- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07641101
Effects Of App-Supported Transitional Care On Neurogenic Bladder In Spinal Cord Injury Patients
Effects Of App-Supported Transitional Care On Bladder Function And Quality Of Life in Patients With Neurogenic Bladder After Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomised Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jilin
-
Siping, Jilin, Kina, 136000
- Siping Central People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Diagnosed with neurogenic bladder secondary to incomplete spinal cord injury; Age ranging from 18 to 75 years old; Clear consciousness, capable of cooperating with nursing assessment and mobile APP follow-up management; Voluntarily sign written informed consent. -
Exclusion Criteria:
Combined with severe renal insufficiency, malignant tumor or other life-threatening severe systemic diseases; History of previous bladder reconstructive surgery; Cognitive impairment unable to independently operate mobile APP; Refuse to continue follow-up or withdraw voluntarily during the research period.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control Group
Patients receive routine standardized inpatient bladder nursing, only one-time routine telephone follow-up after discharge without APP-based transitional care intervention
|
routine standardized inpatient bladder nursing
|
|
Experimentell: Intervention Group
Same routine inpatient nursing as control group plus 4 weeks of systematic APP-supported transitional care including health education, voiding record management and online nurse consultation.
|
routine standardized inpatient bladder nursing
Four-week continuous transitional nursing service via mobile APP for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury, including disease-related health education, real-time voiding record, regular nursing reminder and online one-on-one nurse consultation, which differs from routine single telephone follow-up in control group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of urinary tract infection
Tidsram: Within 4 weeks after subject enrollment
|
Count the occurrence of urinary tract infection within 4-week follow-up and calculate infection incidence of each group.
|
Within 4 weeks after subject enrollment
|
|
Post-void residual urine volume
Tidsram: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Bladder residual urine volume is measured by ultrasonic examination at baseline and after 4 weeks of nursing intervention to compare the difference between two groups.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-care ability and quality of life score
Tidsram: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Standardized scale scoring for self-care and quality of life before and after 4-week transitional nursing.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Trauma, nervsystemet
- Sjukdomar i urinblåsan
- Ryggmärgssjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ryggmärgsskador
- Urinblåsa, neurogen
Andra studie-ID-nummer
- SKYLW-2024-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .