteries, otherwise known as percutaneous coronary intervention (PCI), at our hospital over a seven year period.
The investigators will aim to describe the cohort with respect to their health conditions, age and frailty in addition to whether their procedure was planned or an emergency.
The investigators will also look at the outcomes of these participants up to one year post procedure.
The secondary aim is to look for associations between participant variables and their outcomes in hospital and at 1 year.
The specific outcomes the investigators will look at are: inpatient complications and the incidence of heart attacks, strokes, unplanned PCI, cardiac rehospitalisation or death.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The project is a retrospective observational study designed to look at the demographics, clinical presentation, comorbidities, angiographic findings, procedural factors and outcomes of participants aged 80 years and over (octogenarians) who had percutaneous coronary intervention (PCI) at our hospital trust between 1st January 2017 and 31st December 2023.
The data will be reviewed to form a detailed description of the characteristics of the cohort.
It will then be analysed to determine if there are associations between certain participant variables and outcomes, including inpatient complication rates and the rate of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) at one-year post procedure.
The initial data will be identified from the local database which is required to be maintained and submitted to the UK's National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) database.
Missing data or additional data not captured on this database, such as participant frailty and the coronary artery disease severity and complexity (measured by the SYNTAX score), will be collected from a combination of patient letters and Electronic Patient Records (EPR), including blood test results and imaging.
Experienced interventional cardiologists will analyse the angiograms to collect the pre and post intervention SYNTAX score in addition to the angiography-derived calcification severity of the culprit artery.
The data will be analysed to describe the cohort in detail.
Univariate and multivariate cox regression analysis will be used to establish any associations between variables such as participant frailty, angiography-derived calcification severity and residual SYNTAX score with participant outcomes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
850
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gloucestershire
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Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
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Contacto:
- R&I Professional Services Manager
- Número de teléfono: +44 300 422 5460
- Correo electrónico: chris.ford1@nhs.net
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Investigador principal:
- Fiona Macrae, MBBS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023 and were aged 80 years and older.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023.
Exclusion Criteria:
- Participants with negative pressure wire studies (i.e. the lesion identified was not flow restricting).
- Participants had "failed PCI".
- Participants with significantly incomplete data despite thorough review of the electronic records.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Octogenarians who had PCI between 2017-2023
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Percutaneous Coronary Intervention for example balloon angioplasty and balloon angioplasty with stent insertion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Myocardial infarction
Periodo de tiempo: 1 year
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Number of participants who suffered a myocardial infarction post-procedure.
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1 year
|
|
Unplanned revascularisation
Periodo de tiempo: 1 year
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The number of participants who had unplanned revascularisation.
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1 year
|
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Cerebrovascular accident
Periodo de tiempo: 1 year.
|
The number of participants who suffered a cerebrovascular accident
|
1 year.
|
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Unplanned cardiac readmission
Periodo de tiempo: 1 year.
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The number of participants who had an unplanned readmission to the cardiac ward.
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1 year.
|
|
Death
Periodo de tiempo: 1 year
|
Death from any cause.
|
1 year
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Arterial complication
Periodo de tiempo: 1 year.
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The number of participants who suffered an inpatient arterial complication.
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1 year.
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Blood transfusion
Periodo de tiempo: 1 year.
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The number of participants who required an inpatient blood transfusion.
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1 year.
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Renal replacement therapy
Periodo de tiempo: 1 year.
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The number of participants who required inpatient renal replacement therapy.
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1 year.
|
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Gastrointestinal bleed
Periodo de tiempo: 1 year
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The number of participants who suffered an upper gastrointestinal bleed.
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1 year
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Tamponade
Periodo de tiempo: 1 year
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The number of participants who experienced an inpatient cardiac tamponade.
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fragilidad
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos endovasculares
- Procedimientos quirúrgicos vasculares
- Procedimientos quirúrgicos cardiovasculares
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Intervención coronaria percutánea
Otros números de identificación del estudio
- 25/085/GHT
- 26/WM/0104 (Otro identificador: REC Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
It has not been stated within the ethical approval for this study that the investigators will share the data with other researchers.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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