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Effects Of App-Supported Transitional Care On Neurogenic Bladder In Spinal Cord Injury Patients

2026年6月10日 更新者:Tian Zhang、Xiamen University

Effects Of App-Supported Transitional Care On Bladder Function And Quality Of Life in Patients With Neurogenic Bladder After Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomised Controlled Trial

This is a single-blind randomized controlled trial for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury. Participants are randomly divided into two groups. The control group receives routine transitional nursing and telephone follow-up, while the intervention group gets 4-week app-supported transitional care including health education, bladder recording and online consultation. After intervention, bladder residual urine, urinary tract infection rate, self-care ability and quality of life are compared between two groups.

調査の概要

詳細な説明

Neurogenic bladder is a common complication after incomplete spinal cord injury, which easily leads to recurrent urinary tract infection and decreased quality of daily life. Traditional transitional follow-up is limited by time and space. This study adopts single-blind parallel-group RCT design. Eligible patients are randomly allocated at a 1:1 ratio. Control group receives standard inpatient nursing plus conventional post-discharge follow-up; intervention group receives identical inpatient care plus systematic app-based transitional care for 4 weeks. Primary outcomes are post-void residual urine volume and urinary tract infection incidence. Secondary outcomes contain self-care ability and quality of life assessed by standardized scales. All indicators are tested at baseline and 4 weeks after intervention to verify the clinical effect of app-assisted transitional nursing.

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jilin
      • Siping、Jilin、中国、136000
        • Siping Central People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

Diagnosed with neurogenic bladder secondary to incomplete spinal cord injury; Age ranging from 18 to 75 years old; Clear consciousness, capable of cooperating with nursing assessment and mobile APP follow-up management; Voluntarily sign written informed consent. -

Exclusion Criteria:

Combined with severe renal insufficiency, malignant tumor or other life-threatening severe systemic diseases; History of previous bladder reconstructive surgery; Cognitive impairment unable to independently operate mobile APP; Refuse to continue follow-up or withdraw voluntarily during the research period.

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Control Group
Patients receive routine standardized inpatient bladder nursing, only one-time routine telephone follow-up after discharge without APP-based transitional care intervention
routine standardized inpatient bladder nursing
実験的:Intervention Group
Same routine inpatient nursing as control group plus 4 weeks of systematic APP-supported transitional care including health education, voiding record management and online nurse consultation.
routine standardized inpatient bladder nursing
Four-week continuous transitional nursing service via mobile APP for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury, including disease-related health education, real-time voiding record, regular nursing reminder and online one-on-one nurse consultation, which differs from routine single telephone follow-up in control group.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of urinary tract infection
時間枠:Within 4 weeks after subject enrollment
Count the occurrence of urinary tract infection within 4-week follow-up and calculate infection incidence of each group.
Within 4 weeks after subject enrollment
Post-void residual urine volume
時間枠:Baseline and 4 weeks after intervention
Bladder residual urine volume is measured by ultrasonic examination at baseline and after 4 weeks of nursing intervention to compare the difference between two groups.
Baseline and 4 weeks after intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-care ability and quality of life score
時間枠:Baseline and 4 weeks after intervention
Standardized scale scoring for self-care and quality of life before and after 4-week transitional nursing.
Baseline and 4 weeks after intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月10日

一次修了 (実際)

2026年5月1日

研究の完了 (実際)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月10日

最初の投稿 (実際)

2026年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Individual participant raw data will not be shared publicly due to patient privacy protection and relevant hospital data management regulations.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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