Effects Of App-Supported Transitional Care On Neurogenic Bladder In Spinal Cord Injury Patients
10. června 2026 aktualizováno: Tian Zhang, Xiamen University
Effects Of App-Supported Transitional Care On Bladder Function And Quality Of Life in Patients With Neurogenic Bladder After Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomised Controlled Trial
This is a single-blind randomized controlled trial for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury.
Participants are randomly divided into two groups.
The control group receives routine transitional nursing and telephone follow-up, while the intervention group gets 4-week app-supported transitional care including health education, bladder recording and online consultation.
After intervention, bladder residual urine, urinary tract infection rate, self-care ability and quality of life are compared between two groups.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Neurogenic bladder is a common complication after incomplete spinal cord injury, which easily leads to recurrent urinary tract infection and decreased quality of daily life.
Traditional transitional follow-up is limited by time and space.
This study adopts single-blind parallel-group RCT design.
Eligible patients are randomly allocated at a 1:1 ratio.
Control group receives standard inpatient nursing plus conventional post-discharge follow-up; intervention group receives identical inpatient care plus systematic app-based transitional care for 4 weeks.
Primary outcomes are post-void residual urine volume and urinary tract infection incidence.
Secondary outcomes contain self-care ability and quality of life assessed by standardized scales.
All indicators are tested at baseline and 4 weeks after intervention to verify the clinical effect of app-assisted transitional nursing.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Siping, Jilin, Čína, 136000
- Siping Central People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
Diagnosed with neurogenic bladder secondary to incomplete spinal cord injury; Age ranging from 18 to 75 years old; Clear consciousness, capable of cooperating with nursing assessment and mobile APP follow-up management; Voluntarily sign written informed consent. -
Exclusion Criteria:
Combined with severe renal insufficiency, malignant tumor or other life-threatening severe systemic diseases; History of previous bladder reconstructive surgery; Cognitive impairment unable to independently operate mobile APP; Refuse to continue follow-up or withdraw voluntarily during the research period.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control Group
Patients receive routine standardized inpatient bladder nursing, only one-time routine telephone follow-up after discharge without APP-based transitional care intervention
|
routine standardized inpatient bladder nursing
|
|
Experimentální: Intervention Group
Same routine inpatient nursing as control group plus 4 weeks of systematic APP-supported transitional care including health education, voiding record management and online nurse consultation.
|
routine standardized inpatient bladder nursing
Four-week continuous transitional nursing service via mobile APP for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury, including disease-related health education, real-time voiding record, regular nursing reminder and online one-on-one nurse consultation, which differs from routine single telephone follow-up in control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of urinary tract infection
Časové okno: Within 4 weeks after subject enrollment
|
Count the occurrence of urinary tract infection within 4-week follow-up and calculate infection incidence of each group.
|
Within 4 weeks after subject enrollment
|
|
Post-void residual urine volume
Časové okno: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Bladder residual urine volume is measured by ultrasonic examination at baseline and after 4 weeks of nursing intervention to compare the difference between two groups.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-care ability and quality of life score
Časové okno: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Standardized scale scoring for self-care and quality of life before and after 4-week transitional nursing.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Neurologické projevy
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Trauma, nervový systém
- Onemocnění močového měchýře
- Nemoci míchy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poranění míchy
- Močový měchýř, Neurogenní
Další identifikační čísla studie
- SKYLW-2024-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant raw data will not be shared publicly due to patient privacy protection and relevant hospital data management regulations.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .