Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospective HemorrhoIdaL EmboliSation (PILES) Registry (PILES)

10 juni 2026 bijgewerkt door: Joint & Vascular Institute

Creation Of a Prospective Registry For Hemorrhoid Artery Embolization At The Joint & Vascular Institute

The goal of this observational study (prospective registry) is to collect long-term real-world data on the effectiveness and safety of hemorrhoid artery embolization (HAE) for symptomatic bleeding internal hemorrhoids in adults aged 18 years or older that have not responded to medical therapy.

The main question it aims to answer are:

1) Does HAE lead to sustained improvement in bleeding (HDSS scores over 12-36 months?

Participants will:

  • Undergo HAE as part of their routine clinical care.
  • Complete clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months after treatment, including symptom and quality-of-life questionnaires.
  • Have safety outcomes tracked according to Society of Interventional Radiology guidelines.

There is no comparison group; results will be analyzed to identify predictors of success and inform best practices for patient selection and treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The study population consists of adult patients (18 years and older) presenting to the Joint & Vascular Institute for clinical consultation regarding symptomatic internal hemorrhoids. This population includes individuals who have failed standard medical management (such as dietary modifications, topical therapies, or office-based procedures) and are seeking minimally invasive alternatives to surgical hemorrhoidectomy. The registry will include men and women of all races and ethnicities without exclusion, provided they meet the clinical criteria for Hemorrhoidal Artery Embolization (HAE) as determined by the Principal Investigator or Sub-Investigators.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥18 years) with symptomatic bleeding internal hemorrhoids refractory to medical therapy, referred for HAE.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, coagulopathy, severe comorbidities, or inability to consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS)
Tijdsspanne: 5 years of enrollment/patient
5 years of enrollment/patient

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Short Health Scale for hemorrhoidal disease (SHSHD)
Tijdsspanne: 5 years of enrollment/patient
5 years of enrollment/patient
French Bleeding Score (FBS)
Tijdsspanne: 5 years of enrollment/patient
5 years of enrollment/patient

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joint & Vascular Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1395380

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren