Prospective HemorrhoIdaL EmboliSation (PILES) Registry (PILES)
4 de junho de 2026 atualizado por: Joint & Vascular Institute
Creation Of a Prospective Registry For Hemorrhoid Artery Embolization At The Joint & Vascular Institute
The goal of this observational study (prospective registry) is to collect long-term real-world data on the effectiveness and safety of hemorrhoid artery embolization (HAE) for knee osteoarthritis in adults aged 18 years or older with symptomatic bleeding internal hemorrhoids that have not responded to medical therapy.
The main question it aims to answer are:
1) Does HAE lead to sustained improvement in bleeding (HDSS scores over 12-36 months?
Participants will:
- Undergo HAE as part of their routine clinical care.
- Complete clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months after treatment, including symptom and quality-of-life questionnaires.
- Have safety outcomes tracked according to Society of Interventional Radiology guidelines.
There is no comparison group; results will be analyzed to identify predictors of success and inform best practices for patient selection and treatment.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Layth Alkhani, BS
- Número de telefone: 847-584-3959
- E-mail: lalkhani@jointvascular.com
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Recrutamento
- Joint and Vascular Institute
-
Contato:
- Layth Alkhani, BS
- Número de telefone: 847-584-3959
- E-mail: lalkhani@jointvascular.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of adult patients (18 years and older) presenting to the Joint & Vascular Institute for clinical consultation regarding symptomatic internal hemorrhoids.
This population includes individuals who have failed standard medical management (such as dietary modifications, topical therapies, or office-based procedures) and are seeking minimally invasive alternatives to surgical hemorrhoidectomy.
The registry will include men and women of all races and ethnicities without exclusion, provided they meet the clinical criteria for Hemorrhoidal Artery Embolization (HAE) as determined by the Principal Investigator or Sub-Investigators.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with symptomatic bleeding internal hemorrhoids refractory to medical therapy, referred for HAE.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, coagulopathy, severe comorbidities, or inability to consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS)
Prazo: 5 years of enrollment/patient
|
5 years of enrollment/patient
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Short Health Scale for hemorrhoidal disease (SHSHD)
Prazo: 5 years of enrollment/patient
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5 years of enrollment/patient
|
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French Bleeding Score (FBS)
Prazo: 5 years of enrollment/patient
|
5 years of enrollment/patient
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1395380
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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