- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07641101
Effects Of App-Supported Transitional Care On Neurogenic Bladder In Spinal Cord Injury Patients
Effects Of App-Supported Transitional Care On Bladder Function And Quality Of Life in Patients With Neurogenic Bladder After Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomised Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Jilin
-
Siping, Jilin, China, 136000
- Siping Central People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Diagnosed with neurogenic bladder secondary to incomplete spinal cord injury; Age ranging from 18 to 75 years old; Clear consciousness, capable of cooperating with nursing assessment and mobile APP follow-up management; Voluntarily sign written informed consent. -
Exclusion Criteria:
Combined with severe renal insufficiency, malignant tumor or other life-threatening severe systemic diseases; History of previous bladder reconstructive surgery; Cognitive impairment unable to independently operate mobile APP; Refuse to continue follow-up or withdraw voluntarily during the research period.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Control Group
Patients receive routine standardized inpatient bladder nursing, only one-time routine telephone follow-up after discharge without APP-based transitional care intervention
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routine standardized inpatient bladder nursing
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Experimental: Intervention Group
Same routine inpatient nursing as control group plus 4 weeks of systematic APP-supported transitional care including health education, voiding record management and online nurse consultation.
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routine standardized inpatient bladder nursing
Four-week continuous transitional nursing service via mobile APP for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury, including disease-related health education, real-time voiding record, regular nursing reminder and online one-on-one nurse consultation, which differs from routine single telephone follow-up in control group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of urinary tract infection
Prazo: Within 4 weeks after subject enrollment
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Count the occurrence of urinary tract infection within 4-week follow-up and calculate infection incidence of each group.
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Within 4 weeks after subject enrollment
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Post-void residual urine volume
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention
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Bladder residual urine volume is measured by ultrasonic examination at baseline and after 4 weeks of nursing intervention to compare the difference between two groups.
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Baseline and 4 weeks after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Self-care ability and quality of life score
Prazo: Baseline and 4 weeks after intervention
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Standardized scale scoring for self-care and quality of life before and after 4-week transitional nursing.
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Baseline and 4 weeks after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Manifestações Neurológicas
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- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
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Outros números de identificação do estudo
- SKYLW-2024-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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