- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07633964
An Study Looking at Percutaneous Coronary Intervention Outcomes for Octogenarians
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Fiona Macrae, Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
An Observational Study Looking at the Demographics and Outcomes of Octogenarians Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI) Over a Seven-year Period at a Primary Percutaneous Coronary Intervention (PPCI) Centre With Off-site Cardiothoracic Support
The goal of this observational study is to understand the makeup of the participants aged 80 years and older who had stents fitted or balloon expansion of their heart arteries, otherwise known as percutaneous coronary intervention (PCI), at our hospital over a seven year period.
The investigators will aim to describe the cohort with respect to their health conditions, age and frailty in addition to whether their procedure was planned or an emergency.
The investigators will also look at the outcomes of these participants up to one year post procedure.
The secondary aim is to look for associations between participant variables and their outcomes in hospital and at 1 year.
The specific outcomes the investigators will look at are: inpatient complications and the incidence of heart attacks, strokes, unplanned PCI, cardiac rehospitalisation or death.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The project is a retrospective observational study designed to look at the demographics, clinical presentation, comorbidities, angiographic findings, procedural factors and outcomes of participants aged 80 years and over (octogenarians) who had percutaneous coronary intervention (PCI) at our hospital trust between 1st January 2017 and 31st December 2023.
The data will be reviewed to form a detailed description of the characteristics of the cohort.
It will then be analysed to determine if there are associations between certain participant variables and outcomes, including inpatient complication rates and the rate of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) at one-year post procedure.
The initial data will be identified from the local database which is required to be maintained and submitted to the UK's National Institute for Cardiovascular Outcomes Research (NICOR) database.
Missing data or additional data not captured on this database, such as participant frailty and the coronary artery disease severity and complexity (measured by the SYNTAX score), will be collected from a combination of patient letters and Electronic Patient Records (EPR), including blood test results and imaging.
Experienced interventional cardiologists will analyse the angiograms to collect the pre and post intervention SYNTAX score in addition to the angiography-derived calcification severity of the culprit artery.
The data will be analysed to describe the cohort in detail.
Univariate and multivariate cox regression analysis will be used to establish any associations between variables such as participant frailty, angiography-derived calcification severity and residual SYNTAX score with participant outcomes.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
850
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester, Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- R&I Professional Services Manager
- Numer telefonu: +44 300 422 5460
- E-mail: chris.ford1@nhs.net
-
Główny śledczy:
- Fiona Macrae, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023 and were aged 80 years and older.
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants who had PCI at our hospital trust between 1st January 2017 - 31st December 2023.
Exclusion Criteria:
- Participants with negative pressure wire studies (i.e. the lesion identified was not flow restricting).
- Participants had "failed PCI".
- Participants with significantly incomplete data despite thorough review of the electronic records.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Octogenarians who had PCI between 2017-2023
|
Percutaneous Coronary Intervention for example balloon angioplasty and balloon angioplasty with stent insertion.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myocardial infarction
Ramy czasowe: 1 year
|
Number of participants who suffered a myocardial infarction post-procedure.
|
1 year
|
|
Unplanned revascularisation
Ramy czasowe: 1 year
|
The number of participants who had unplanned revascularisation.
|
1 year
|
|
Cerebrovascular accident
Ramy czasowe: 1 year.
|
The number of participants who suffered a cerebrovascular accident
|
1 year.
|
|
Unplanned cardiac readmission
Ramy czasowe: 1 year.
|
The number of participants who had an unplanned readmission to the cardiac ward.
|
1 year.
|
|
Death
Ramy czasowe: 1 year
|
Death from any cause.
|
1 year
|
|
Arterial complication
Ramy czasowe: 1 year.
|
The number of participants who suffered an inpatient arterial complication.
|
1 year.
|
|
Blood transfusion
Ramy czasowe: 1 year.
|
The number of participants who required an inpatient blood transfusion.
|
1 year.
|
|
Renal replacement therapy
Ramy czasowe: 1 year.
|
The number of participants who required inpatient renal replacement therapy.
|
1 year.
|
|
Gastrointestinal bleed
Ramy czasowe: 1 year
|
The number of participants who suffered an upper gastrointestinal bleed.
|
1 year
|
|
Tamponade
Ramy czasowe: 1 year
|
The number of participants who experienced an inpatient cardiac tamponade.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/085/GHT
- 26/WM/0104 (Inny identyfikator: REC Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
It has not been stated within the ethical approval for this study that the investigators will share the data with other researchers.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba sercowo-naczyniowa
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyPozaustrojowe dotlenienie błony | Cardio/Pulm: niewydolność sercaHolandia
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereZakończonyZapalenie płuc | Obwodnica krążeniowo-oddechowa | Cardio/Pulm: Niewydolność oddechowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
NuvoAir Medical PCOptum, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPOChP | Zaostrzenie POChP | Cardio/Pulm: niewydolność serca
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
Badania kliniczne na Percutaneous Coronary Intervention
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutacyjnyGuzek tarczycy | Ablacja | Wole tarczycyStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center; Philips Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaStabilna choroba wieńcowa | Ostre zespoły wieńcowe
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)