Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy
7 de junho de 2026 atualizado por: Amr Raafat Mahmoud Seif, Cairo University
Ultrasound Guided Rhomboid Intercostal Sub-serratus Plane Block Versus External Oblique Intercostal Block in Open Nephrectomy: Randomized Controlled Study
This study aims to compare time of first request of analgesia among patients undergoing rhomboid intercostal sub-serratus plane block versus external oblique intercostal block for perioperative pain management in open nephrectomy.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Open nephrectomy is a common surgery usually performed for malignant and non-malignant renal pathologies. Open nephrectomy incision is associated with a high incidence of intense immediate postoperative pain and chronic pain the months following surgery.
The rhomboid intercostal block has previously been used for pain management in thoracic wall surgery.
Subserratus plane block in the treatment of post-abdominal surgical pain and the combination of the two blocks was subsequently renamed the "RISS block". The nerves targeted by the RISS block include the lateral cutaneous branches of the ventral branches of the thoracic intercostal nerves, located between the rhomboid muscle and the intercostal muscles, and deep into the scapula serratus anterior muscle. RISS block provides analgesia from T4 to T9 thoracic dermatomes and has been used in postoperative pain management for thoracic surgeries and upper abdominal surgeries.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amr R Seif, MD
- Número de telefone: 00201066588692
- E-mail: amroseifo40404@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Amr R Seif, MD
- Número de telefone: 00201066588692
- E-mail: amroseifo40404@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Both sexes.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status II, III.
- Body mass index (BMI): > 20 kg/ m2 and < 35 kg/ m2.
- Patients undergoing open nephrectomy.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- BMI <20 kg/m2 and >35 kg/m2
- Known sensitivity or contraindication to drug used in the study (local anesthetics, opioids).
- History of psychiatric and cognitive disorders or chronic pain.
- Contraindication to regional anesthesia e.g pre- existing peripheral neuropathies.
- Severe respiratory or cardiac disorders.
- Advanced liver or kidney disease.
- Pregnancy.
- Physical status ASA IV.
- Coagulopathy with INR ≥ 1.6: hereditary (e.g. hemophilia, fibrinogen abnormalities & deficiency of factor II) - acquired (e.g. impaired liver functions with prothrombin concentration less than 60 %, vitamin K deficiency & therapeutic anticoagulants drugs).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group (A)
Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
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Patients will receive the rhomboid intercostal subserratus plane block.
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Experimental: Group (B)
Patients will receive the external oblique intercostal block.
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Patients will receive the external oblique intercostal block.
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Comparador Ativo: Control group
Patients will not receive any interventions (IV morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
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Patients will not receive any interventions (Intravenous morphine 0.1mg/kg after induction of general anesthesia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time of first request of analgesia
Prazo: 24 hours postoperatively
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Time of first request of analgesia will be recorded from the end of surgery till first dose of morphine administrated.
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24 hours postoperatively
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Heart rate
Prazo: 24 hours postoperatively
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Heart rate will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Mean arterial blood pressure
Prazo: 24 hours postoperatively
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Mean arterial blood pressure will be noted immediately on arrival and at 0, 4, 8, 12, 18 and 24 h postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Total amount of fentanyl
Prazo: 24 hours postoperatively
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Fentanyl 0.5 μg / kg will be given in case of heart rate or mean arterial blood pressure ≥ 20% of the baseline
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24 hours postoperatively
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Total morphine consumption
Prazo: 24 hours postoperatively
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Intravenous morphine (3 mg) will be provided as rescue of analgesia.
The total amount of morphine given in 24 h will be recorded.
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24 hours postoperatively
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Degree of pain
Prazo: 24 hours postoperatively
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Each patient will be instructed about postoperative pain assessment with the numeric rating scale (NRS) score.
NRS (0 represents "no pain" while 10 represents "the worst pain imaginable").
NRS will be recorded at 30 minutes, 2,4, 8, 12, 16, 24 hours postoperatively.
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24 hours postoperatively
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Incidence of block related complications
Prazo: 24 hours postoperatively
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Incidence of block related complications such as local anesthetic toxicity, hematoma formation, and pneumothorax will be recorded.
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24 hours postoperatively
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AP2604-501-160-209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.
Prazo de Compartilhamento de IPD
After the end of study for one year.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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