Prospective HemorrhoIdaL EmboliSation (PILES) Registry (PILES)
4 de junio de 2026 actualizado por: Joint & Vascular Institute
Creation Of a Prospective Registry For Hemorrhoid Artery Embolization At The Joint & Vascular Institute
The goal of this observational study (prospective registry) is to collect long-term real-world data on the effectiveness and safety of hemorrhoid artery embolization (HAE) for knee osteoarthritis in adults aged 18 years or older with symptomatic bleeding internal hemorrhoids that have not responded to medical therapy.
The main question it aims to answer are:
1) Does HAE lead to sustained improvement in bleeding (HDSS scores over 12-36 months?
Participants will:
- Undergo HAE as part of their routine clinical care.
- Complete clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months after treatment, including symptom and quality-of-life questionnaires.
- Have safety outcomes tracked according to Society of Interventional Radiology guidelines.
There is no comparison group; results will be analyzed to identify predictors of success and inform best practices for patient selection and treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Layth Alkhani, BS
- Número de teléfono: 847-584-3959
- Correo electrónico: lalkhani@jointvascular.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Reclutamiento
- Joint and Vascular Institute
-
Contacto:
- Layth Alkhani, BS
- Número de teléfono: 847-584-3959
- Correo electrónico: lalkhani@jointvascular.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of adult patients (18 years and older) presenting to the Joint & Vascular Institute for clinical consultation regarding symptomatic internal hemorrhoids.
This population includes individuals who have failed standard medical management (such as dietary modifications, topical therapies, or office-based procedures) and are seeking minimally invasive alternatives to surgical hemorrhoidectomy.
The registry will include men and women of all races and ethnicities without exclusion, provided they meet the clinical criteria for Hemorrhoidal Artery Embolization (HAE) as determined by the Principal Investigator or Sub-Investigators.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with symptomatic bleeding internal hemorrhoids refractory to medical therapy, referred for HAE.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, coagulopathy, severe comorbidities, or inability to consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS)
Periodo de tiempo: 5 years of enrollment/patient
|
5 years of enrollment/patient
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Short Health Scale for hemorrhoidal disease (SHSHD)
Periodo de tiempo: 5 years of enrollment/patient
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5 years of enrollment/patient
|
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French Bleeding Score (FBS)
Periodo de tiempo: 5 years of enrollment/patient
|
5 years of enrollment/patient
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1395380
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
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