- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07641101
Effects Of App-Supported Transitional Care On Neurogenic Bladder In Spinal Cord Injury Patients
Effects Of App-Supported Transitional Care On Bladder Function And Quality Of Life in Patients With Neurogenic Bladder After Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomised Controlled Trial
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jilin
-
Siping, Jilin, China, 136000
- Siping Central People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Diagnosed with neurogenic bladder secondary to incomplete spinal cord injury; Age ranging from 18 to 75 years old; Clear consciousness, capable of cooperating with nursing assessment and mobile APP follow-up management; Voluntarily sign written informed consent. -
Exclusion Criteria:
Combined with severe renal insufficiency, malignant tumor or other life-threatening severe systemic diseases; History of previous bladder reconstructive surgery; Cognitive impairment unable to independently operate mobile APP; Refuse to continue follow-up or withdraw voluntarily during the research period.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Control Group
Patients receive routine standardized inpatient bladder nursing, only one-time routine telephone follow-up after discharge without APP-based transitional care intervention
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routine standardized inpatient bladder nursing
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|
Experimental: Intervention Group
Same routine inpatient nursing as control group plus 4 weeks of systematic APP-supported transitional care including health education, voiding record management and online nurse consultation.
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routine standardized inpatient bladder nursing
Four-week continuous transitional nursing service via mobile APP for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury, including disease-related health education, real-time voiding record, regular nursing reminder and online one-on-one nurse consultation, which differs from routine single telephone follow-up in control group.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Incidence of urinary tract infection
Zeitfenster: Within 4 weeks after subject enrollment
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Count the occurrence of urinary tract infection within 4-week follow-up and calculate infection incidence of each group.
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Within 4 weeks after subject enrollment
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Post-void residual urine volume
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks after intervention
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Bladder residual urine volume is measured by ultrasonic examination at baseline and after 4 weeks of nursing intervention to compare the difference between two groups.
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Baseline and 4 weeks after intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Self-care ability and quality of life score
Zeitfenster: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Standardized scale scoring for self-care and quality of life before and after 4-week transitional nursing.
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Baseline and 4 weeks after intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen der Harnblase
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Verletzungen des Rückenmarks
- Harnblase, neurogen
Andere Studien-ID-Nummern
- SKYLW-2024-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Neurogenic Bladder, Incomplete Spinal Cord Injury
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