- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07635784
Prospective HemorrhoIdaL EmboliSation (PILES) Registry (PILES)
Creation Of a Prospective Registry For Hemorrhoid Artery Embolization At The Joint & Vascular Institute
The goal of this observational study (prospective registry) is to collect long-term real-world data on the effectiveness and safety of hemorrhoid artery embolization (HAE) for knee osteoarthritis in adults aged 18 years or older with symptomatic bleeding internal hemorrhoids that have not responded to medical therapy.
The main question it aims to answer are:
1) Does HAE lead to sustained improvement in bleeding (HDSS scores over 12-36 months?
Participants will:
- Undergo HAE as part of their routine clinical care.
- Complete clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months after treatment, including symptom and quality-of-life questionnaires.
- Have safety outcomes tracked according to Society of Interventional Radiology guidelines.
There is no comparison group; results will be analyzed to identify predictors of success and inform best practices for patient selection and treatment.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Layth Alkhani, BS
- 전화번호: 847-584-3959
- 이메일: lalkhani@jointvascular.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, 미국, 60048
- 모병
- Joint and Vascular Institute
-
연락하다:
- Layth Alkhani, BS
- 전화번호: 847-584-3959
- 이메일: lalkhani@jointvascular.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with symptomatic bleeding internal hemorrhoids refractory to medical therapy, referred for HAE.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, coagulopathy, severe comorbidities, or inability to consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS)
기간: 5 years of enrollment/patient
|
5 years of enrollment/patient
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Short Health Scale for hemorrhoidal disease (SHSHD)
기간: 5 years of enrollment/patient
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5 years of enrollment/patient
|
|
French Bleeding Score (FBS)
기간: 5 years of enrollment/patient
|
5 years of enrollment/patient
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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