- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07641101
Effects Of App-Supported Transitional Care On Neurogenic Bladder In Spinal Cord Injury Patients
Effects Of App-Supported Transitional Care On Bladder Function And Quality Of Life in Patients With Neurogenic Bladder After Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomised Controlled Trial
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jilin
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Siping, Jilin, Cina, 136000
- Siping Central People's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Diagnosed with neurogenic bladder secondary to incomplete spinal cord injury; Age ranging from 18 to 75 years old; Clear consciousness, capable of cooperating with nursing assessment and mobile APP follow-up management; Voluntarily sign written informed consent. -
Exclusion Criteria:
Combined with severe renal insufficiency, malignant tumor or other life-threatening severe systemic diseases; History of previous bladder reconstructive surgery; Cognitive impairment unable to independently operate mobile APP; Refuse to continue follow-up or withdraw voluntarily during the research period.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Control Group
Patients receive routine standardized inpatient bladder nursing, only one-time routine telephone follow-up after discharge without APP-based transitional care intervention
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routine standardized inpatient bladder nursing
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Sperimentale: Intervention Group
Same routine inpatient nursing as control group plus 4 weeks of systematic APP-supported transitional care including health education, voiding record management and online nurse consultation.
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routine standardized inpatient bladder nursing
Four-week continuous transitional nursing service via mobile APP for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury, including disease-related health education, real-time voiding record, regular nursing reminder and online one-on-one nurse consultation, which differs from routine single telephone follow-up in control group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of urinary tract infection
Lasso di tempo: Within 4 weeks after subject enrollment
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Count the occurrence of urinary tract infection within 4-week follow-up and calculate infection incidence of each group.
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Within 4 weeks after subject enrollment
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Post-void residual urine volume
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks after intervention
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Bladder residual urine volume is measured by ultrasonic examination at baseline and after 4 weeks of nursing intervention to compare the difference between two groups.
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Baseline and 4 weeks after intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-care ability and quality of life score
Lasso di tempo: Baseline and 4 weeks after intervention
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Standardized scale scoring for self-care and quality of life before and after 4-week transitional nursing.
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Baseline and 4 weeks after intervention
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie del midollo spinale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Lesioni del midollo spinale
- Vescica urinaria, neurogena
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKYLW-2024-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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