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Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy

2026年6月7日 更新者：Amr Raafat Mahmoud Seif、Cairo University

Ultrasound Guided Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy: Randomized Controlled Study

This study aims to compare time of first request of analgesia among patients undergoing rhomboid intercostal sub-serratus plane block versus external oblique intercostal block for perioperative pain management in open nephrectomy.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

Open nephrectomy is a common surgery usually performed for malignant and non-malignant renal pathologies. Open nephrectomy incision is associated with a high incidence of intense immediate postoperative pain and chronic pain the months following surgery.

The rhomboid intercostal block has previously been used for pain management in thoracic wall surgery.

Subserratus plane block in the treatment of post-abdominal surgical pain and the combination of the two blocks was subsequently renamed the "RISS block". The nerves targeted by the RISS block include the lateral cutaneous branches of the ventral branches of the thoracic intercostal nerves, located between the rhomboid muscle and the intercostal muscles, and deep into the scapula serratus anterior muscle. RISS block provides analgesia from T4 to T9 thoracic dermatomes and has been used in postoperative pain management for thoracic surgeries and upper abdominal surgeries.

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II, III.
  • Body mass index (BMI): > 20 kg/ m2 and < 35 kg/ m2.
  • Patients undergoing open nephrectomy.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • BMI <20 kg/m2 and >35 kg/m2
  • Known sensitivity or contraindication to drug used in the study (local anesthetics, opioids).
  • History of psychiatric and cognitive disorders or chronic pain.
  • Contraindication to regional anesthesia e.g pre- existing peripheral neuropathies.
  • Severe respiratory or cardiac disorders.
  • Advanced liver or kidney disease.
  • Pregnancy.
  • Physical status ASA IV.
  • Coagulopathy with INR ≥ 1.6: hereditary (e.g. hemophilia, fibrinogen abnormalities & deficiency of factor II) - acquired (e.g. impaired liver functions with prothrombin concentration less than 60 %, vitamin K deficiency & therapeutic anticoagulants drugs).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Group (A)
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
他の：Rhomboid intercostal subserratus plane block
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
実験的：Group (B)
Patients will receive the external oblique intercostal block.
他の：External oblique intercostal block
Patients will receive the external oblique intercostal block.
アクティブコンパレータ：Control group
Patients will not receive any interventions (IV morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
薬：Intravenous morphine
Patients will not receive any interventions (Intravenous morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time of first request of analgesia
時間枠：24 hours postoperatively
Time of first request of analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Heart rate
時間枠：24 hours postoperatively
Heart rate will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively
Mean arterial blood pressure
時間枠：24 hours postoperatively
Mean arterial blood pressure will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively
Total amount of fentanyl
時間枠：24 hours postoperatively
Fentanyl 0.5 μg / kg will be given in case of heart rate or mean arterial blood pressure ≥ 20% of the baseline
24 hours postoperatively
Total morphine consumption
時間枠：24 hours postoperatively
Intravenous morphine (3 mg) will be provided as rescue of analgesia. The total amount of morphine given in 24 h will be recorded.
24 hours postoperatively
Degree of pain
時間枠：24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score. NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). NRS will be recorded at 30 minutes, 2,4, 8, 12, 16, 24 hours postoperatively.
24 hours postoperatively
Incidence of block related complications
時間枠：24 hours postoperatively
Incidence of block related complications such as local anesthetic toxicity, hematoma formation, and pneumothorax will be recorded.
24 hours postoperatively

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年5月2日

一次修了 (推定)

2026年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年6月7日

最初の投稿 (実際)

2026年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月7日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AP2604-501-160-209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD 共有時間枠

After the end of study for one year.

IPD 共有アクセス基準

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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