Prospective HemorrhoIdaL EmboliSation (PILES) Registry (PILES)
Creation Of a Prospective Registry For Hemorrhoid Artery Embolization At The Joint & Vascular Institute
The goal of this observational study (prospective registry) is to collect long-term real-world data on the effectiveness and safety of hemorrhoid artery embolization (HAE) for knee osteoarthritis in adults aged 18 years or older with symptomatic bleeding internal hemorrhoids that have not responded to medical therapy.
The main question it aims to answer are:
1) Does HAE lead to sustained improvement in bleeding (HDSS scores over 12-36 months?
Participants will:
- Undergo HAE as part of their routine clinical care.
- Complete clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months after treatment, including symptom and quality-of-life questionnaires.
- Have safety outcomes tracked according to Society of Interventional Radiology guidelines.
There is no comparison group; results will be analyzed to identify predictors of success and inform best practices for patient selection and treatment.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Layth Alkhani, BS
- 電話番号：847-584-3959
- メール：lalkhani@jointvascular.com
研究場所
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Illinois
-
Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- 募集
- Joint and Vascular Institute
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コンタクト：
- Layth Alkhani, BS
- 電話番号：847-584-3959
- メール：lalkhani@jointvascular.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with symptomatic bleeding internal hemorrhoids refractory to medical therapy, referred for HAE.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, coagulopathy, severe comorbidities, or inability to consent.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS)
時間枠：5 years of enrollment/patient
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5 years of enrollment/patient
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Short Health Scale for hemorrhoidal disease (SHSHD)
時間枠：5 years of enrollment/patient
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5 years of enrollment/patient
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French Bleeding Score (FBS)
時間枠：5 years of enrollment/patient
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5 years of enrollment/patient
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Hemorrhoid Artery Embolizationの臨床試験
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Istituto Ortopedico RizzoliAzienda Ospedaliera di Perugia; A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital; Azienda Ospedaliero-Universitaria, Catania と他の協力者募集