Effects Of App-Supported Transitional Care On Neurogenic Bladder In Spinal Cord Injury Patients
10. juni 2026 oppdatert av: Tian Zhang, Xiamen University
Effects Of App-Supported Transitional Care On Bladder Function And Quality Of Life in Patients With Neurogenic Bladder After Incomplete Spinal Cord Injury: A Randomised Controlled Trial
This is a single-blind randomized controlled trial for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury.
Participants are randomly divided into two groups.
The control group receives routine transitional nursing and telephone follow-up, while the intervention group gets 4-week app-supported transitional care including health education, bladder recording and online consultation.
After intervention, bladder residual urine, urinary tract infection rate, self-care ability and quality of life are compared between two groups.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Neurogenic bladder is a common complication after incomplete spinal cord injury, which easily leads to recurrent urinary tract infection and decreased quality of daily life.
Traditional transitional follow-up is limited by time and space.
This study adopts single-blind parallel-group RCT design.
Eligible patients are randomly allocated at a 1:1 ratio.
Control group receives standard inpatient nursing plus conventional post-discharge follow-up; intervention group receives identical inpatient care plus systematic app-based transitional care for 4 weeks.
Primary outcomes are post-void residual urine volume and urinary tract infection incidence.
Secondary outcomes contain self-care ability and quality of life assessed by standardized scales.
All indicators are tested at baseline and 4 weeks after intervention to verify the clinical effect of app-assisted transitional nursing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Siping, Jilin, Kina, 136000
- Siping Central People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Diagnosed with neurogenic bladder secondary to incomplete spinal cord injury; Age ranging from 18 to 75 years old; Clear consciousness, capable of cooperating with nursing assessment and mobile APP follow-up management; Voluntarily sign written informed consent. -
Exclusion Criteria:
Combined with severe renal insufficiency, malignant tumor or other life-threatening severe systemic diseases; History of previous bladder reconstructive surgery; Cognitive impairment unable to independently operate mobile APP; Refuse to continue follow-up or withdraw voluntarily during the research period.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control Group
Patients receive routine standardized inpatient bladder nursing, only one-time routine telephone follow-up after discharge without APP-based transitional care intervention
|
routine standardized inpatient bladder nursing
|
|
Eksperimentell: Intervention Group
Same routine inpatient nursing as control group plus 4 weeks of systematic APP-supported transitional care including health education, voiding record management and online nurse consultation.
|
routine standardized inpatient bladder nursing
Four-week continuous transitional nursing service via mobile APP for patients with neurogenic bladder after incomplete spinal cord injury, including disease-related health education, real-time voiding record, regular nursing reminder and online one-on-one nurse consultation, which differs from routine single telephone follow-up in control group.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of urinary tract infection
Tidsramme: Within 4 weeks after subject enrollment
|
Count the occurrence of urinary tract infection within 4-week follow-up and calculate infection incidence of each group.
|
Within 4 weeks after subject enrollment
|
|
Post-void residual urine volume
Tidsramme: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Bladder residual urine volume is measured by ultrasonic examination at baseline and after 4 weeks of nursing intervention to compare the difference between two groups.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-care ability and quality of life score
Tidsramme: Baseline and 4 weeks after intervention
|
Standardized scale scoring for self-care and quality of life before and after 4-week transitional nursing.
|
Baseline and 4 weeks after intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Traumer, nervesystemet
- Urinblæresykdommer
- Ryggmargssykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ryggmargsskader
- Urinblære, nevrogen
Andre studie-ID-numre
- SKYLW-2024-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individual participant raw data will not be shared publicly due to patient privacy protection and relevant hospital data management regulations.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .