Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy
7. juni 2026 oppdatert av: Amr Raafat Mahmoud Seif, Cairo University
Ultrasound Guided Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy: Randomized Controlled Study
This study aims to compare time of first request of analgesia among patients undergoing rhomboid intercostal sub-serratus plane block versus external oblique intercostal block for perioperative pain management in open nephrectomy.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Open nephrectomy is a common surgery usually performed for malignant and non-malignant renal pathologies. Open nephrectomy incision is associated with a high incidence of intense immediate postoperative pain and chronic pain the months following surgery.
The rhomboid intercostal block has previously been used for pain management in thoracic wall surgery.
Subserratus plane block in the treatment of post-abdominal surgical pain and the combination of the two blocks was subsequently renamed the "RISS block". The nerves targeted by the RISS block include the lateral cutaneous branches of the ventral branches of the thoracic intercostal nerves, located between the rhomboid muscle and the intercostal muscles, and deep into the scapula serratus anterior muscle. RISS block provides analgesia from T4 to T9 thoracic dermatomes and has been used in postoperative pain management for thoracic surgeries and upper abdominal surgeries.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr R Seif, MD
- Telefonnummer: 00201066588692
- E-post: amroseifo40404@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Amr R Seif, MD
- Telefonnummer: 00201066588692
- E-post: amroseifo40404@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II, III.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/ m2 and < 35 kg/ m2.
- Patients undergoing open nephrectomy.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- BMI <20 kg/m2 and >35 kg/m2
- Known sensitivity or contraindication to drug used in the study (local anesthetics, opioids).
- History of psychiatric and cognitive disorders or chronic pain.
- Contraindication to regional anesthesia e.g pre- existing peripheral neuropathies.
- Severe respiratory or cardiac disorders.
- Advanced liver or kidney disease.
- Pregnancy.
- Physical status ASA IV.
- Coagulopathy with INR ≥ 1.6: hereditary (e.g. hemophilia, fibrinogen abnormalities & deficiency of factor II) - acquired (e.g. impaired liver functions with prothrombin concentration less than 60 %, vitamin K deficiency & therapeutic anticoagulants drugs).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group (A)
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
|
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
|
|
Eksperimentell: Group (B)
Patients will receive the external oblique intercostal block.
|
Patients will receive the external oblique intercostal block.
|
|
Aktiv komparator: Control group
Patients will not receive any interventions (IV morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
|
Patients will not receive any interventions (Intravenous morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time of first request of analgesia
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
Time of first request of analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
|
24 hours postoperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heart rate
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
Heart rate will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Mean arterial blood pressure
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
Mean arterial blood pressure will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Total amount of fentanyl
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
Fentanyl 0.5 μg / kg will be given in case of heart rate or mean arterial blood pressure ≥ 20% of the baseline
|
24 hours postoperatively
|
|
Total morphine consumption
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
Intravenous morphine (3 mg) will be provided as rescue of analgesia.
The total amount of morphine given in 24 h will be recorded.
|
24 hours postoperatively
|
|
Degree of pain
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score.
NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
NRS will be recorded at 30 minutes, 2,4, 8, 12, 16, 24 hours postoperatively.
|
24 hours postoperatively
|
|
Incidence of block related complications
Tidsramme: 24 hours postoperatively
|
Incidence of block related complications such as local anesthetic toxicity, hematoma formation, and pneumothorax will be recorded.
|
24 hours postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AP2604-501-160-209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
IPD-delingstidsramme
After the end of study for one year.
Tilgangskriterier for IPD-deling
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .