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Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy

7 juin 2026 mis à jour par: Amr Raafat Mahmoud Seif, Cairo University

Ultrasound Guided Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy: Randomized Controlled Study

This study aims to compare time of first request of analgesia among patients undergoing rhomboid intercostal sub-serratus plane block versus external oblique intercostal block for perioperative pain management in open nephrectomy.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Open nephrectomy is a common surgery usually performed for malignant and non-malignant renal pathologies. Open nephrectomy incision is associated with a high incidence of intense immediate postoperative pain and chronic pain the months following surgery.

The rhomboid intercostal block has previously been used for pain management in thoracic wall surgery.

Subserratus plane block in the treatment of post-abdominal surgical pain and the combination of the two blocks was subsequently renamed the "RISS block". The nerves targeted by the RISS block include the lateral cutaneous branches of the ventral branches of the thoracic intercostal nerves, located between the rhomboid muscle and the intercostal muscles, and deep into the scapula serratus anterior muscle. RISS block provides analgesia from T4 to T9 thoracic dermatomes and has been used in postoperative pain management for thoracic surgeries and upper abdominal surgeries.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Both sexes.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II, III.
  • Body mass index (BMI): > 20 kg/ m2 and < 35 kg/ m2.
  • Patients undergoing open nephrectomy.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • BMI <20 kg/m2 and >35 kg/m2
  • Known sensitivity or contraindication to drug used in the study (local anesthetics, opioids).
  • History of psychiatric and cognitive disorders or chronic pain.
  • Contraindication to regional anesthesia e.g pre- existing peripheral neuropathies.
  • Severe respiratory or cardiac disorders.
  • Advanced liver or kidney disease.
  • Pregnancy.
  • Physical status ASA IV.
  • Coagulopathy with INR ≥ 1.6: hereditary (e.g. hemophilia, fibrinogen abnormalities & deficiency of factor II) - acquired (e.g. impaired liver functions with prothrombin concentration less than 60 %, vitamin K deficiency & therapeutic anticoagulants drugs).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group (A)
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
Autre: Rhomboid intercostal subserratus plane block
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
Expérimental: Group (B)
Patients will receive the external oblique intercostal block.
Autre: External oblique intercostal block
Patients will receive the external oblique intercostal block.
Comparateur actif: Control group
Patients will not receive any interventions (IV morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
Médicament: Intravenous morphine
Patients will not receive any interventions (Intravenous morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time of first request of analgesia
Délai: 24 hours postoperatively
Time of first request of analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
24 hours postoperatively

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heart rate
Délai: 24 hours postoperatively
Heart rate will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively
Mean arterial blood pressure
Délai: 24 hours postoperatively
Mean arterial blood pressure will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
24 hours postoperatively
Total amount of fentanyl
Délai: 24 hours postoperatively
Fentanyl 0.5 μg / kg will be given in case of heart rate or mean arterial blood pressure ≥ 20% of the baseline
24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Délai: 24 hours postoperatively
Intravenous morphine (3 mg) will be provided as rescue of analgesia. The total amount of morphine given in 24 h will be recorded.
24 hours postoperatively
Degree of pain
Délai: 24 hours postoperatively
Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score. NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable"). NRS will be recorded at 30 minutes, 2,4, 8, 12, 16, 24 hours postoperatively.
24 hours postoperatively
Incidence of block related complications
Délai: 24 hours postoperatively
Incidence of block related complications such as local anesthetic toxicity, hematoma formation, and pneumothorax will be recorded.
24 hours postoperatively

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2026

Première publication (Réel)

11 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP2604-501-160-209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

Délai de partage IPD

After the end of study for one year.

Critères d'accès au partage IPD

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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