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An Study Looking at Percutaneous Coronary Intervention Outcomes for Octogenarians

3 de junho de 2026 atualizado por: Fiona Macrae, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

An Observational Study Looking at the Demographics and Outcomes of Octogenarians Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Over a Seven-year Period at a Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) Centre With Off-site Cardiothoracic Support

The goal of this observational study is to understand the makeup of the participants aged 80 years and older who had stents fitted or balloon expansion of their heart arteries, otherwise known as percutaneous coronary intervention (PCI), at our hospital over a seven year period. The investigators will aim to describe the cohort with respect to their health conditions, age and frailty in addition to whether their procedure was planned or an emergency. The investigators will also look at the outcomes of these participants up to one year post procedure. The secondary aim is to look for associations between participant variables and their outcomes in hospital and at 1 year. The specific outcomes the investigators will look at are: inpatient complications and the incidence of heart attacks, strokes, unplanned PCI, cardiac rehospitalisation or death.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The project is a retrospective observational study designed to look at the demographics, clinical presentation, comorbidities, angiographic findings, procedural factors and outcomes of participants aged 80 years and over (octogenarians) who had percutaneous coronary intervention (PCI) at our hospital trust between 1st January 2017 and 31st December 2023. The data will be reviewed to form a detailed description of the characteristics of the cohort. It will then be analysed to determine if there are associations between certain participant variables and outcomes, including inpatient complication rates and the rate of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) at one-year post procedure. The initial data will be identified from the local database which is required to be maintained and submitted to the UK's National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) database. Missing data or additional data not captured on this database, such as participant frailty and the coronary artery disease severity and complexity (measured by the SYNTAX score), will be collected from a combination of patient letters and Electronic Patient Records (EPR), including blood test results and imaging. Experienced interventional cardiologists will analyse the angiograms to collect the pre and post intervention SYNTAX score in addition to the angiography-derived calcification severity of the culprit artery. The data will be analysed to describe the cohort in detail. Univariate and multivariate cox regression analysis will be used to establish any associations between variables such as participant frailty, angiography-derived calcification severity and residual SYNTAX score with participant outcomes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

850

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Reino Unido, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Contato:
          • R&I Professional Services Manager
          • Número de telefone: +44 300 422 5460
          • E-mail: chris.ford1@nhs.net
        • Investigador principal:
          • Fiona Macrae, MBBS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023 and were aged 80 years and older.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023.

Exclusion Criteria:

  • Participants with negative pressure wire studies (i.e. the lesion identified was not flow restricting).
  • Participants had "failed PCI".
  • Participants with significantly incomplete data despite thorough review of the electronic records.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Octogenarians who had PCI between 2017-2023
Procedimento: Percutaneous Coronary Intervention
Percutaneous Coronary Intervention for example balloon angioplasty and balloon angioplasty with stent insertion.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Myocardial infarction
Prazo: 1 year
Number of participants who suffered a myocardial infarction post-procedure.
1 year
Unplanned revascularisation
Prazo: 1 year
The number of participants who had unplanned revascularisation.
1 year
Cerebrovascular accident
Prazo: 1 year.
The number of participants who suffered a cerebrovascular accident
1 year.
Unplanned cardiac readmission
Prazo: 1 year.
The number of participants who had an unplanned readmission to the cardiac ward.
1 year.
Death
Prazo: 1 year
Death from any cause.
1 year
Arterial complication
Prazo: 1 year.
The number of participants who suffered an inpatient arterial complication.
1 year.
Blood transfusion
Prazo: 1 year.
The number of participants who required an inpatient blood transfusion.
1 year.
Renal replacement therapy
Prazo: 1 year.
The number of participants who required inpatient renal replacement therapy.
1 year.
Gastrointestinal bleed
Prazo: 1 year
The number of participants who suffered an upper gastrointestinal bleed.
1 year
Tamponade
Prazo: 1 year
The number of participants who experienced an inpatient cardiac tamponade.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25/085/GHT
  • 26/WM/0104 (Outro identificador: REC Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

It has not been stated within the ethical approval for this study that the investigators will share the data with other researchers.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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