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Prospective HemorrhoIdaL EmboliSation (PILES) Registry (PILES)

2026年6月10日 更新者：Joint & Vascular Institute

Creation Of a Prospective Registry For Hemorrhoid Artery Embolization At The Joint & Vascular Institute

The goal of this observational study (prospective registry) is to collect long-term real-world data on the effectiveness and safety of hemorrhoid artery embolization (HAE) for symptomatic bleeding internal hemorrhoids in adults aged 18 years or older that have not responded to medical therapy.

The main question it aims to answer are:

1) Does HAE lead to sustained improvement in bleeding (HDSS scores over 12-36 months?

Participants will:

  • Undergo HAE as part of their routine clinical care.
  • Complete clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months after treatment, including symptom and quality-of-life questionnaires.
  • Have safety outcomes tracked according to Society of Interventional Radiology guidelines.

There is no comparison group; results will be analyzed to identify predictors of success and inform best practices for patient selection and treatment.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Libertyville、Illinois、美国、60048
        • 招聘中
        • Joint and Vascular Institute
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

The study population consists of adult patients (18 years and older) presenting to the Joint & Vascular Institute for clinical consultation regarding symptomatic internal hemorrhoids. This population includes individuals who have failed standard medical management (such as dietary modifications, topical therapies, or office-based procedures) and are seeking minimally invasive alternatives to surgical hemorrhoidectomy. The registry will include men and women of all races and ethnicities without exclusion, provided they meet the clinical criteria for Hemorrhoidal Artery Embolization (HAE) as determined by the Principal Investigator or Sub-Investigators.

描述

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with symptomatic bleeding internal hemorrhoids refractory to medical therapy, referred for HAE.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, coagulopathy, severe comorbidities, or inability to consent.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS)
大体时间：5 years of enrollment/patient
5 years of enrollment/patient

次要结果测量

结果测量
大体时间
Short Health Scale for hemorrhoidal disease (SHSHD)
大体时间：5 years of enrollment/patient
5 years of enrollment/patient
French Bleeding Score (FBS)
大体时间：5 years of enrollment/patient
5 years of enrollment/patient

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Joint & Vascular Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月18日

初级完成 (估计的)

2031年1月1日

研究完成 (估计的)

2032年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年6月4日

首次发布 (实际的)

2026年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月10日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1395380

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

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