Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amr Raafat Mahmoud Seif, Cairo University
Ultrasound Guided Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy: Randomized Controlled Study
This study aims to compare time of first request of analgesia among patients undergoing rhomboid intercostal sub-serratus plane block versus external oblique intercostal block for perioperative pain management in open nephrectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Open nephrectomy is a common surgery usually performed for malignant and non-malignant renal pathologies. Open nephrectomy incision is associated with a high incidence of intense immediate postoperative pain and chronic pain the months following surgery.
The rhomboid intercostal block has previously been used for pain management in thoracic wall surgery.
Subserratus plane block in the treatment of post-abdominal surgical pain and the combination of the two blocks was subsequently renamed the "RISS block". The nerves targeted by the RISS block include the lateral cutaneous branches of the ventral branches of the thoracic intercostal nerves, located between the rhomboid muscle and the intercostal muscles, and deep into the scapula serratus anterior muscle. RISS block provides analgesia from T4 to T9 thoracic dermatomes and has been used in postoperative pain management for thoracic surgeries and upper abdominal surgeries.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr R Seif, MD
- Puhelinnumero: 00201066588692
- Sähköposti: amroseifo40404@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amr R Seif, MD
- Puhelinnumero: 00201066588692
- Sähköposti: amroseifo40404@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II, III.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/ m2 and < 35 kg/ m2.
- Patients undergoing open nephrectomy.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- BMI <20 kg/m2 and >35 kg/m2
- Known sensitivity or contraindication to drug used in the study (local anesthetics, opioids).
- History of psychiatric and cognitive disorders or chronic pain.
- Contraindication to regional anesthesia e.g pre- existing peripheral neuropathies.
- Severe respiratory or cardiac disorders.
- Advanced liver or kidney disease.
- Pregnancy.
- Physical status ASA IV.
- Coagulopathy with INR ≥ 1.6: hereditary (e.g. hemophilia, fibrinogen abnormalities & deficiency of factor II) - acquired (e.g. impaired liver functions with prothrombin concentration less than 60 %, vitamin K deficiency & therapeutic anticoagulants drugs).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group (A)
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
|
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
|
|
Kokeellinen: Group (B)
Patients will receive the external oblique intercostal block.
|
Patients will receive the external oblique intercostal block.
|
|
Active Comparator: Control group
Patients will not receive any interventions (IV morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
|
Patients will not receive any interventions (Intravenous morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time of first request of analgesia
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Time of first request of analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
|
24 hours postoperatively
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heart rate
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Heart rate will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Mean arterial blood pressure
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Mean arterial blood pressure will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Total amount of fentanyl
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Fentanyl 0.5 μg / kg will be given in case of heart rate or mean arterial blood pressure ≥ 20% of the baseline
|
24 hours postoperatively
|
|
Total morphine consumption
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Intravenous morphine (3 mg) will be provided as rescue of analgesia.
The total amount of morphine given in 24 h will be recorded.
|
24 hours postoperatively
|
|
Degree of pain
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score.
NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
NRS will be recorded at 30 minutes, 2,4, 8, 12, 16, 24 hours postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Incidence of block related complications
Aikaikkuna: 24 hours postoperatively
|
Incidence of block related complications such as local anesthetic toxicity, hematoma formation, and pneumothorax will be recorded.
|
24 hours postoperatively
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2604-501-160-209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD-jaon aikakehys
After the end of study for one year.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .