Prospective HemorrhoIdaL EmboliSation (PILES) Registry (PILES)
10 июня 2026 г. обновлено: Joint & Vascular Institute
Creation Of a Prospective Registry For Hemorrhoid Artery Embolization At The Joint & Vascular Institute
The goal of this observational study (prospective registry) is to collect long-term real-world data on the effectiveness and safety of hemorrhoid artery embolization (HAE) for symptomatic bleeding internal hemorrhoids in adults aged 18 years or older that have not responded to medical therapy.
The main question it aims to answer are:
1) Does HAE lead to sustained improvement in bleeding (HDSS scores over 12-36 months?
Participants will:
- Undergo HAE as part of their routine clinical care.
- Complete clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months after treatment, including symptom and quality-of-life questionnaires.
- Have safety outcomes tracked according to Society of Interventional Radiology guidelines.
There is no comparison group; results will be analyzed to identify predictors of success and inform best practices for patient selection and treatment.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Layth Alkhani, BS
- Номер телефона: 847-584-3959
- Электронная почта: lalkhani@jointvascular.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- Рекрутинг
- Joint and Vascular Institute
-
Контакт:
- Layth Alkhani, BS
- Номер телефона: 847-584-3959
- Электронная почта: lalkhani@jointvascular.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population consists of adult patients (18 years and older) presenting to the Joint & Vascular Institute for clinical consultation regarding symptomatic internal hemorrhoids.
This population includes individuals who have failed standard medical management (such as dietary modifications, topical therapies, or office-based procedures) and are seeking minimally invasive alternatives to surgical hemorrhoidectomy.
The registry will include men and women of all races and ethnicities without exclusion, provided they meet the clinical criteria for Hemorrhoidal Artery Embolization (HAE) as determined by the Principal Investigator or Sub-Investigators.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults (≥18 years) with symptomatic bleeding internal hemorrhoids refractory to medical therapy, referred for HAE.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, coagulopathy, severe comorbidities, or inability to consent.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS)
Временное ограничение: 5 years of enrollment/patient
|
5 years of enrollment/patient
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Short Health Scale for hemorrhoidal disease (SHSHD)
Временное ограничение: 5 years of enrollment/patient
|
5 years of enrollment/patient
|
|
French Bleeding Score (FBS)
Временное ограничение: 5 years of enrollment/patient
|
5 years of enrollment/patient
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1395380
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .