Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospective HemorrhoIdaL EmboliSation (PILES) Registry (PILES)

10 juni 2026 uppdaterad av: Joint & Vascular Institute

Creation Of a Prospective Registry For Hemorrhoid Artery Embolization At The Joint & Vascular Institute

The goal of this observational study (prospective registry) is to collect long-term real-world data on the effectiveness and safety of hemorrhoid artery embolization (HAE) for symptomatic bleeding internal hemorrhoids in adults aged 18 years or older that have not responded to medical therapy.

The main question it aims to answer are:

1) Does HAE lead to sustained improvement in bleeding (HDSS scores over 12-36 months?

Participants will:

  • Undergo HAE as part of their routine clinical care.
  • Complete clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months after treatment, including symptom and quality-of-life questionnaires.
  • Have safety outcomes tracked according to Society of Interventional Radiology guidelines.

There is no comparison group; results will be analyzed to identify predictors of success and inform best practices for patient selection and treatment.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population consists of adult patients (18 years and older) presenting to the Joint & Vascular Institute for clinical consultation regarding symptomatic internal hemorrhoids. This population includes individuals who have failed standard medical management (such as dietary modifications, topical therapies, or office-based procedures) and are seeking minimally invasive alternatives to surgical hemorrhoidectomy. The registry will include men and women of all races and ethnicities without exclusion, provided they meet the clinical criteria for Hemorrhoidal Artery Embolization (HAE) as determined by the Principal Investigator or Sub-Investigators.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with symptomatic bleeding internal hemorrhoids refractory to medical therapy, referred for HAE.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, coagulopathy, severe comorbidities, or inability to consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS)
Tidsram: 5 years of enrollment/patient
5 years of enrollment/patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Short Health Scale for hemorrhoidal disease (SHSHD)
Tidsram: 5 years of enrollment/patient
5 years of enrollment/patient
French Bleeding Score (FBS)
Tidsram: 5 years of enrollment/patient
5 years of enrollment/patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joint & Vascular Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Första postat (Faktisk)

9 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1395380

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera